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根据肯尼亚的一项新研究,单剂人乳头瘤病毒疫苗在三年内预防感染非常有效,很可能会降低宫颈癌和其他与该病毒有关的疾病的发病率。
专家表示,单剂量策略将大大延长疫苗的供应、降低成本并简化分配,这将使疫苗接种成为资源有限国家更可行的选择。
HPV 是一种与宫颈癌和其他恶性肿瘤相关的性传播感染。 许多国家(包括美国)的卫生官员建议 15 岁以下的少女接种两剂疫苗,年龄较大的女孩接种三剂。
但观察数据长期以来一直表明,单剂量可提供至少十年的 HPV 有效保护。 新结果是金标准临床试验的首次证实,单剂可能与两剂或三剂一样有效,至少在三年内如此。
一次剂量和两次剂量方案的直接比较结果要到 2025 年才能获得。
据世界卫生组织称,至少有 24 个国家,包括墨西哥、汤加和圭亚那,已经转向单剂接种方法。
新的证据可能会说服更多国家采用该战略。
世卫组织 HPV 疫苗接种计划高级顾问保罗布洛姆说:“我们曾预测,这对低收入或中等收入国家来说最有趣。”但英国和澳大利亚等高收入国家是首批接种疫苗的国家之一改变他们的政策,他指出。
世界卫生组织估计,如果广泛部署,单剂量策略可以在未来 100 年内预防全球 6000 万例宫颈癌病例和 4500 万例死亡。
宫颈癌是全球女性第四大最常见的癌症类型,根据世界卫生组织的数据,2020 年估计有 604,000 例新病例。该疾病在 2020 年导致约 342,000 名妇女死亡,超过了在怀孕或分娩期间死亡的人数。
“这是真正的女性杀手,”为低收入国家的免疫计划提供资金的全球疫苗免疫联盟首席执行官塞思伯克利博士说。
“这也是一种真正夺去青春年华的女性的疾病,”他补充说,“而且以一种非常可怕的方式进行。”
超过 95% 的宫颈癌是由性传播的 HPV 引起的。 病毒的多种毒株很普遍,但 70% 的宫颈癌是由 16 和 18 亚型引起的。
HPV 疫苗于 2006 年首次亮相,是“对宫颈癌和其他 HPV 相关癌症近乎完美的预防干预”,麻省总医院传染病科主任 Ruanne Barnabas 博士说,他领导了这项新研究。
根据疾病控制和预防中心的数据,美国食品和药物管理局当年在美国批准了该疫苗,从那时起,该国致癌病毒株的感染率下降了 80% 以上。
尽管如此,每年仍有大约 13,000 名美国人被诊断出患有宫颈癌; 每年约有 4,000 名妇女死于这种疾病。
在低收入和中等收入国家,HPV 造成的死亡人数要高得多,在这些国家,妇女获得宫颈癌筛查或治疗的机会有限。 2020 年,大约 90% 的宫颈癌死亡病例是生活在资源贫乏国家的女性。
在肯尼亚,疫苗目前分为两剂。 但只有 33% 的 9 至 14 岁女孩接种了第一剂疫苗,而只有 16% 的女孩返回接种第二剂疫苗。 相比之下,2021 年美国超过 78% 的少女至少接种了一剂疫苗。
单剂量疫苗接种方案更容易大规模实施,并开辟更多的交付渠道,例如全村范围的运动和流动诊所。
“它为交付机器的创造力提供了机会,”资助该研究的比尔和梅琳达盖茨基金会领导 HPV 疫苗开发的彼得杜尔博士说。
在 KEN SHE 研究中,研究人员随机分配了 2,275 名 15 至 20 岁的肯尼亚女性接受单剂针对 16 和 18 亚型的 HPV 疫苗; 针对 16、18 和其他七种亚型的 HPV 疫苗; 或脑膜炎球菌疫苗作为对照。
科学家每六个月从这些女性身上收集宫颈和阴道拭子,并寻找长达 36 个月的持续 HPV 感染。
研究发现,该疫苗在三年内对 16 和 18 病毒亚型的有效性为 98%,对所有致癌菌株的有效性为 96%。 没有报告严重的副作用。
去年发表的这项研究的早期结果表明,单剂两种疫苗在 18 个月内都非常有效。
部分基于该证据,去年世界卫生组织将其建议更改为 9 至 20 岁的女孩和年轻女性接种一剂或两剂疫苗,以及 21 岁以上的女性间隔六个月接种两剂疫苗。
迄今为止,全球疫苗免疫联盟资助的项目只达到了目标的三分之一左右,部分原因是疫苗供应短缺。 伯克利博士说,到 2022 年大约有 2000 万剂可供使用,但到 2025 年,这一数字预计将增加两倍以上。
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