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美国食品和药物管理局宣布放宽了对米非司酮药丸的一些限制,允许它在更多药店进行配药,而无需亲自检查。
查理·内伯格尔/美联社
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查理·内伯格尔/美联社

美国食品和药物管理局宣布放宽了对米非司酮药丸的一些限制,允许它在更多药店进行配药,而无需亲自检查。
查理·内伯格尔/美联社
超过半数的美国堕胎是通过需要处方但不涉及手术的两药丸方案进行医学诱导的。 自从 Roe v. Wade 案于 6 月被推翻以来,预计利率将会上升。
现在,美国食品和药物管理局的一项永久性规则变更将允许零售药店配药处方,从而使曾经繁琐的堕胎药在允许堕胎的州变得更加容易。 但在有严格反堕胎禁令的地方,孕妇可能仍然难以获得药物。
FDA 的新规定有何变化?
FDA 周二宣布的修正案永久取消了医生亲自就诊开出米非司酮处方的要求,米非司酮是一种药物,可以阻止在头三个月维持妊娠所需的激素。 该药物已获得 FDA 批准二十多年,但出于安全考虑,只能从经过认证的诊所获得该药物。 零售连锁店被特别禁止分发药物。
该机构在大流行开始时取消了与医生面对面的强制性要求,允许他们通过远程医疗预约开药。 本周 FDA 表示,经过审查后,不再需要这些限制。
米非司酮用于终止长达 10 周的妊娠。 当随后服用一剂米索前列醇(通常在 24 至 48 小时后服用)时,它会起作用。 第二颗药丸使子宫排出妊娠。 (医生在流产期间也会使用这两种药丸来加快流产速度并将感染风险降至最低。)
这些药片在哪里可以买到,谁可以使用?
现在 FDA 不再禁止大型连锁药店携带和配制米非司酮处方,这种药物可以在当地的药店和药店零售商处买到。 他们也可以在远程医疗预约后继续通过邮件发送。
虽然没有人需要携带它们,但希望配药的药店需要满足某些要求并获得 FDA 的特殊认证。 而且,在所有情况下,患者仍然需要处方。 (它们不会作为非处方药提供。)
周三,Walgreens 表示计划寻求认证。
“我们打算根据该计划成为一家经过认证的药房,”沃尔格林发言人弗雷泽恩格曼在一份声明中告诉 NPR。
他补充说:“我们正在通过注册、对我们的药剂师进行必要的培训,以及评估我们的药房网络,评估我们通常在哪里分发具有额外 FDA 要求的产品,并将根据联邦和州法律分发这些产品。”
CVS 表示,它正在研究尚未限制药物流产药物的州的要求。
医学协会称这是向前迈出的一步,特别是对于那些被医疗保健系统边缘化的人来说。
“许多人因为交通或下班时间去诊所接受这种护理等原因而难以获得这种护理,所以这真的会为他们打开大门,”博士说。 美国妇产科医师学会会员兼研究员克里斯汀·布兰迪 (Kristyn Brandi) 告诉 NPR。
她补充说,FDA 的结论是,患者不会因不亲自去看医生而增加风险,这可能为以前可能对寻求认证感到紧张的提供者铺平道路。
布兰迪说:“我希望他们能够签约并能够增加进入他们社区的机会。”
那些限制堕胎药的州呢?
生活在已经限制或禁止使用堕胎药的州的孕妇可能无法从 FDA 的新规定中受益。
根据跟踪有关堕胎的州法律和政策的古特马赫研究所的数据,29 个州明确要求医生进行药物流产。 其中 18 个州已经通过要求临床医生在患者服用米非司酮时在房间内有效地禁止了这些药丸在远程医疗中的使用。 这意味着有时人们必须安排初次预约才能获得处方,如果办公室或诊所缺货,则患者必须返回进行第二次就诊,以便在医生或临床医生面前服药。
与此同时,得克萨斯州在怀孕七周后彻底禁止服用两粒药片。
反堕胎活动家和立法者推动反对堕胎药物,称放宽处方要求是危险的。
Susan B. Anthony Pro-life America 的国务主任 Sue Liebel 是一个自称“反堕胎运动的政治分支”的组织,称更宽松的规则是“一场等待发生的灾难”。
“FDA 取消这些安全规定实在是太鲁莽了 [requiring] 面对面的考试。 我觉得没有考虑到女性的健康和安全是无情的,”利贝尔告诉美国国家公共电台。
她建议,结果,更多的女性“将被送进急诊室”。 但是,当被要求提供可能显示自 FDA 暂时取消面对面授权以来急诊就诊人数有所增加的数据时,她无法指出最近的研究。
利贝尔说,她希望在未来几天内听到立法者关于他们打算如何推进的消息。
“我认为下一次政策会议将非常精彩,”她说。 “我们在这个决定中处于一些新的领域。老实说,就各州将尝试做的事情以及看看哪些工作有效而言,这将是一个混合包。
有哪些安全措施可以保护患者?
梅奥诊所 (Mayo Clinic) 列出了阴道大量出血和异常疲倦或虚弱等米非司酮更严重的副作用,需要立即就医。 不过,医生和医学协会表示,医疗并发症非常罕见。
“收到建议后真正需要急救的人不到1%,”博士说。 ACOG 的克里斯汀·布兰迪 (Kristyn Brandi) 告诉 NPR。
她补充说,强迫患者亲自服用药物无助于改善医疗或防止负面反应。
“我要说的是,绝对没有数据表明人们会在药物治疗后一波又一波地寻求紧急护理,这是因为有一个非常好的记录表明他们非常安全,”布兰迪说。
她还指出,临床护理不会有太大变化。 “患者仍将由经验丰富的临床医生进行评估。他们将接受咨询。他们将能够讨论这是否是他们的最佳选择。”
她解释说,向前看,唯一的区别是,在最可怕的情况下,他们将不再需要长途跋涉去检查或等待数天才能获得重要的药物。 “他们只会更容易获得它。”
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