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              分析-阿尔茨海默氏症的药物突破为罗氏、礼来制药带来巨大推动力

              Reuters by Reuters
              28 9 月, 2022
              in Uncategorized
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              © 路透社。 文件照片:2020 年 9 月 17 日,礼来公司位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的办公室之一展示了礼来 (Eli Lilly) 徽标。REUTERS/Mike Blak/文件照片

              通过娜塔莉格罗弗

              伦敦(路透社)——周三一项重要的阿尔茨海默氏症药物试验的结果重新点燃了数十年来的希望,即靶向特定蛋白质有助于阻止致命脑部疾病的进展,极大地推动了罗氏和礼来开展的类似研究(纽约证券交易所:)。

              Eisai Co (OTC:) Ltd 和 Biogen Inc (NASDAQ:) 表示,他们的实验药物显着减缓了疾病早期患者的大型试验中的认知和功能衰退,这在一个充满失败的领域是罕见的积极成果。

              与安慰剂相比,这种名为 lecanemab 的药物将脑萎缩疾病的进展减缓了 27%,为绝望的患者及其家人提供了有效治疗的希望。

              读数支持一个长期存在但有争议的理论,即从阿尔茨海默氏症患者的大脑中去除一种称为β淀粉样蛋白的粘性沉积物可以延缓最常见形式的痴呆症的进展,这种痴呆症影响全球估计有 5500 万人.

              几乎所有的阿尔茨海默病药物,包括那些针对淀粉样蛋白的药物,都在试验中跌跌撞撞。

              哥本哈根大学临床试验部门主任 Kristian Steen Frederiksen 博士说,最新数据是确凿的证据,表明淀粉样蛋白不仅仅是开发痴呆症药物的“无辜旁观者”。

              分析师表示,由于 Biogen-Eisai 的数据,目前正在进行临床试验的其他备受瞩目的抗淀粉样蛋白药物(包括罗氏的 gantenerumab 和礼来的 donanemab)的前景更高。

              Citeline 的医疗保健分析师 Daniel Chancellor 表示:“投资者(对竞争对手的研究)的预期肯定会上升,因为考虑到过去失败的坟墓,很少有人会认为这些试验成功的可能性超过 50%。”

              罗氏在一份声明中表示,预计 gantenerumab 的后期数据将在第四季度发布,并表示受到 lecanemab 数据的鼓舞。 礼来公司的 donanemab 结果预计在 2023 年年中公布。

              这家美国制药商没有立即回应置评请求。

              阿尔茨海默病研究人员建议,如果结果经得起审查,这三种药物中的一种或多种的成功可能会激发整个领域的研究。

              百健(Biogen)的股票在美国盘前交易中飙升 50%,而卫材(Eisai)的股票在东京上涨 17% 至涨停板。 罗氏股价在早盘交易中一度上涨 6% 至两个月高点,而礼来公司股价在开盘前上涨 7.8%。

              淀粉样蛋白假说

              包括 Frederiksen 在内的一些研究人员对 Biogen、卫材数据对其他两种正在开发的药物成功可能性的影响持谨慎乐观的态度。

              他说,这三种实验药物在它们结合的β淀粉样蛋白类型方面存在差异,试验设计和潜在的安全性也存在差异。

              爱丁堡大学发现中心(纳斯达克股票代码:)脑科学副主任塔拉·斯皮雷斯-琼斯说:“我们最近学会了不要抱太大希望。”

              科学家们还警告说,除了淀粉样蛋白外,阿尔茨海默氏症还涉及许多大脑变化,并且正在探索的其他一些目标更有可能对患有痴呆症的人起作用。

              卡罗林斯卡学院阿尔茨海默病研究中心临床老年病学教授 Miia Kivipelto 说,阿尔茨海默病是一种复杂的疾病,仅针对淀粉样蛋白可能还不够。

              她说,可能需要像癌症一样的个体化治疗方法。

              所谓的淀粉样蛋白假说受到了一些科学家的挑战,特别是在美国食品和药物管理局在 2021 年基于其斑块清除能力而不是证明它有助于减缓认知能力下降而有争议地批准 Aduhelm 之后。 该决定是在 FDA 自己的外部专家小组反对批准之后做出的。

              Spires-Jones 说:“这一(最新数据)肯定会让淀粉样蛋白假说的最强烈支持者非常高兴,并可能削弱最强烈批评者的论点。”

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