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乙最高法院推翻八个月后 罗诉韦德案拜登政府正在准备另一项裁决,该裁决可能会进一步限制全国范围内的堕胎。
政府官员正准备回应德克萨斯州北区一名保守派联邦法官的裁决,该裁决可能会限制一种堕胎药——米非司酮——这种药物已经在药物流产中使用了几十年。 如果法官的命令确实限制了米非司酮的使用,它也可能影响流产的治疗,因为流产也需要使用这种药物。
白宫表示,司法部、卫生与公众服务部的律师正在密切关注此案,并准备对裁决提出质疑,具体取决于结果如何。
与此同时,许多医生和公共卫生专家希望看到拜登政府采取更大胆的行动,让药物流产更容易获得。
加州大学旧金山分校公共卫生科学家兼教授 Ushma Upadhyay 说:“拜登政府本可以做的还有很多,而且仍然可以做。”
药物流产占全国所有流产的一半以上。 它们在美国已经使用了二十多年,而且这些药丸在世界范围内被认为在医学上是安全的。 美国的标准方法包括两个步骤,在怀孕 10 周内进行。 首先,患者服用米非司酮终止妊娠,然后服用米索前列醇,这是一种广泛使用的治疗胃溃疡的药物,可引发宫缩并排出胎儿。
反堕胎医疗团体要求法官 Matthew Kacsmaryk 就 FDA 在 20 年前批准使用米非司酮以及随后几年重新授权时是否遵循了自己的程序做出裁决。 拜登政府的律师在法庭上辩称,提起诉讼的当事人没有充分证明他们受到了伤害,也没有充分证明他们会因法院的干预而得到帮助,尤其是考虑到该药物已经被广泛使用了 20 多年年。
白宫新闻秘书卡琳让皮埃尔告诉记者:“众所周知,我们正在与司法部和卫生与公共服务部密切合作,为可能由此产生的一系列潜在结果做好准备。”周一。 “我们准备好审查并采取行动,以确保女性的安全和健康。”
之后 多布斯 决定被推翻 鱼子, 十多个州完全禁止堕胎。 一些州还禁止医生进行药物流产。 公共卫生组织已努力告知禁止堕胎的州的人们如何订购药物堕胎药,他们可以在家中自行进行。
最高法院推翻的那一天 鱼子, 拜登警告说,如果药物流产药物的使用受到限制,“美国的孕产妇死亡率将会攀升”。 他指示卫生与公共服务部确保“尽可能充分地提供这些关键药物,并且政客不能干涉妇女和医生之间应该做出的决定。” 7 月和 8 月,拜登发布行政命令,指示他的内阁采取更多措施保护药物流产。
拜登政府近年来采取了各种措施,使这些药片更容易获得。 2021 年,FDA 允许医生远程开药,无需亲自预约,并允许将药物邮寄给患者,而不必亲自去药房取药。 FDA 决定允许药店销售米非司酮,前提是他们获得了该药物的特殊认证。 今年 1 月,经过一年多的审查,FDA 发布了旨在允许更多零售药店提供米非司酮的新规定。 但即使是这种转变也伴随着新的障碍,医生和患者在能够使用这种药物之前必须克服这些障碍。
在其他步骤中,FDA 要求医生填写一份处方协议表,该表以前只交给药物经销商,但现在也交给药房。 几十年来,经销商一直小心翼翼地不让药物流产提供者的名字公开,以确保他们的安全免受威胁。 现在,这些信息也将掌握在当地药店手中。 FDA 还要求提供者和患者签署一份表格,证明临床医生审查了药物的所有风险,这种表格未用于其他具有长期安全记录的药物。
Upadhyay 说,对于像米非司酮这样具有 23 年验证记录的药物,这些障碍应该被清除。
“所有这些限制都是基于耻辱和政治,”Upadhyay 说。 “这些限制影响了有色人种和最边缘化的人群。 他们是最不可能在系统之外旅行或工作以获得米非司酮的人,如果他们被怀疑在法律系统之外,他们最有可能被定罪。”
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禁止堕胎的州的一些官员抓住了 FDA 的新行动,并阻止药店为米非司酮寻求认证。 作为回应,拜登于 1 月 22 日发布了一份总统备忘录,指示国土安全部部长和卫生与公众服务部部长发布新指南,支持希望获得该药物的患者和医生,无论他们住在哪里。 该新指南尚未发布。
“这是向前迈出的一步,向后退了两步,”Plan C 的联合创始人兼联合主管 Elisa Wells 表示赞同,该组织专注于分享有关如何获取和服用堕胎药的信息。 她的组织一直在研究让所有 50 个州的妇女通过邮购和远程医疗预约获得堕胎药的方法。 她说,FDA 在授权零售药店分发堕胎药物时朝着正确的方向迈出了一步。
“但在这个过程中,他们为药房创建了其他药物不存在的全新认证系统,”她说。
一些生殖权利倡导者的批评呼应了多布斯裁决后几周的批评,当时一些民主党人抱怨拜登政府没有足够迅速地采取紧急行动作为回应。
Emily M. Godfrey 博士是西雅图华盛顿大学的家庭医生兼家庭医学和妇产科副教授,她所在的团队致力于弄清楚成千上万的医生和临床医生应该如何在这所庞大的大学医院开出米非司酮处方。 FDA 于 1 月发布新程序后,医疗网络。 戈弗雷说,这项工作涉及寻找一种方法来确保开处方者获得华盛顿州可获得的个体药店的认证,并确定哪些药店拥有新要求的 FDA 认证。
这些要求“甚至对致人死亡的药物都没有”。 Godfrey 博士说,她指出她会开治疗糖尿病、高血压、慢性疼痛和阿片类药物的药物,如果使用不当,可能会非常危险。 但这些药物在开处方前不需要采取如此复杂的步骤。
Godfrey博士认为拜登政府应该像加拿大卫生当局近年来所做的那样,取消额外的风险评估和缓解策略(REMS)限制。 “我认为拜登政府需要迈出大胆的一步,完全取消 REMS,让米非司酮像我每天给患者开的所有药物一样开处方,”戈弗雷博士说。
与此同时,白宫正在密切关注德克萨斯州的法院,看看法官会做出什么样的裁决,以及这是否会试图限制获得米非司酮。 “当然,这个决定可能是史无前例的,并且对女性的健康造成破坏,”让-皮埃尔说。
家庭医学生殖健康教育执行主任 Erica Chong 表示,FDA 还可以采取其他措施,该组织支持对全国家庭医学医生进行堕胎程序培训。
FDA 可以清楚地告诉医生,他们可以在需要流产之前给患者开堕胎药,这样他们就可以在家里的货架上买到这些药,如果他们需要使用的话。 此外,FDA 还可以邀请制造商在米非司酮标签上添加用于流产管理的适应症。 如果法官确实以试图限制米非司酮的方式作出裁决,FDA 可以向公众明确表示,现有的米非司酮库存仍然可以分发和使用,而不会产生刑事影响。
Chong 和其他公共卫生倡导者希望 FDA 对米非司酮的额外安全程序“会消失,因为美国有超过 20 年的安全数据——如果你看看国际数据,就会更多。 这是一种非常安全有效的药物。”
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