得克萨斯州法官暂停 FDA 批准堕胎药米非司酮

得克萨斯州奥斯汀——周五，在法院就已广泛使用 20 多年的堕胎药物米非司酮的合法性作出相互矛盾的裁决后，美国最常用的堕胎方法陷入不确定。

目前，美国食品和药物管理局在 2000 年批准的药物似乎至少在得克萨斯州和华盛顿州的联邦法官相隔几分钟发布了两项单独的裁决后仍然可以立即获得。

特朗普任命的美国地区法官 Matthew Kacsmaryk 下令暂停联邦批准米非司酮，该决定否决了数十年的科学批准。 但这一决定几乎与奥巴马任命的美国地区法官托马斯·O·赖斯几乎同时做出，并指示美国当局不要做出任何改变，以限制至少 17 个民主党人起诉的州获得该药物。努力保护可用性。

在美国最高法院推翻 Roe v. Wade 案并限制在全国范围内堕胎近一年后，竞争命令的非同寻常的时机揭示了围绕该药物的高风险。

哈佛法学院的格伦科恩说：“FDA 的一项命令说你什么都不能做，另一项命令说我将在 7 天内要求你取消对米非司酮的批准。”

自从获得 FDA 批准以来，这种堕胎药已在美国广泛使用，并且基本上没有单独法官推翻食品和药物管理局医疗决定的先例。 米非司酮是美国用于药物流产的两种药物之一，另外还有米索前列醇，后者也用于治疗其他疾病。

Kacsmaryk 签署了一项禁令，指示 FDA 暂停米非司酮的批准，而质疑该药物安全性和批准的诉讼仍在继续。 他长达 67 页的命令给了政府 7 天的上诉时间。

“简单地说，FDA 阻碍了司法审查——直到现在，”Kacsmaryk 写道。

他没有像原告希望的那样撤回或暂停批准化学流产药物并将其从批准药物清单中删除。

代表 FDA 的联邦律师预计将迅速上诉。 白宫正在审查该决定。

开出这两种药物组合处方的诊所和医生表示，如果米非司酮从市场上撤下，他们将改用仅使用第二种药物米索前列醇。 这种单一药物方法在终止妊娠方面的有效性略低，但在米非司酮非法或无法获得的国家广泛使用。

米非司酮是一种双药疗法的一部分，该疗法长期以来一直是美国诊所药物流产的标准药物，开出该组合药方的医生表示，他们计划改用仅使用米索前列醇。 单一药物方法在终止妊娠方面的效果稍差。

得克萨斯州案件的诉讼是由捍卫自由联盟提起的，该联盟还涉及导致罗伊诉韦德案被推翻的密西西比州案件。 诉讼的核心是指控 FDA 最初批准米非司酮存在缺陷，因为它没有充分审查其安全风险。

长期以来，法院在药物安全性和有效性问题上听从 FDA 的意见。 但该机构的权威在 14 个州禁止或无法堕胎的后 Roe 法律环境中面临新的挑战，而 16 个州有专门针对堕胎药物的法律。

民主党人和堕胎权利组织抨击了德克萨斯州的裁决。

“在加利福尼亚州，堕胎仍然是合法的并且可以进行，我们不会袖手旁观，因为基本自由被剥夺了，”加利福尼亚州州长加文纽森说。

法律专家警告说，该裁决可能会颠覆数十年的先例，为政治团体推翻 FDA 对有争议的药物和疫苗的其他批准奠定基础。

“这在历史上从未发生过——这是一件大事，”匹兹堡大学法学院生殖保健专业教授 Greer Donley 说。 “你有一位科学背景为零的联邦法官，他会猜测 FDA 做出的每一项科学决定。”

不过，由于裁决的自相矛盾性质，格里尔和其他专家表示，不会有什么立竿见影的效果。

“短期内，什么都不会改变，”格里尔说。 “现在是时候为这样一个事实做好准备了，即在一周内，米非司酮可能会成为这个国家未经批准的药物。”