[ad_1]
托尼·德佐米茨 (Toni Dezomits) 的晚期卵巢癌对前几轮化疗反应良好，但今年春天，她的医生告诉她，关键化疗药物短缺。
托尼·德佐米茨
隐藏标题
切换字幕
托尼·德佐米茨
托尼·德佐米茨 (Toni Dezomits) 的晚期卵巢癌对前几轮化疗反应良好，但今年春天，她的医生告诉她，关键化疗药物短缺。
托尼·德佐米茨
Toni Dezomits 已经习惯了面对死亡。 她曾参加海湾战争，后来成为一名警官，退休前成为北卡罗来纳州的警察局长。 她说她不需要为自己被诊断为晚期卵巢癌而感到遗憾。
“我可能是你见过的最坚强的人，”Dezomits 说。 尽管她被诊断为第 4 阶段，但 55 岁时，她仍然感觉精神坚强，身体健康。
“当我们谈完之后，我打算去骑 10 英里的自行车，”她说，然后是园艺，然后和她的三只狗一起散步。 “我从来不会坐在那里问‘人们患这种癌症能活多久？’”
但即使是 Dezomits 在 4 月初也感到害怕，因为当时无法获得一种名为卡铂的药物，这种药物在前几轮治疗中几乎消除了肿瘤。 它和一种名为顺铂的类似药物——两者都是治疗许多不同癌症的核心——在今年早些时候供应短缺。
由于短缺严重，美国食品和药物管理局最近表示将允许从中国进口未经批准的顺铂。 制造商正在争先恐后地尝试生产更多。 不过，专家表示，这两种广泛使用的仿制药的短缺问题可能要到年底才会开始缓解。
两种关键药物以及十多种其他抗癌药物最终短缺的故事归结为制造和分配仿制药的错误系统已开始导致各种基本药物越来越短缺。
这种最新的短缺让像 Dezomits 这样的患者陷入困境：“我在这里，面临着两个次优的治疗计划。”
一种选择：用副作用更严重的药物替代，例如恶心和神经痛。 另一个：没有它继续治疗。 Dezomits 选择不吃，但在接下来的几周内她都不知道这种选择对健康的影响，那时她将进行下一次扫描，看看她腹部的癌症是否已经生长。
美国人严重依赖仿制药——它们占处方的 90% 以上。 但在过去 15 年中，这些非品牌药物的短缺已成为一个更加普遍和尖锐的问题，因为从消费者到零售药店和卫生系统的每个人都向制造商施加压力，要求它们以越来越低的价格生产。
斯坦福大学医学和商业教授凯文舒尔曼博士说，“我们的市场完全只关注价格”，而以牺牲安全性和确保可用性为代价。
舒尔曼说，按照行业合同的运作方式，制药商一旦专利到期就很难从药品中获利。 通货膨胀的额外成本和 COVID-19 大流行使这些动态变得更糟，导致更多工厂停工。 少数留在仿制药行业的公司被迫走危险的捷径。
Intas 就是这种情况，这家总部位于印度的公司——直到去年年底——生产了大约一半的主要抗癌药物 在美国使用 然后，在 FDA 检查员去年秋天发现那里存在重大安全和质量违规行为的证据后，该公司停止了主要抗癌药物的生产，从而突然切断了供应。 目前尚不清楚这些药物的其他制造商是否有能力或经济动机来弥补这一不足。
舒尔曼说这是一个全球性问题； 追求低价仿制药是以牺牲安全和确保稳定供应为代价的。 根据仿制药行业组织平价药品协会的数据，目前大约有 130 种仿制药短缺，而且这个名单还在不断增加。
“我的意思是，我们每年使用仿制药而不是品牌药节省数千亿美元，但我们只有在药物可用时才能节省这笔钱，”舒尔曼说。
托尼·德佐米茨
托尼·德佐米茨
隐藏标题
切换字幕
托尼·德佐米茨
当无法获得关键药物时，丹佛肿瘤学家詹妮弗·鲁巴特 (Jennifer Rubatt) 的代价非常沉重。 几周前，她所在医疗系统的药剂师告诉她，她的患者所依赖的两种主要抗癌药物都用完了，因此他们推荐了替代品。
“当我面对一名带着年幼孩子的年轻女性的这种药物替代品时，我确实哭了，因为如果她的癌症复发，我会一直质疑是否因为我不得不给她替代品，”鲁巴特说，她的声音颤抖。
此后药物陆续运来，但 Rubatt 担心它们会再次用完，因此她仔细研究，寻找最不可能损害患者护理的替代方案。
上个月，妇科肿瘤学会向治疗妇科癌症的医生发布了建议， 建议他们在供应减少时如何管理有限药物的使用。 患有早期、高危疾病的患者应该是重中之重。 它还建议使用最小剂量，从多个小瓶中刮掉滴剂，并延长治疗之间的时间以使其持续。
“有数十万患者受到短缺的影响，甚至错过一两个治疗周期可能会影响患者的结果，”学会当选主席兼约翰霍普金斯大学妇科外科手术副主席 Amanda Fader 博士说药品。
从长远来看，她说商业模式本身必须改变以确保高质量的供应：“当然，重新构想向医院系统交付的模式，无论是直接来自制造商还是通过改进的中介模式，都是至关重要的。”
Civica 提供了一种这样的选择。 该非营利组织成立于五年前，旨在解决其他药物的短缺问题，首先是制造起来更复杂的注射药物。 Civica 直接从制造商处采购药品，供应运营 1,500 家医院的卫生系统。 它进行自己的质量控制，并将药品价格定得足够高，以确保工厂能够继续经营。 它还在建设自己的国内制造工厂。
Civica 公共政策高级副总裁艾伦·库克尔 (Allan Coukell) 表示，提高生产的利润率和可预测性还有其他好处。
“它还让我们建立了储备库存。所以我们实际上在仓库里存放了大约六个月的药物，”他说。
Coukell 说，Civica 现在提供 80 种基本药物——比如抗生素或麻醉药——目前正在评估是否以及如何将抗癌药物添加到其清单中。
但即使成功了，也需要好几个月——也许更长时间——才能使像退休警察局长托尼·德佐米茨这样的患者受益。 然而，面对这种前景让她更担心别人。
“我的肿瘤科医生精神错乱了。我的意思是，他们也在挣扎，因为他们报名帮助人们，但他们却无能为力，”她说。
Dezomits 与其他数百名癌症患者一起加入了支持小组，其中许多人都对药物短缺如何加重他们的痛苦感到遗憾。 一些人向 Dezomits 寻求全国各地的支持。
正如她一生所做的那样，Dezomits 欢迎这些电话，将其视为为他人服务的机会：“现在，你还活着——这就是我所说的：‘我现在还活着，’”她说。 “在精神上，如果你能让自己保持非常积极的心态，它会让你在抗癌之旅中走得很远。”
[ad_2]
Source link
