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华盛顿——一种实验性皮肤贴片有望治疗对花生高度过敏的幼儿——训练他们的身体应对意外咬伤。
花生过敏是最常见和最危险的食物过敏之一。 过敏儿童的父母一直在警惕可能将生日聚会和游戏约会变成急诊室就诊的暴露。
没有治愈方法。 唯一的治疗方法是针对 4 岁及以上的儿童,他们可以食用一种特殊的花生粉来防止严重反应。
该贴片名为 Viaskin,旨在通过皮肤提供这种治疗。 研究人员周三报告说,在一项针对 1 至 3 岁儿童的大型测试中,它帮助那些连一小部分花生都不能忍受的人最终安全地吃了几颗。
如果额外的测试成功,“这将填补一个巨大的未满足的需求,”帮助领导这项研究的科罗拉多州儿童医院的过敏症专家 Matthew Greenhawt 博士说。
大约 2% 的美国儿童对花生过敏,其中一些甚至非常严重,即使是少量的花生也会引起危及生命的反应。 他们的免疫系统对含花生的食物反应过度,引发炎症级联反应,导致荨麻疹、喘息或更糟的情况。 一些年轻人长大后不再过敏,但大多数人必须终生避免吃花生,并携带急救药以避免意外摄入花生引起的严重反应。
2020 年,美国食品和药物管理局批准了第一种诱导花生耐受性的疗法——一种名为 Palforzia 的“口服免疫疗法”,4 至 17 岁的儿童每天服用这种疗法以保持保护。 Aimmune Therapeutics 的 Palforzia 也在幼儿身上进行测试。
法国的 DBV Technologies 正在寻求基于皮肤的免疫疗法,以此作为使身体对过敏原脱敏的替代方法。
Viaskin 贴片涂有少量可被皮肤吸收的花生蛋白。 每天在肩胛骨之间佩戴贴片,幼儿无法将其拉下。
在这项新研究中,首先对 362 名花生过敏的幼儿进行了测试,以了解他们可以耐受多高剂量的花生蛋白。 然后他们被随机分配到每天使用 Viaskin 贴片或类似的假贴片。
经过一年的治疗,他们再次接受了测试,研究人员得出结论,大约三分之二使用真正贴片的幼儿可以安全地摄入更多花生,相当于三到四颗。
相比之下,大约有三分之一的青少年使用了假体贴片。 格林豪特说,他们可能包括不再过敏的儿童。
至于安全性,四名 Viaskin 接受者经历了一种称为过敏反应的过敏反应,这种反应被认为与贴片有关。 三人接受了肾上腺素治疗以平息反应,一人退出了研究。
在研究期间,一些年轻人还不小心吃了含花生的食物,研究人员表示,与佩戴虚拟贴片的人相比,使用 Viaskin 的人过敏反应的频率较低。 最常见的副作用是贴片部位的皮肤刺激。
研究结果发表在 新英格兰医学杂志.
未参与这项研究的美国国立卫生研究院的阿尔基斯·托吉亚斯 (Alkis Togias) 博士在一份报告中写道,该结果“对幼儿及其家人来说是个好消息,因为他们将朝着未来迈出更多食物过敏治疗的一步”。随附社论。
Togias 警告说,现在比较口服和皮肤治疗还为时过早,但指出数据表明每种治疗可能有不同的优缺点——这增加了口服治疗可能更强但也会引起更多副作用的可能性。
DBV Technologies 多年来一直努力将花生补丁推向市场。 上个月,该公司宣布 FDA 需要一些额外的幼儿安全数据,并且一项单独的研究已经在追踪更长时间的治疗。 一项针对 4 至 7 岁儿童的研究也在进行中。
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