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得克萨斯州对米非司酮的裁决引起了制药行业的关注，他们表示该裁决如果得到维持，可能会对新药的开发产生寒蝉效应。
安德鲁·林邦，主持人：
上诉法院最快可能会在明天就堕胎药物米非司酮作出裁决。 现在，制药业表示，限制获得这种药物的决定可能产生的影响远远超过堕胎。 NPR 的贝基·沙利文 (Becky Sullivan) 现在加入我们，了解更多相关信息。 嘿，贝基。
贝基·苏利文连线：你好。
林邦：好的。 因此，首先，请告诉我们制药行业提出的担忧。
SULLIVAN：是的，你知道，所以直到本周，制药行业实际上一直对这个案子保持沉默。 所以现在发生了变化，得克萨斯州的一位联邦法官发布了初步禁令——它将于本周五生效——这将基本上取消 FDA 对该药物的批准。 业界已经开始明确表示，他们认为这项裁决是错误的。 因此，超过 500 名制药业高管、投资者和研究人员——他们在本周早些时候签署了一封批评该决定的公开信。 然后就在昨天，一些人走得更远，在案件中提交了一份简报，敦促上诉法院站在司法部一边，基本上推翻下级法院的禁令。 他们用非常强硬的措辞说，你知道，这可能会“对药物开发和批准造成严重破坏”。 它可能会导致“对患者、提供者和整个制药行业的广泛伤害”。 这份简报由大约 100 名高管和 20 家制药公司签署，其中显然包括美国最大的制药公司之一辉瑞公司。 今天，最大的行业组织 PhRMA 发表声明称，他们“严重关切任何法院以其意见代替 FDA 的专家批准决策”。
LIMBONG：是的，强词夺理——那么为什么业界认为这是一个威胁呢？
SULLIVAN：嗯，简而言之，开发一种药物并获得 FDA 批准将其推向市场需要花费大量时间和金钱。 我们说的是年。 我们说的是数亿美元。 因此，他们说，使这些公司能够进行投资的部分原因是，引用“FDA 的审查和批准过程中的清晰度和可预测性”。 它是一致的。 他们知道会发生什么。 但他们说，这个关于这种堕胎药的决定使它悬而未决。 这是一种已经上市 20 多年的药物。 它有一个非常可靠的安全记录。 然而就一场官司，一个法官，现在好像可以撤销批准了。 他们称之为地震转变。 因此，制药公司在他们的简报中辩称，他们可能不得不进行更大规模、更详细的临床试验，这可能会使它们变得更昂贵，可能会迫使他们改变他们给药物贴标签的方式，或者使扩大药物的使用变得困难或昂贵在他们最初的试验之后，这在目前非常普遍。
LIMBONG：他们说所有药物都是如此，还是只是堕胎药物？
苏利文：是的。 是的。 不，所有药物 – 因此法律专家表示，这一决定可能会为一种挑战任何种类药物的新方法打开大门。 所以今天早上，我和 Allison Whelan 谈过。 她是佐治亚州立大学的法学教授，她告诉我，虽然这可能从堕胎开始，但基本上可以扩展，尤其是任何在政治或社会上有争议的医疗产品。
ALLISON WHELAN： 以疫苗为例——这是一个重要的典型例子。 这实质上是说，这是一种您可以停止使用您不同意的疫苗的方法，不是出于安全和有效性原因，而是出于其他原因。
SULLIVAN：因此，正如她所说，该目标可能是疫苗，也可能是性传播疾病的预防措施，也可能是针对变性人的性别肯定护理。 所有这些事情都需要公司开发时间和金钱，当然也需要时间让 FDA 批准。 因此，如果这些流程变得更长、更昂贵，并且无论如何都可以被法官抛弃，我猜，公司可能会认为它不再值得了。
林邦：好的。 那么下一步是什么？
SULLIVAN：好吧，本周这一切都发生得非常快。 所以这个案子现在在第五巡回上诉法院。 传统上，这是一个相当保守的法院。 双方，一个由保守派团体组成的联盟，以及美国政府司法部，现在已经介入，法院正在考虑。 因此，最初的初步禁令将于本周五生效。 司法部已要求上诉法院在此之前做出回应。 他们要求他们在明天中部时间中午之前完成。
LIMBONG：那是 NPR 的 Becky Sullivan。 贝基，非常感谢。
苏利文：不客气。
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