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你可能会注意到大量 广告 关于助听器，本周首次推出无需医生处方或咨询听力学家的助听器。 在前总统唐纳德特朗普于 2017 年 8 月签署《场外助听器法案》后，现行规则已经制定了五年。这至少是放松管制的一个小胜利，但关于消除设备专业调整的争议比比皆是.
助听器只是放大器？
位于马萨诸塞州的 Bose 公司主要负责改变联邦政府在这个问题上的政策。 Bose 以制造扬声器和耳机而闻名，它已准备好利用其技术和制造能力来销售这些新的听力设备。 竞选现金记录 节目 Bose 慷慨地支持参议员伊丽莎白沃伦 (D-MA) 和众议员乔肯尼迪 (D-MA)。 改变法律是为了让少数人受益，还是让多数人受益，还是两者兼而有之？
亚当库里，前 MTV VJ 和现任 没有议程节目 播客主持人一直直言不讳地批评这种直接面向消费者的销售方式。 作为助听器的长期用户，库里认为新设备会给许多人带来负面体验。 在一个独家 陈述 至 自由国家，他反对更新的规定和沃伦的参与。 库里 说：
“伊丽莎白·沃伦（Elizabeth Warren）从 Bose 等人那里获得了大笔竞选捐款来引入 OTC 立法……她实际上是在伤害她心爱的消费者。 他们得到嘘——听到“放大器”。 这才是真正的改变。 这些硅谷的‘放大器’现在可能作为‘助听器’销售。”
库里以“言语很重要”结束。
促使这一变化的立法于 2017 年由众议院的肯尼迪和参议院的沃伦提出，作为 FDA 重新授权的骑手在没有反对的情况下通过 行为. 为什么美国人需要一个以麦克风和扬声器为核心的装置的处方？ 它的使用没有危险或形成习惯。
（马里奥多摩/盖蒂图片社的照片插图）
当此类产品被设计和销售以纠正或治愈医疗问题时，它就成为法律规定的“医疗器械”，FDA 对其拥有巨大的控制权。 询问任何需要最常用的医疗设备、眼镜的人，在美国购买仍需要处方。 这里的问题涉及具有正常听力和处理能力的人的放大设备，以及更严重的听力困难所需的助听器。 FDA 表示，该规则“适用于某些用于 18 岁及以上且有轻度至中度听力障碍的人的空气传导助听器。 不符合 OTC 类别要求的助听器（例如，因为它们适用于严重听力障碍或 18 岁以下的用户）是处方设备。”
做出或买来的承诺？
乔拜登总统促使他的 FDA 做出最终决定 规则 作为去年发布的行政命令的一部分。 Curry 表示，未来最重要的事情是确保公司对经常性收入模式的渴望不会给用户带来严酷的结果。 “同样重要的是所有公司，包括合法的 [hearing aid] 制造商，不要再将一切都绑定到他们的云上。” 他说，集中任何“几乎不可能使用的医疗设备……而不被束缚在他们的基础设施上”是一个可怕的想法。
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