[ad_1]
我2022 年 10 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布苯丙胺混合盐短缺——一种包括阿得拉在内的药物类别，阿得拉是一种常用于治疗注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的兴奋剂药物。
从那以后的六个月里，几乎没有什么变化。 根据 4 月 10 日美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 药物短缺数据库的更新，尽管某些制造商预计将在 4 月或 5 月释放更多库存，但许多苯丙胺混合盐产品仍然供不应求。
半年时间似乎足以让更多药物投入生产和流通。 但专家表示，结束药物短缺比看起来要复杂得多——尤其是当涉及到像 Adderall 这样受到严格监管的物质时。
“六个月感觉很长，对病人来说绝对是一段很长的时间，”克莱姆森大学研究药物短缺的工业工程助理教授艾米丽塔克说。 “但在更广泛的制药行业背景下，短缺一年以上是很常见的。”
塔克说，药品短缺通常是由制造中断造成的。 当 FDA 去年宣布 Adderall 短缺时，它指出了 Adderall 的主要供应商 Teva Pharmaceuticals 的“持续间歇性生产延迟”。
但需求增加似乎也是一个重要因素。 注意力缺陷多动症的诊断和兴奋剂处方正在上升，这显然部分是由于大流行期间放宽了处方标准，部分是由于对病情的认识和检测有所提高。 需求激增似乎限制了可用药物的供应。
阅读更多: 如果你感到焦虑，试试这个有 2000 年历史、有神经科学支持的技巧
从表面上看，这似乎是一个更容易解决的问题：如果更多的人需要一种药物，只需制造更多的药物即可。 但“即使每个人都想增加产量，这也可能是不可能的，”东北大学机械与工业工程教授、医药供应链专家 Ozlem Ergun 说。
肯塔基州 UK HealthCare 的首席药剂师 Philip Almeter 解释说，药物制造是一个多步骤的过程。 通常，不同的制造商首先参与药物的活性成分加工，然后在药物上架前进行最后润色。 “这并不只是制造更多那么简单，”Almeter 说。 “你必须在不同层面上做出更多。”
许多制药厂也以接近峰值的产能运营，并在同一屋檐下生产多种药物。 Ergun 解释说，扩大一种药物的生产可能需要停止或减少另一种药物的生产，从而导致多米诺骨牌效应。 “这并不像‘你为什么不去提高你的制造业水平’那么简单呢？”她说。
Adderall 也是一种特殊情况，因为它是一种受控物质。 由于其可能被非法销售和使用，生产受到美国缉毒局 (DEA) 和 FDA 的监管。 为避免流通中的药物过多，DEA 限制了制造商在特定年份可获得的苯丙胺数量。 授权制造商申请获得总供应量的一部分，必要时可以要求更多，但如果总配额已经达到，除其他原因外，DEA 可能会拒绝请求。
根据 ASHP 的药物短缺数据库，生产苯丙胺混合盐的制药公司 Camber 表示，它正在等待 DEA 审查其配额申请。 Teva 代表还表示，DEA 的配额制度导致了持续的短缺， 彭博社 报道。 （截至发稿时，两家公司均未回应置评请求。）
阅读更多: 如果你讨厌冥想，如何保持正念
然而，DEA 却另有说法。 DEA 的一位代表拒绝就此事发表评论，但强调了 2022 年 12 月联邦公报中的一项条目，该条目称美国制造商没有使用 2020 年、2021 年或 2022 年分配的苯丙胺总量。 DEA 和/或 FDA 已经回应说，他们目前有足够的配额来满足合法患者医疗需求的合同生产数量，”它说。 因此，DEA 没有增加 2023 年的配额，但保留在必要时这样做的权力。
塔克说，制药行业的透明度如此之低，以至于很难了解来回背后的真实故事。 制药商不需要公开分享很多关于他们的药品生产和采购地点、生产量或总体生产能力的信息。 与此同时，DEA 不需要分享关于每家公司获得多少安非他明配额的所有细节。 这种不透明的系统让人很难确切知道是什么导致了短缺。
“当您不知道系统中正在发生什么时，很难纠正系统，”Ergun 说。 她为最近一份关于改善美国国家科学院、工程院和医学院的医疗供应链的报告做出了贡献，其主要建议之一是提高行业透明度。
塔克说，如果没有更自由流动的信息，就不知道短缺何时会缓解，尽管她对一些制造商预计今年春天会有更多供应感到鼓舞。 她说，媒体关注度和公众对 Adderall 短缺的强烈抗议也可能有助于相对快速地解决这个问题——去年美国报告短缺的 160 种药物中的许多药物并非如此。
塔克说，这些“也是一件大事”。 “但也许他们没有得到这种程度的关注。”
来自 TIME 的更多必读
[ad_2]
Source link
