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礼来制药公司对一种实验性阿尔茨海默病药物进行的一项大型研究似乎可以减缓退行性脑病的恶化。
达伦·卡明斯/美联社
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礼来制药公司对一种实验性阿尔茨海默病药物进行的一项大型研究似乎可以减缓退行性脑病的恶化。
达伦·卡明斯/美联社
阿尔茨海默氏症早期患者可能很快就会有新的选择来避免记忆和思维丧失。
科学家在阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默病协会国际会议上报告说，在一项针对 1,700 多人的研究中，实验药物 donanemab 将阿尔茨海默病的进展速度减缓了约 35%。
结果同时发表在期刊上 贾马， 表明 donanemab 至少与新批准的药物 Leqembi (lecanemab) 一样有效，后者被发现可以减少约 27% 的进展。
生产多纳奈单抗的礼来公司研发总监 Daniel Skrovonsky 博士说：“这是阿尔茨海默病缓解药物试验中所见的最大效果。”
该公司已将结果提交给食品药品监督管理局，预计在今年年底前做出决定。
但专家警告说，多南单抗无法治愈疾病，其益处仅相当于将记忆和思维丧失延迟大约七个月。
“我确实认为这会对人们产生影响，”波士顿布莱根妇女医院阿尔茨海默病研究和治疗中心主任雷萨·斯珀林博士说。 “但我们必须做得更好。”
早期治疗是关键
Donanemab 与 Leqembi 一样，是一种单克隆抗体，旨在从大脑中去除一种称为 β-淀粉样蛋白的物质。 β-淀粉样蛋白往往会在阿尔茨海默病患者的大脑中形成粘性斑块。
多南单抗研究的重点是那些脑部扫描显示出与早期阿尔茨海默病相关的斑块和其他变化的人。 他们只有轻微的认知症状。
然而，即使在该组中，患有较晚期疾病的人从该药物中获得的益处也较少。
“我们发现，如果较早发现这种疾病，减缓疾病进展的能力就最强，”斯克罗文斯基说。
该研究还表明，患者可能终生不需要每月静脉输注多南单抗。
一旦患者大脑中的斑块大部分消失（通常在一年内），患者就可以停止用药。 在 18 个月的研究中，斑块没有再次出现，对记忆和思维的益处持续存在。
这似乎让 donanemab 优于需要持续治疗的 Leqembi。 但目前尚不清楚多纳奈单抗的益处是否会在治疗结束后持续数年。
“我想未来我们将进入这个起始阶段，在这个阶段我们会消除斑块，然后我们将进行维持治疗，”斯珀林说。
donanemab 和 Leqembi 都会导致危险的大脑肿胀或出血。
在 donanemab 研究中，脑部扫描显示约 25% 的患者存在这种副作用。 大约 6% 的人出现头痛、恶心和意识模糊等症状。 三名患者死亡。
阿尔茨海默病治疗的新时代？
donanemab 和 Leqembi 的结果提供了强有力的证据，证明从大脑中去除淀粉样蛋白可以减缓阿尔茨海默病的发展。 这种被称为淀粉样蛋白假说的方法在数十种其他淀粉样蛋白药物未能帮助患者后受到质疑。
斯珀林说，最近成功的原因之一是早期治疗。 研究人员并没有治疗已经因阿尔茨海默氏症而遭受严重脑损伤的患者，而是将重点放在大脑仍然相对健康的人身上。
斯珀林说，另一个因素是研究人员进行治疗的方式。
她说：“我们已经学会了更加积极地用药，”这可以迅速将大脑中的淀粉样蛋白降低到非常低的水平。
但科学家们仍然不确定哪种形式的淀粉样蛋白提供了最佳目标。
单个淀粉样蛋白分子似乎是无害的。 但科学家们发现，当这些分子开始聚集在一起时，它们就会呈现出有毒的形式。 最终，这些团块最终形成脑细胞之间的斑块。
“我们这个领域对于斑块本身是否造成这个问题的争论已经持续了 30 年，”Sperling 说。 donanemab 和 leqembi 的结果不太可能结束这场争论。
Donanemab 专门针对斑块而设计。 Leqembi 旨在针对其他形式的淀粉样蛋白，但它也可以去除斑块。
然而，这两种药物似乎都能减缓早期阿尔茨海默病患者的记忆和思维丧失。
斯珀林参与的一项研究可以通过治疗大脑中斑块仍然很少的人来帮助回答淀粉样蛋白问题。
“如果我们在那个阶段就看到了好处，”斯珀林说，“人们可能会说这不仅仅是牙菌斑”侵蚀记忆和思维。
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