[ad_1]
得克萨斯州奥斯汀——周五,得克萨斯州的一名联邦法官下令暂停美国批准堕胎药物米非司酮,在一项搁置数十年科学批准的裁决中,人们对美国最常用的堕胎方法的使用权产生了质疑。
美国地区法官 Matthew J. Kacsmaryk 的裁决不会立即生效,其直接影响尚不清楚。
这种堕胎药自 2000 年以来在美国广泛使用,基本上没有单独法官推翻食品和药物管理局医疗决定的先例。 米非司酮是美国用于药物流产的两种药物之一,另外还有米索前列醇,后者也用于治疗其他疾病。
特朗普政府在德克萨斯州阿马里洛任命的 Kacsmaryk 签署了一项禁令,指示 FDA 暂停米非司酮的批准,同时质疑该药物安全性和批准的诉讼仍在继续。 他长达 67 页的命令给了政府 7 天的上诉时间。
“简单地说,FDA 阻碍了司法审查——直到现在,”Kacsmaryk 写道。
他没有按照原告的意愿撤回或暂停对化学流产药物的批准,并将其从批准药物清单中删除。 但他“搁置”或暂缓批准该药物。
代表 FDA 的联邦律师预计将迅速上诉。
开出这两种药物组合处方的诊所和医生表示,如果米非司酮从市场上撤下,他们将改用仅使用第二种药物米索前列醇。 这种单一药物方法在终止妊娠方面的有效性略低,但在米非司酮非法或无法获得的国家广泛使用。
米非司酮是一种双药疗法的一部分,该疗法长期以来一直是美国诊所药物流产的标准药物,开出该组合药方的医生表示,他们计划改用仅使用米索前列醇。 单一药物方法在终止妊娠方面的效果稍差。
该诉讼由捍卫自由联盟提起,该联盟还涉及导致罗伊诉韦德案被推翻的密西西比案。 诉讼的核心是指控 FDA 最初批准米非司酮存在缺陷,因为它没有充分审查其安全风险。
长期以来,法院在药物安全性和有效性问题上听从 FDA 的意见。 但该机构的权威在 14 个州禁止或无法堕胎的后 Roe 法律环境中面临新的挑战,而 16 个州有专门针对堕胎药物的法律。
来自 TIME 的更多必读
[ad_2]
Source link