北基因专利战：肿瘤市场的不确定性（纳斯达克股票代码：BGNE）

介绍

北基因 (纳斯达克股票代码：BGNE) 是一家开创性的全球生物技术公司，致力于推进创新和负担得起的肿瘤治疗。 凭借三个自主研发的药物——布鲁金沙、替雷利珠单抗和帕米帕尼，公司已在包括美国、中国和欧盟在内的多个国家获得上市许可。 除了开发自己的药物，北基因还 利用其商业能力在中国分销 13 种获批药品。 公司强大的临床开发能力，拥有一支2700人的强大全球团队，正在开展涉及18000多名受试者的80多项临床试验。 此外，百济神州正在通过中国和新泽西州的现代化设施建设其内部制造能力，补充其与高质量合同制造商的合作。

最近的发展： BeiGene 的股票今天盘前下跌约 10% 艾伯维 (ABBV)，指控 BeiGene 的血癌疗法 Brukinsa 侵犯了 AbbVie 为其类似药物 Imbruvica 新颁发的专利。

在 写作，北基因的股票已经弥补了上市前的大部分损失。

北基因 2023 年第一季度财务状况

百济神州 2023 年第一季度的财务业绩显示收入显着增长，达到 4.478 亿美元，高于 2022 年第一季度的 3.066 亿美元。这一增长的一个显着贡献是产品收入，增至 4.103 亿美元，其中 Brukinsa 的全球销售额贡献了 2.114 亿美元，比上一年的 1.043 亿美元激增。 尽管营业费用有所增加，但毛利率较高 (80.1%) 且净亏损从 4.352 亿美元减少至 3.484 亿美元，凸显了积极的财务前景。 截至 2023 年 3 月 31 日，公司现金及现金等价物总额为 38 亿美元。

BeiGene 展示了一个有趣的投资概况。 根据 Seeking Alpha 的说法，该公司的估值很高，市净率为 5.21，企业价值与销售额的比率为 12.12，但市盈率无法衡量，因为目前收益不是正数。 公司增长强劲，收入同比增长 77.54%，三年复合年增长率为 56.99%。 然而，盈利能力是一个令人担忧的问题，利润率全面下降：毛利率为 -26.02%，息税前利润率为 -110.36%，净利润率为 -123.12%。 公司的负股本回报率 (-38.18%) 和资产回报率 (-15.37%) 进一步说明了这些挑战。 然而，库存势头依然强劲。 尽管过去 3 个月下跌 10.03%，但该股同比上涨 57.65%，明显优于同期标准普尔 500 指数 17.06% 的涨幅。 最后，百济神州拥有强劲的资产负债表，市值为 217.9 亿美元，现金为 38.7 亿美元，而总债务为 5.4519 亿美元。

制药巨头在血癌药物诉讼中发生冲突：Imbruvica vs. Brukinsa

制药巨头艾伯维已对百济神州发起专利侵权诉讼，目标是后者的血癌药物布鲁金沙。 这一法律行动认为 Brukinsa 侵犯了一项新发布的与艾伯维（AbbVie）自己的血癌药物 Imbruvica 相关的专利。 美国专利号 11,672,803，保护 Bruton 酪氨酸激酶的化学​​结构 [BTK] 用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的抑制剂。 值得注意的是，Imbruvica 和 Brukinsa 都属于此类抑制剂。 北基因方面坚决否认这些指控，并坚称其工作独特且原创。

纵观这种情况，专利纠纷是制药行业的一个经久不衰的主题，当竞争药物共享治疗领域时，专利纠纷往往成为焦点。 艾伯维 (AbbVie) 和百济神州 (BeiGene) 之间的法律纠纷可被视为双方竞争的升级，尤其是在 Brukinsa 在最近的临床试验中显示出比 Imbruvica 更优越的疗效和更少的心血管副作用之后。

目前的情况与 2016 年的专利冲突相呼应 默克公司 (MRK) 和 吉利德科学 (GILD) 超过丙型肝炎药物 Sovaldi 和 Harvoni。 这些是来自 Gilead Sciences 的变革性药物，提供了前所未有的治愈率和最小的副作用，优于旧疗法。

默克公司与 Ionis Pharmaceuticals 合作，辩称这些药物侵犯了其治疗丙型肝炎的一组特定化合物的专利（美国专利号 7,105,499）。鉴于 Sovaldi 和 Harvoni 的全球销量巨大，获胜可能会导致数十亿美元的赔偿.

2016 年 3 月，陪审团判给默克 2 亿美元，远低于预期金额，但仍值得关注。 吉利德反驳说，该专利缺乏具体性和细节，因此无效。

出乎意料的是，2016 年 6 月，法官裁定吉利德胜诉，称默克公司在与吉利德收购的丙肝化合物公司 Pharmasset 的谈判中行为不道德。 这项“不洁之手”的裁决阻止了默克公司从其行为中获利。

此案清楚地提醒人们，专利诉讼是制药行业一个复杂且高风险的过程，它超出了科学和临床方面的范围，延伸到法律和伦理领域。 Merck-Gilead 纠纷的结果强调，成功解决专利纠纷不仅需要强大的科学基础，还需要道德的商业实践。 它还展示了公司将竭尽全力保护其高收入药物，以及制药行业竞争格局的活力。

对于北基因的投资者而言，密切关注这场正在展开的诉讼至关重要。 艾伯维（AbbVie）的胜利可能会带来重大的经济处罚，并可能影响百济神州的市场地位和未来的合作。 然而，值得注意的是，布鲁金萨在试验中取得了优异的成绩，因此有可能建立强大的防御。 这种情况凸显了专利权与临床疗效的复杂交织，引发了有关制药行业竞争和创新的基本问题。

此外，随着艾伯维（AbbVie）对 Imbruvica 的销售数据呈下降趋势，这起诉讼可能是减轻损失和重新获得市场份额的更广泛战略的一部分。 如果 BeiGene 能够成功解决这起诉讼，它可以巩固其在市场上的地位，并巩固 Brukinsa 作为领先的 CLL/SLL 治疗药物的形象。

BGNE 股票 – 我的分析和推荐

总之，北基因的战略布局充满机遇和挑战。 该公司表现出强劲的势头，收入增长率令人印象深刻，其旗舰药物 Brukinsa 的销售强劲。 强劲的资产负债表、大量现金储备和可控的债务水平凸显了其财务健康状况。 然而，艾伯维专利侵权诉讼带来的不确定性云带来了重大风险。 这起诉讼可能会影响 BeiGene 的运营及其利用 Brukinsa 潜力的能力，Brukinsa 是一种在试验中表现出卓越疗效的药物。

从 Merck-Gilead 诉讼中得出相似之处，可以深入了解制药行业专利诉讼的复杂性和往往不可预测的性质。 尽管关注此案的进展至关重要，但同样重要的是要记住，此类纠纷的成功不仅取决于科学依据，还取决于商业道德行为，正如默克-吉利德案所证明的那样。

尽管目前存在盈利担忧，但随着百济神州扩大业务规模，高毛利率表明了一条通往盈利的潜在途径。 值得一提的是，除了布鲁金沙之外，百济神州还拥有多元化的药物组合和丰富的管线，这可能有助于降低风险。 该公司强大的全球影响力、强大的研发能力和不断扩大的制造足迹表明了其弹性和战略深度。

鉴于这些因素，目前的建议是暂时“持有”百济神州的股票。 投资者应密切关注诉讼的发展，并在未来几个季度寻找盈利能力改善的迹象。 如果 BeiGene 能够成功应对这一法律挑战并继续其收入增长轨迹，该股票可能会带来令人信服的增长机会。 然而，在这些方面出现清晰之前，谨慎是有必要的。 因此，维持目前的地位似乎是现有股东最谨慎的做法。 对于潜在投资者而言，在做出投资决定之前，最好等待诉讼和盈利轨迹进一步明朗。