你的心脏药丸是否被批准用于假医疗“研究”？

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拜瑞妥（利伐沙班）是一种重磅炸弹的血液稀释药物，仅在美国就被开出超过 8000 万次处方。¹ 但这种由强生公司杨森制药部门生产的药物可能已根据操纵数据获得批准。

有问题的研究是由费城坦普尔大学的研究人员发表的。 2022年8月，The Journal of American College of Cardiology (JACC) 撤稿² 得出的结论是拜瑞妥“可能对心脏有治疗作用”。³

除了撤回的研究之外，《分子和细胞心脏病学杂志》和《生物化学杂志》正在调查天普大学团队的另外五篇论文。⁴

美国研究诚信办公室 (ORI) 代表卫生与公众服务部部长监督研究诚信活动，包括监督研究不端行为调查和调查，⁵ 2020 年 9 月还要求坦普尔大学调查该研究。

因此，天普大学也在研究 2008 年至 2020 年发表的 15 篇论文，这些论文获得了美国国立卫生研究院的资助。⁶

重磅心脏药物拜瑞妥背后是否存在欺诈性数据？

在一位读者对使用的几张蛋白质印迹图像提出担忧后，JACC 期刊伦理委员会投票撤回了坦普尔大学的研究。 蛋白质印迹是一种用于检测从细胞或组织中提取的蛋白质是否存在的技术。⁷

编辑委员会要求研究人员做出回应，他们发送了原始图像作为替代。 最初，该期刊于 2020 年 9 月发表了更正，但据 JACC 称：⁸

“修正引发了对图像数据的进一步担忧。 在外部评估之后，撤回论文的决定是基于对蛋白质印迹图像的拼接和/或复制的担忧……在图表的排列中没有显示明显的拼接。”

然而，撤回只是一个开始。 在天普大学正在调查的 15 篇拜瑞妥论文中，有 9 篇由该大学心血管研究中心教授 Abdel Karim Sabri 监督。 Sabri 的同事、美国心脏协会前主席、Temple 研究高级副主任 Steven Houser 是其中五项研究的作者，另外还有四项研究正在调查中。

2021 年，Houser 提起诉讼，阻止坦普尔大学的调查，并否认伪造数据或从事科学不端行为。 据路透社报道，Houser 认为“坦普尔试图诋毁他并窃取他的发现。”⁹

Temple 的一位发言人告诉路透社，它仍在审查这些指控。 然而，不当行为审查缺乏标准化是显而易见的。 尽管该研究受到欺诈调查的影响，但据报道，杨森制药不知道 JACC 的调查或研究撤回。

同时，发表过不当行为审查研究的期刊也没有发表任何“关注的表达”，这告诉读者可能有理由怀疑结果。 此外，其中五项研究已发表在美国心脏协会 (AHA) 期刊上，Houser 担任高级顾问编辑。 路透社报道：¹⁰

“AHA 表示，美国机构或 Temple 没有就他们的调查通知它，并且它不认为自己有责任进一步调查。 AHA 表示，它已根据作者的要求对一篇论文的数据进行了更正。 该论文是唯一一项将Houser列为监督研究员的受审查研究。”

NIH 资助潜在的欺诈性研究

路透社对 NIH 拨款的分析显示，Houser 获得了近 4000 万美元的 NIH 资助，而 Sabri 获得了近 1000 万美元。¹¹ 2022 年 6 月，路透社的另一项调查显示，NIH 至少花费了 5.88 亿美元用于研究心脏干细胞是否可以再生人类心脏。

2013 年，政府意识到该领域的不当行为； 领先的研究人员 Piero Anversa 博士被指控 – 后来被判有罪 – 伪造数据和“故意误导记录保存”。¹² 据路透社报道：¹³

“然而，联邦资金继续流入以测试 Anversa 提出的提议——成体干细胞可以再生或治愈心脏。 路透社发现，尽管有人指控 Anversa 和该领域的其他公司存在欺诈和捏造行为，但在过去的二十年里，联邦和私人拨款已经流入研究实验室。

同时，根据研究人员和对医学文献的回顾，没有科学家可信地证实 Anversa 的再生假说在人类身上是正确的。

路透社在对政府数据的分析中发现，自 2001 年以来，美国国立卫生研究院在此类心脏研究上至少花费了 5.88 亿美元。 自 2013 年 3 月以来，已授予超过 2.49 亿美元，约占总额的 43%。根据文件和对熟悉此事的消息人士的采访，到那时，联邦政府已获悉针对 Anversa 的捏造指控。

Anversa 实验室所在的波士顿布莱根妇女医院同意向 NIH 偿还 1000 万美元，这只是实验室为 Anversa 的心脏干细胞研究收到的款项的四分之一左右。¹⁴ 目前尚不清楚 Temple 是否会被要求归还 JACC 撤回的研究的联邦资金。

致命的流血事件导致 7.75 亿美元的和解

拜瑞妥用于稀释血液以防止血栓和中风。 然而，它可能引发致命的出血，这是消费者没有得到充分警告的不利影响。 这些事件非常严重和普遍，以至于在 2018 年，美国食品和药物管理局批准了 Andexxa 作为解毒剂来止血由拜瑞妥引起的出血。¹⁵

针对联合销售拜瑞妥的强生公司和拜耳公司提起了大约 25,000 起诉讼，声称这两家公司未能警告患者该药潜在的致命出血风险。 尽管他们没有承认责任，但两家公司同意在 2019 年支付 7.75 亿美元来和解这些诉讼。

此外，2016 年召回了用于拜瑞妥 ROCKET-AF 临床试验的血液检测设备，该设备提供了“支持 2011 年批准该药物的主要数据”。 该设备后来被发现存在故障并且能够产生不准确的结果，用于在 Xarelto 试验中监测对照组的华法林治疗。¹⁶

尽管 FDA 得出结论认为试验结果不受监测设备故障的影响，但拜瑞妥诉讼的原告律师质疑该研究的结果是否存在偏差。¹⁷

拜瑞妥与更大的出血风险有关

如果您正在服用拜瑞妥，您应该知道，2021 年发表的一项基于全国人群的队列研究发现，与其他直接口服抗凝剂 (DOAC) 相比，拜瑞妥与更高的胃肠道出血率相关。¹⁸

具体来说，与百时美施贵宝生产的 Eliquis（阿哌沙班）相比，拜瑞妥引起胃肠道出血的可能性要高 46%。 根据冰岛大学雷克雅未克分校的主要研究作者 Arnar B. Ingason 博士的说法：¹⁹

“我们有这样的理论，即利伐沙班可能具有更高的胃肠道出血风险，因为它以每天一次的剂量给药，而其他两种药物每天给药两次。 从理论上讲，这应该会导致药物血浆浓度的更大变化，使这些患者更容易出血。”

2016 年的一项研究发现了类似的结果，并指出：“在一项针对接受 DOAC 药物的患者的基于人群的研究中，我们发现阿哌沙班具有最有利的胃肠道安全性，而利伐沙班 [Xarelto] 最不受欢迎的形象。”²⁰

领导 2016 年研究的 Neena S. Abraham 博士告诉 TCTMD，“我认为不需要对这个主题进行进一步的调查。 过去四年的数据压倒性地表明，利伐沙班最有可能引起胃肠道出血。 这一发现在所有年龄组中都是一致的。”²¹

预防血栓的自然策略

血液凝固被描述为导致所有心脏病的基本潜在病理过程。 在几乎每个人中，内皮损伤和凝血过程都是一个持续的过程，这意味着只有当损伤/凝血过程比修复过程发生得更快时才会出现问题，此时您最终会出现斑块积聚。

这使动脉壁变厚，迫使血液流过更窄的间隙。 当在这个已经狭窄的区域的现有斑块上形成大血块时，您最终可能会心脏病发作或中风。

在我采访马尔科姆·肯德里克博士时，他是一位获得董事会认证的家庭医生，也是《凝块增厚：心脏病的持久之谜》一书的作者，他详细介绍了降低血栓风险的可靠策略。 以下是本书中更深入地涵盖的示例的简短列表，以及我在采访中提出的一些自己的建议：

血液稀释剂的天然替代品

特别是拜瑞妥，通常为患有某些类型心房颤动 (AFib) 的人开处方。 AFib 是一种异常的、通常是快速的心律，当心房（心脏的上腔室）与心室（心脏的下腔室）跳动不同步时就会发生。 这是心力衰竭或心脏病患者的常见症状，但也可能单独发生。

氧化应激和增加的 ROS 可以在 AFib 的发展中发挥作用。 相反，已证明清除 ROS 和减少氧化应激是保持心脏正常功能的重要组成部分。²² 为此，已发现 CoQ10 有助于改善 AFib。²³ 对于老年人来说，辅酶Q10的还原版泛醇更容易被吸收。

对于那些希望避免 Xarelto 风险的人来说，另一个选择是——在我们等待对潜在研究不端行为扩大调查的结果之际——是蚓激酶，一种从蚯蚓中提取的复杂纤维蛋白溶解酶。 正如进步医学研究所所指出的，这代表了一种更安全的自然稀释血液的选择：²⁴

“一般来说，我们最好使用不易凝结的血液……形成血栓的高风险个体，例如患有心房颤动的人，通常使用阿司匹林等血液稀释剂或香豆素等强效药物治疗……所有这些然而，这些药物具有显着的出血风险，并且本身可能导致脑出血、泌尿系统或胃肠道出血。

蚓激酶…通过降低血液粘度、降低凝血因子（包括纤维蛋白原）的活性和降解纤维蛋白（凝块形成的关键因素）来降低凝血。 它比其他酶制剂具有更强的降低血液粘度的作用。”

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