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公司对利润有短期还是长期的展望？ – 菲利普费舍尔
作者的话: 这是一篇最初在 Integrated BioSci Investing 中为我们的文章提前发表的文章的缩略版 成员。
在生物技术投资中，跟踪任何知识产权（即 IP）侵权情况并据此调整您的头寸至关重要。 假设一家公司失去了领先特许经营权的专利侵权，股票可能会失去大部分价值。 话虽这么说，万达制药（纳斯达克股票代码：VNDA) 该公司在针对 Teva Pharmaceuticals (TEVA) 和 Apotex 的知识产权案中败诉后，股价在一个交易日内暴跌超过 32%。 在这项研究中，我将重点关注普遍存在的问题，同时对 Vanda 进行基本面分析。
股票图表
图 1：Vanda 图表（来源：StockCharts）
关于公司
像往常一样，我将为新投资者提供一个简短的公司概览。 如果您熟悉该公司，我建议您跳到下一节。 Vanda Pharmaceuticals 在华盛顿特区运营，专注于新药的创新和商业化，以满足精神病学领域未满足的需求。 我在之前的研究中指出，
你可以看到 Vanda 正在酝酿一个非常有前途的药物的深管道。 有趣的是，这两种疗法（Hetlioz 和 Fanapt）已经获得批准并且 [generating significant] 销售量。 然而，Vanda 正在积极扩张他们的品牌，这表明了审慎的增长战略。 换句话说，通过标签扩张实现增长是一种风险去杠杆化的方法。 基于大量的标签扩展，很有可能至少有一个会成为一笔投资财富。
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图 2：治疗管线（来源：Vanda）
最新经营业绩
在最新的季度收益报告中，中联继续公布收入下降趋势。 准确地说，该公司的总销售额为 6530 万美元，比去年同期的 7010 万美元下降了 7%。 在这一数字中，Hetlioz 贡献了大部分销售额（即 4130 万美元），Fanapt 贡献了其余销售额（即 2400 万美元）。 在这条轨迹上，Hetlioz 的销售额贬值幅度最大（即 9%），而 Fanapt 则下降了 2%。
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图 3：最新经营业绩
就绝对数字而言，该公司预计 2022 财年的销售额将超过 4.5 亿美元。如您所见，该数字超过了 4.02 亿美元的市值。 仅就绝对数字而言，您就会明白中联的价值被低估了。 现在，今天的销售额与未来的销售额一样重要。 在这一点上，你必须深入挖掘，看看 Vanda 是否可以扭转其最近的最高和最低贬值。
Hetlioz 的知识产权侵权
由于我坚信这是 Vanda 销售增长的最终决定因素，因此让我们剖析 IP 崩溃。 12月13日，Vanda宣布公司已在特拉华州地方法院对Teva Pharmaceuticals和Apotex提起多起诉讼。 该诉讼涉及对 Hetlioz 20mg 胶囊的专利侵权。
在新闻稿中，Vanda 提到了今年 3 月举行的审判。 然而，法院最近裁定 Teva 和 Apotex 胜诉。 因此，法院裁定 Teva/Apotex 没有侵犯美国专利号 RE46,604。 雪上加霜的是，法院声称 Vanda 的美国专利号 RE46,604； 9,730,910； 10,149,829； 10,376,487 无效。
如您所见，Hetlioz 是 Vanda 的两大主要特许经营权之一。 事实上，Hetlioz 为 Vanda 贡献了大部分收入。 如您所知，Vanda 预计 Hetlioz 对 2022 财年的最高估计为 1.7 亿美元； 而其另一种主要药物（Fanapt）只能贡献 1 亿美元的销售额。 由于 Hetlioz 在最有利可图的市场（即美国）失去如此广泛的专利覆盖范围，您可以想象 Vanda 的销售额在未来几年内将呈显着下降趋势。
暂缓进入市场
有趣的是，Vanda 打算通过向美国上诉法院提起诉讼，将诉讼提交给联邦法院。 为了阻止 Teva/Apotex 推出其生物仿制药，Vanda 还要求在上诉待决期间“暂停市场准入”。 如您所见，这对 Vanda 来说是一种谨慎的做法。 尽可能长时间地阻止竞争对手进入市场将有助于公司保持其领先的市场份额。 至少，这将为中联管理层争取更多时间来制定计划。
欧洲市场不受影响
由于专利侵权涉及美国市场，Hetlioz 的欧洲市场保持完好。 虽然这是一个积极的发展，但您可以想象美国市场才是最重要的。 毕竟，美国的药品价格比世界其他任何地方都高得多。 当您在黄金市场上输给仿制药竞争者时，将很难避免收入下降。
与 Amarin 的崩溃相似
如您所见，类似的情况发生在另一家制药公司，即 Amarin Corporation (AMRN)。 由于联邦裁决失去了针对生物仿制药的知识产权保护，Amarin 的皇冠上的明珠药物 (Vasicpa) 销售额开始出现急剧下降的趋势。 与 Vanda 类似，Amarin 仅在美国市场失去了保护。 然而，这种影响对其整体药品销售造成了破坏性影响。 因此，股价在随后的几个季度大幅下跌。
彭博社
图 4：Amarin 的收入趋势
值得注意的是，Vanda 与 Amarin 不同，因为该公司仍有其他分子，如 Fanapt 和 tradipitant，以及早期分子以促进进一步增长。 也就是说，如果先导药物失败，Vanda 仍然有辅助疗法来实现长期增长。
其他法律纠纷
除了上述法律问题外，Vanda早在9月13日就对FDA提起诉讼。作为回应，FDA同意于10月11日在联邦公报上发布通知。也就是说，FDA给了一次听证会的机会在 Vanda 的 sNDA 上，Hetlioz 用于时差障碍。
除此之外，Vanda 还忙于对医疗保险和医疗补助服务中心（即 CMS）提起的另一起与产品回扣有关的诉讼。 该公司认为，CMS 规则是“非法的，违背了国会通过《平价医疗法案》时的意图。”
虽然诉讼是一种公司工具，但你可以争辩说，Vanda 最好专注于其他富有成果的分子的进步。 您可以看到 Hetlioz 的 IP 保护并不稳健。 否则，它会在下级法院成立。 此外，您可以说与 FDA 的关系恶化会阻碍未来的批准。 另一方面，您也可以推断，通过将其推回 FDA 和 CMS，Vanda 可以在未来获得更好的治疗。 我并不是说 FDA/CMS 是恶霸。 但是，当您与恶霸打交道时，您必须将战斗带给他们。
VQW765 稳健的第 2 阶段数据
与表面上的消极情绪相反，Vanda 最近公布了 VQW-765 的第 2 阶段研究的有力数据——这是一种潜在的治疗急性表现焦虑症的方法（在公共演讲等社交场合）。 作为一种新型小分子 α7 烟碱乙酰胆碱受体 (α7-nAChR) 部分激动剂，VQW765 在 230 名患有表现焦虑症的志愿者中进行了评估。 与服用安慰剂（即对照组）的患者相比，服用 VQW765 的患者的压力水平和紧张程度要低得多。
值得注意的是，20% 的美国人患有公开演讲、应试等表现焦虑症。因此，VQW765 的积极数据可以使该药物占据巨大的市场。 由于这只是一项 2 期研究并且存在潜在的研究偏差，因此现在做出明确的声明还为时过早。 尽管如此，我相信更多像这样的开发项目将极大地为 Vanda 带来未来的增长。
财务评估
正如您每年都会为自己的健康做一次体检一样，检查您的股票的财务状况也很重要。 例如，您的健康受到“血流”的影响，因为您的股票的生存能力取决于“现金流”。 考虑到这一点，我将深入研究截至 9 月 30 日的 2022 年第三季度收益报告。
如您所知，Vanda 创造了 6500 万美元的收入，而去年同期为 7000 万美元。 除此之外，研发（即研发）注册为 2480 万美元，而同期为 1960 万美元。 我积极看待 26.5% 的研发增长，因为今天投入的资金明天可以变成巨额利润。 毕竟，您必须种一棵树才能享受它的果实。
此外，同一比较的净收入为 320 万美元（每股 0.06 美元），而净收入为 770 万美元（每股 0.14 美元）。 因此，底线贬值了 57.1%。 如您所见，与 Medicare、FDA 和其他制药公司打官司的较高运营费用削减了利润。 尽管如此，该公司仍以净利润运营。
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图 5：关键财务指标
关于资产负债表，有 4.548 亿美元的现金、等价物和投资。 相对于 6140 万美元的季度运营支出和 6530 万美元的季度收入，不应担心现金流。 简而言之，相对于其收益和现金消耗，Vanda 拥有极其强劲的现金状况。
在资产负债表上，您应该检查 Vanda 是否是“连续稀释剂”。 毕竟，连续稀释的公司将使您的投资变得一文不值。 鉴于流通股从 5700 万股减少到 5690 万股，您可以看到 Vanda 通过不稀释来增加您的股票价值。
潜在风险
由于投资研究是一门不完美的科学，因此无论其基本面优势如何，您的股票总是存在风险。 更重要的是，风险“取决于增长周期”。 在其生命周期的这个阶段，Vanda 面临的最重要风险是该公司能否为其先导药物 Hetlioz 重新获得知识产权保护。 除此之外，人们担心 Vanda 会在与规模大得多的制药公司的法律斗争中消耗过多的现金，从而限制其底线收益。
结论
总而言之，我将对 Vanda Pharmaceuticals 的推荐从买入降低为持有（即 4.5/5 星评级）。 Vanda 以前是一项长期投资（也是一只非常有前途的股票），最近公布了其主要药物（Hetlioz 和 Fanapt）的销售趋势下降。 事实证明，随着 Vanda 失去其旗舰药物 Hetlioz 的法庭诉讼/保护，情况变得更糟。 如果没有Hetlioz在美国市场的知识产权保护，可以想象Vanda很可能会遭遇与Amarin相似的命运。 你可以看到要推翻法院的判决是很困难的。 除此之外，Vanda 与 FDA 的关系现在因诉讼而恶化。 因此，FDA 对公司的障碍可能要高得多。
尽管我认为接下来的三年对 Vanda 来说将是最艰难的，但如果没有 Hetlioz，公司仍然可以东山再起。 第一个原因是有足够的现金来启动各种扭亏为盈的举措。 与 Amarin 只有一种药物（ Vasicpa ）不同， Vanda 仍然有其商业化药物（ Fanapt ），其标签还在不断扩大。 还有其他有前途的开发分子可以长期推动销售增长。 最近的 OliPass 合作伙伴关系是另一个增长催化剂。 Trapitant 可能会让投资者大吃一惊。 然后，您还有来自 VQW-765 的强大数据来支持转机。 然而，Vanda 需要数年时间才能卷土重来。
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