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米我们中的大多数人现在已经习惯了当我们感到不适时的某种常规。 如果我们感到有点发烧或开始咳嗽,我们会去拿一个家庭测试套件,用快速鼻拭子在 15 分钟后告诉我们我们是否感染了 COVID-19。 这些测试易于使用,目前,如果您有保险,可以通过保险支付费用。 如果您没有保险,您仍然可以从一些社区卫生中心免费获得试剂盒。
如果测试显示您呈阳性,您就知道要待在家里并戴上口罩,并询问您的医生是否服用了可以减轻症状并防止您患重病的抗病毒药物。 如果您是父母并要对您的孩子进行测试,这些工具包可以发出信号,指示何时让他们留在家里不上学。
这是双赢的做法,因为了解自己的状况意味着您不仅可以保护自己,还可以保护社区,因为当您待在家里接受治疗时不会传播病毒。
COVID-19 为测试和了解您是否生病设定了新的期望标准,这开始使美国传统上管理冬季疾病的方式看起来过时了。 为什么我们不对在寒冷月份传播的其他常见疾病(例如流感和呼吸道合胞病毒)进行相同的自我检测? 在美国,流感每年导致 300,000 至 800,000 人住院,而 RSV 每年将多达 80,000 名五岁以下儿童送往医院。
“大流行改变了人们的期望,”eMed 的首席科学官 Michael Mina 博士说,eMed 是一家数字健康公司,提供家庭测试和远程医疗选项,以帮助对一系列疾病进行这些测试。 “这促使人们问,‘当 COVID-19 测试表明我完全安全并且可以去看医生时,我为什么还要去看医生? [use self-tests to determine] 如果我对呼吸系统疾病呈阳性反应?’”
在大流行来袭之前,在家进行检测是一种努力争取尊重的健康趋势。 虽然方便,但医学界和食品药品监督管理局 (FDA) 的健康监管机构并不相信人们可以在家中可靠地对流感等疾病进行自我检测,并准确解读结果。 几十年前,家用验孕棒遇到了类似的验证问题,因为医疗保健专家对发布的测试并不总是完全准确表示担忧,并且担心需要对女性进行解释结果的教育。 最终,监管机构决定,为了让女性了解自己的怀孕状况,不确定性水平是一个可以接受的权衡,并且该测试于 1978 年在柜台上可用。
出于类似的推理,这次是在大流行期间限制 SARS-CoV-2 传播的迫切需要的推动下,FDA 于 2020 年春季授权对 COVID-19 进行首次在家快速检测。此后已有数百万人进行了检测他们自己或他们的孩子,没有医疗专业人员,有效和负责任。 “COVID-19 大流行导致公民能够自行检测呼吸道感染的能力发生转变,”加州大学旧金山分校传染病系医学副教授 Chaz Langelier 博士说。 “美国普通人现在对呼吸道感染对公共健康影响的了解程度达到了大流行前的水平。”
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自我测试的障碍
对家庭 COVID-19 测试进行的研究表明,人们不需要医学学位就可以将棉签插入鼻子,旋转它,然后将棉签插入预制溶液中并读取结果线。 事实上,该技术与医生和护士在医生办公室、急诊室和健康中心使用的检测流感、呼吸道合胞病毒和链球菌的技术基本相同。 “一般人认为,当他们去看医生并且他或她使用快速链球菌或流感测试时,医生会在幕后做一些复杂的事情,”米娜说。 “但是不,这只是鼻子或喉咙的相同擦拭和相同的横向流动抗原测试 [as in the home kits]. COVID-19 自我测试揭开了其中一些医学测试是如何进行的神秘面纱。 并向人们敞开大门问,‘为什么我不能访问它?’”
他们还没有这样做的原因与许多因素有关,从文化偏见到流感检测市场的经济学。 医学界历来不愿将自我检测委托给公众,因为担心没有医学专业知识的人能否很好地收集样本并进行检测病毒或细菌存在所需的化学反应。 但 Mina 说,简化的方法来包含试剂并以直接的方式呈现它们,例如易于使用的 COVID-19 测试套件,使这个过程几乎不会出错。
虽然 COVID-19 自我测试可能是这样,但仍在开发中的流感自我测试还不完全存在。 多年来,医生一直依赖所谓的即时检测,这种检测可以在几分钟内提供有关患者是否患有流感的结果,但他们也知道这些检测的假阴性率高达 40%。 “你用准确性换取速度,”约翰霍普金斯大学医学院医学教授 Lisa Maragakis 博士说。 这种快速抗原检测可以检测由 SARS-CoV-2 或流感等病毒制成的蛋白质,在检测呈阳性的人方面相对较好,导致假阳性率较低,但阴性结果并不总是意味着该人是自由而清晰。 在解释阴性结果时,医生会考虑其他因素,例如患者的症状和暴露情况。 如果需要,他们会重复测试以确认结果。
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迄今为止,在家对流感等病毒进行检测的另一个原因是药店货架上没有货架,因为对它们的需求相对较低。 大多数医生不会为每个在流感季节抱怨发烧和疲劳的患者安排流感检测。 他们根据患者的症状做出有根据的猜测,即流感病毒在冬季广泛传播,这些人最有可能感染流感——而大多数治疗方法(如达菲)相对安全,但需要尽快开始症状出现后才能有效。 制造商决定,如果医学界没有大量采用流感检测,那么出于同样的原因,也可能不会需要家用版本。 大多数有流感样症状的人会认为他们感染了流感,并且不会觉得有必要进行自我测试来确认这一点。
但 COVID-19 改变了这一点。 由于 COVID-19 会引起与流感相似的发烧、肌肉酸痛和疲劳症状,因此医生不能再放心地假设他们的患者感染了流感。 现在,区分这两种感染很重要,因为它们有不同的抗病毒治疗。 对流感和 SARS-CoV-2 进行自我检测将有助于区分它们,并让人们更快地开始针对各自的感染使用正确的药物。 Maragakis 说:“如果患者的症状也与疾病一致,临床医生倾向于相信阳性检测结果。” “我们看到,对于 COVID-19,医生越来越多地将家庭测试的结果纳入他们的临床决策。”
自我测试的承诺
Mina 说,在家进行自我检测可以简化从病人到检测再到治疗的整个过程。 特别是如果 DIY 测试的便利性与通过远程医疗获得医疗建议和治疗的简便方法相结合。 例如,在人们进行自我测试后,使用远程医疗让医生、护士或合格的医疗保健专家循环进来,可以帮助他们解释结果并为他们提供处方治疗,所有这些都在他们自己的家中完成。 一些 COVID-19 自检工具包已经提供了这种连接,带有一个链接或号码,可以帮助测试者连接到远程医疗专业人员以验证结果,以记录他们的 COVID-19 状态以用于旅行或其他目的。 它为人们提供了自我测试的隐私和便利,同时还支持他们可能需要的任何医疗服务进行测试。 “将这些测试与护理联系起来是一件非常聪明的事情,”米娜说。 “我们需要为患者提供自我测试的工具,同时也为他们提供全套医疗保健服务,就像他们去看医生进行测试时一样。”
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我们离进行家庭流感检测还有多远?
FDA 对家庭检测制定了严格的标准,而流感快速抗原检测的假阴性率一直是一个绊脚石。 制造商正试图通过提供获取病毒基因的分子测试而不是快速抗原测试来解决这一问题,快速抗原测试可以识别病毒产生的蛋白质——这些分子测试通常更准确。
到目前为止,还没有 FDA 批准的家庭流感测试。 FDA 已经批准了由 Lucira 和 Cue Health 进行的两项针对 COVID-19 的分子家庭测试。 它们比快速抗原测试(两次测试的零售价约为 24 美元)更贵(Lucira 的测试是 29 美元,Cue 提供三种测试,价格为 195 美元),因为它们需要更复杂的反应——尽管所有这些都可以通过保险报销。 Lucira 和 Cue 都开发了他们的 COVID-19 自我测试的一个版本,该版本也可以检测流感感染,并已请求 FDA 授权在没有处方的情况下提供这些组合测试。 该机构尚未做出决定。
即使这些分子测试得到了 FDA 的授权,它们的高成本意味着流感的快速抗原测试可能仍然有一席之地,尽管不太准确。 这是因为抗原测试在提取病毒蛋白方面仍然相对可靠,病毒蛋白通常在人们第一次生病时处于高水平——这是他们最有可能自我测试的时间点。 “特别是在感染的开始阶段,你不需要超级敏感,”米娜说。 “你只需要知道你是否呈阳性,这样你就知道治疗适合你,你具有传染性,可能应该待在家里。
为什么扩大自我测试很重要
增加自我检测的机会可能会让专家们更好地了解特定地区到底有多少疾病在传播。 “[Health care professionals] 现在对流感和 RSV 的基线检测很少,如果有更多人在家进行检测,我们不会面临失去现有监测的情况,”Langelier 说。
“我几乎可以保证,从现在起五年后,每个人都能获得这些,”米娜谈到常见传染病的自我检测时说。 “我们正处于丑小鸭阶段,抗原自检还不完善,但我们可以将它们与远程医疗技术相结合,更好地增强人们照顾自己的能力。 我们必须从某个地方开始,它会变得更好。”
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