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吨全美药物流产的未来——即使是在几乎没有堕胎限制的州——也岌岌可危。 专家称,最近一起即将判决的诉讼是自推翻政府以来全国范围内堕胎权最重要的法庭案件。 罗伊诉韦德案.
预计最快将于 2 月 24 日作出裁决。以下是有关此案的信息。
诉讼内容
该诉讼于 2022 年 11 月 18 日代表反堕胎医师组织希波克拉底医学联盟 (AHM) 提起,旨在推翻美国食品和药物管理局 (FDA) 对米非司酮的批准:两种处方药之一通常结合使用以终止妊娠,占美国所有堕胎的一半以上。 AHM 认为 FDA“辜负了美国的妇女和女孩”,因为监管机构在二十多年前通过“加速”过程批准了米非司酮。 FDA 表示,米非司酮在当时的指南范围内获得批准,并继续接受适当的评估和监管。
该诉讼是在药物流产准入的混乱时期审理的。 最近,拜登政府采取措施扩大获得这些药片的合法渠道; 1 月初,FDA 发布了新规定,允许所有药店提供米非司酮,并在 2021 年取消了面对面预约的要求,允许医生远程开药,并让患者通过邮件接收。
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堕胎权倡导者特别关注 AHM 在德克萨斯州阿马里洛提起诉讼的决定,法官 Matthew Kacsmaryk 于 2019 年被确认为终身联邦任命。在前总统唐纳德特朗普任命的所有联邦法官中,Kacsmaryk 的观点被认为成为更公开的保守派,受基督教教条的驱使。
据 Vox 报道,法官选举的做法让 Kacsmaryk 在阿马里洛特别忙碌,像 AHM 这样的政治和宗教组织专门寻找法官所在的司法管辖区,他们认为这些法官可能会给出他们想要的结果。 在他的任期内,Kacsmaryk 一直致力于阻挠拜登政府放宽移民限制的企图,阻止通过保护工作场所跨性别者的指导方针,并要求得克萨斯州的未成年人获得父母的批准以获得联邦资助的节育措施,其中包括其他保守目标。 得克萨斯州众议员唐娜·霍华德 (Donna Howard) 是民主党人,他说,这起案件也最终由法官审理“不足为奇”。 “就潜在影响而言,这不仅对我们得克萨斯州的人,而且对整个国家都非常可怕。”
什么是米非司酮,为什么它成为目标?
米非司酮是一种黄体酮阻断药,用于启动子宫内膜脱落并从根本上消除妊娠。 FDA 于 2000 年首次批准它,从那时起,医生们广泛认为米非司酮和另一种称为米索前列醇的药物的组合是安全流产护理的黄金标准。 根据古特马赫研究所的数据,这种两步法获准在怀孕 10 周内使用,已经变得非常普遍,现在占美国堕胎的一半以上。
尽管仅米索前列醇流产也被证明是安全和有效的(最近的一项研究表明,对于长达 10 周的妊娠,单药丸方案的成功率为 88%),但它们可能会稍微疼痛一些。
米索前列醇是一种经 FDA 批准的溃疡治疗药物,但其促进宫颈收缩和扩张的能力意味着它被超说明书使用以协助堕胎、引产、放置宫内节育器和许多其他生殖健康目的。 相比之下,米非司酮已被专门批准用于药物流产,并且其他用途较少,这使得它更容易成为寻求复杂化和减少获得可靠流产护理的群体的目标。
什么时候决定?
尽管最初预计最早将于 2 月 10 日作出裁决,但监督此案的法官已要求 AHM 在 2 月 24 日之前对 Mifeprex(米非司酮的品牌品种)制造商 Danco Laboratories 提交的反对声明做出回应。 Danco 和 FDA 都在 1 月份对诉讼提出了正式投诉,而仿制药米非司酮的制造商 GenBioPro 仍然卷入了 1 月份的另一起诉讼中,该诉讼挑战西弗吉尼亚州全州范围内的药物禁令——德克萨斯州诉讼的结果现在可以影响。
潜在结果
如果得克萨斯州的案子做出有利于 AHM 的决定,米非司酮可能会在所有 50 个州退出市场。 NARAL Pro-Choice America 最近发布的一份报告估计,如果 FDA 撤销对该药物的批准,将有 6450 万美国妇女无法获得药物流产护理(尽管美国人可能仍然可以从美国以外的组织邮购这些药丸,这种做法仍然是合法的灰色地带。)
NARAL 传播和研究副总裁 Angela Vasquez-Giroux 表示,生殖权利社区将裁决期限延长两周解释为在紧张的诉讼过程中有点“缓刑”。 “没有人期望得到这两周的延期,”她说。 但是,也许与直觉相反,考虑到做出决定可能是为了为 AHM 的最终回应争取时间,这对另一方也有帮助,Vasquez-Giroux 说。 “最终,它让我们有更多的时间来教育更多的人了解案件是什么,以及利害攸关的是什么。”
随着延期,更多团体和官员有机会在案件判决前参与权衡。 在 2 月 9 日宣布延期后,与得克萨斯州法院分享的简报清单一夜之间增加了。其中包括一份由 67 名美国国会议员签署的简报和另一份来自 22 名共和党州检察长的简报,两者都对 FDA 最初批准米非司酮的理由提出了质疑. 另一方面,22 名民主党总检察长提交了一份简报,引用了该药物安全、有效并受到 FDA 密切监控的长期记录。
法律专家表示,AHM 案件的基础不稳固,而且由于米非司酮的使用时间长及其积极的安全状况,许多其他联邦法官不太可能同意审理此案。 FDA 一直密切关注该药物,在其风险评估和缓解策略计划中定期对其进行重新评估。 但是,与米非司酮具有相似安全性的普通药物相比,该案件的政治化使得它不太可能成功。 即使 Kacsmaryk 确实做出了有利于 FDA 的裁决,此案也可能会通过绝大多数保守的第五巡回上诉法院提交给美国最高法院。
Vasquez-Giroux 希望支持堕胎的选民不要因为诉讼来自德克萨斯州而“自动关闭他们的耳朵”。 “对于人们来说,最令人沮丧和震惊的事情是,当他们确实发现这一点时,”她说,“就是了解到这将凌驾于他们在蓝色州的投票和愿望之上。”
全国各地的医疗保健提供者都在认真对待这一威胁,准备在需要时提供仅使用米索前列醇的堕胎服务。 专家说,即使没有达到那个目的,任何迫使资金不足的诊所重新评估他们合法能够提供的服务的结果都可能意味着一些人在短期内错过了服务。
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