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周四，美国食品和药物管理局完全批准了 Leqembi 药物用于治疗早期阿尔茨海默病患者，医疗保险表示，它将承担每年 26,500 美元的药物费用的 80%。 两个联邦机构的决定将大大增加获得该药物的机会，但也给患者及其家人带来了困境。
有许多因素需要权衡，包括财务和医疗因素。 以下是一些关键问题的答案：
该药物的效果如何？
Leqembi 不能治愈阿尔茨海默氏症，并且该药物不能改善患者的记忆或认知能力。 它也不能阻止疾病恶化。 Leqembi 可以做的是适度减缓处于疾病早期阶段的患者的认知能力下降。 一项大型临床试验的数据表明，该药物可能会在 18 个月的时间内使这些患者的病情减缓约 5 个月。
药物对患者日常生活的影响可能会有很大差异。 对于某些人来说，Leqembi 可能意味着额外几个月能够遵循食谱、平衡支票簿或在没有帮助的情况下完成其他活动。 对于其他人来说，影响可能要微妙得多，几乎不易察觉。
服用有风险吗？
是的。 该药物可导致大脑肿胀或出血，通常是轻度或中度并可自行消退，但也可能很严重，在极少数情况下可能致命。 FDA 非常担心这些副作用，因此要求在药物标签上添加“黑框警告”（最紧急级别），称该药物可能导致“严重且危及生命的事件”。
风险较高的患者包括那些服用血液稀释剂的患者、那些脑部出现过四次以上微观出血的患者以及那些患有阿尔茨海默病相关基因突变（称为 APOE4）的患者——尤其是如果他们有两个突变拷贝。 他们和他们的医生应该考虑增加的安全风险是否超过他们对可能适度减缓认知能力下降的药物的渴望。
该药物的一项大型临床试验发现，接受 Leqembi 治疗的患者中有近 13% 出现脑肿胀，但大多数病例为轻度或中度。 接受安慰剂的患者中只有不到 2% 出现过这种肿胀。 大多数脑肿胀不会引起任何症状，通常会在几个月内消退。
接受 Leqembi 治疗的患者中约有 17% 出现脑出血，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 9%。 研究称，脑出血最常见的症状是头晕。
谁有资格服用 Leqembi？
Leqembi——每两周在医生办公室或诊所通过静脉注射给药——将适用于被诊断患有早期阿尔茨海默氏症的人和患有阿尔茨海默氏症前期疾病（称为轻度认知障碍）的人。 美国约有 150 万人符合这一描述。 另外 500 万患有阿尔茨海默氏症的人将不符合 Leqembi 的资格，因为他们的疾病进展得太严重。
FDA 要求的药物标签指示医生在没有进行测试以确认患者患有阿尔茨海默病的特征之一的情况下，不要对患者进行治疗：大脑中淀粉样蛋白的堆积，而 Leqembi 会攻击这种蛋白。 淀粉样蛋白水平可以通过 PET 扫描、脊椎穿刺或新推出的血液检测来评估。
我们需要支付多少钱？
大多数患者都达到了参加医疗保险的年龄，医疗保险表示将支付该药每年 26,500 美元费用的 80%。 患者将需要支付约 6,600 美元的自付款，这可能使许多人无法承担该药物的经济负担。 许多医疗保险患者拥有的补充私人保险政策可能涵盖部分或全部自付费用。
然而，可能还有数万美元的额外费用，包括输液和定期脑部扫描的医疗费用。 一些阿尔茨海默病专家估计，服用 Leqembi 的总费用每年可能高达 90,000 美元左右。 如果覆盖率达到 80%，治疗可能会让患者每年承担 18,000 美元的自付费用。
人们及其家人应该如何决定？
和你的医生谈谈。 如果您的医生不熟悉阿尔茨海默氏症的治疗，请考虑与专家交谈。 最重要的是与医学专家讨论决定，他们会针对您的具体情况仔细解释风险。
要了解这些风险，请要求进行基因检测以确定您是否患有 APOE4 基因突变。 携带该突变两个拷贝的人（约占阿尔茨海默病患者的 15%）出现脑肿胀和出血的风险特别高。
还有其他因素需要考虑。 每两周去诊所输液会不会造成负担？
而且，重要的是，您和您的家人如何看待您当前的认知状况以及它如何影响您的生活？ 由于 Leqembi 适用于症状较轻的人，因此有些人可能不太愿意冒安全风险，但其他人可能认为尝试一种可以让他们在这个轻微阶段保持更长时间的药物特别重要。
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