没有 Evusheld，免疫力低下的人只能靠自己

W在美国避免 COVID-19 时，越来越多的人都是为了自己。 拜登政府宣布将于 2023 年 5 月结束大流行病紧急声明，这将影响免费检测、治疗和疫苗的供应。

但即使是现在，没有人比免疫功能低下的人拥有更少的保护自己的工具。

1 月 26 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 撤销了 Evusheld 的紧急使用授权，这是一种于 2021 年 12 月首次获得授权的疗法。Evusheld 旨在作为 COVID-19 疫苗的替代品预防性使用，供有医疗条件的人使用不接种疫苗的原因，或者免疫功能低下并且在接种疫苗后没有产生强烈的免疫反应的人。 但这种疗法——一种单克隆抗体，或一种旨在模拟免疫系统对病毒的自然反应的实验室制造的蛋白质——随着病毒的变异而疗效减弱。

在得出 Evusheld 对较新的流行变体无效的结论后，FDA 撤回了它的授权。 如果它被证明对未来的变体有效，它可能会被重新授权。 但就目前而言，为大约 3% 的免疫功能低下的美国人设计的 COVID-19 预防工具之一——尽管从未被广泛使用——已被搁置。 “免疫力低下的美国人完蛋了，”进步智库 Data for Progress 的高级研究员马修·科特兰 (Matthew Cortland) 说，他的工作重点是残疾和免疫力低下。

Erin 说，制造 Evusheld 的制药公司阿斯利康目前正在测试一种新版本的疗法，该疗法旨在跨病毒株发挥作用，但尚无办法知道它是否有效，或者何时或是否会提供给患者McCreary，匹兹堡大学医学中心传染病改善和临床研究创新主任。

Evusheld 的死亡“对这些患者来说是毁灭性的”，McCreary 说。 “这让他们在处理日常事务、出门办事、和朋友出去吃饭时更加自在。”

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现在，许多没有受到疫苗良好保护的人处于危险和孤立的境地——尤其是因为随着病毒的进化，对每个人有效的 COVID-19 治疗方法都在减少。 最近几个月，FDA 还取消了对用作治疗​​的单克隆抗体的授权。 包括 Paxlovid 和 remdesivir 在内的抗病毒药物仍然可用，研究表明，抗病毒药物可以帮助预防免疫功能低下人群的住院治疗和严重疾病。 但是，McCreary 说，看到治疗方案越来越少“真的很难过”。

根据 Evusheld 的决定，美国疾病控制和预防中心 (CDC) 建议免疫功能低下的人遵守旧指南：及时接种疫苗、戴口罩、保持社交距离，并寻找通风良好的区域或室外区域。 但对一些人来说，这些技巧并不能很好地替代有效的预防疗法。

“基本上他们没有什么可以提供的，”斯克里普斯研究转化研究所的创始人 Eric Topol 博士说。 “他们应该诚实地说，支持现在免疫功能低下的人是有漏洞的。”

Topol 和他的同事最近发起了一项研究，为免疫功能低下的人提供在家检测、远程医疗服务和抗病毒药物检测呈阳性的途径。 除了收集有关免疫功能低下人群疾病结果的数据外，Topol 希望该计划有助于预防严重病例。 尽管如此，令他感到沮丧的是，联邦政府没有采取类似的努力，也没有更加努力地推动开发可对抗新菌株的新型单克隆抗体。 他说，如果没有这种推动，制药公司就没有动力自己做这项工作。

科特兰称疾病预防控制中心的指南“可悲”和“严重失败”，认为在没有足够的系统性 COVID-19 缓解措施的情况下，它对保护免疫力低下的国家几乎无济于事。 （CDC 代表在发表前没有回应时代周刊的评论请求。）

根据为时代周刊收集的哈里斯民意调查数据，现在大多数戴口罩的规定都已取消，在 2023 年 1 月之前的三个月里，只有不到一半的美国成年人戴了口罩。 虽然戴上高质量的口罩确实有助于降低佩戴者感染的风险，但它的保护性不如空间中的每个人都戴上。 大多数公共场所也没有强制性的通风要求。

科特兰说，地平线上有一些希望。 职业健康与安全管理局正在为医疗机构制定永久性 COVID-19 安全标准。 一些制药商正在测试可能有益于免疫功能低下患者的新疗法。 除了 Evusheld 的潜在更新版本外，还有少量新的单克隆抗体疗法正在开发中，还有一种疫苗可以更好地保护那些对目前可用的疫苗没有反应的人。

但就目前而言，免疫力低下的人基本上只能靠自己了。 “免疫力低下的美国人已被遗忘和忽视，”科特兰说。 “我们已经落后了。”

写给 杰米杜查姆在 [email protected]。