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©路透社。
(这个 1 月 13 日的故事已经重新归档,标题经过编辑,以澄清与中风的联系是可能的,但不确定)
(路透社)- 一个安全监控系统标记了这家美国制药商 辉瑞公司 根据美国卫生当局分析的初步数据,Inc(纽约证券交易所股票代码:)和德国合作伙伴 BioNTech 更新的 COVID-19疫苗可能与老年人的一种脑中风有关。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和食品药品监督管理局 (FDA) 周五表示,CDC 疫苗数据库发现了一个可能的安全性问题,即 65 岁及以上的人在 21 天内更容易发生缺血性中风在接受辉瑞/BioNTech 双价注射后,与 22-44 天相比。
缺血性中风,也称为脑缺血,是由将血液输送到大脑的动脉阻塞引起的。
FDA 和 CDC 表示,其他大型研究、CDC 的疫苗不良事件报告系统、其他国家的数据库和 Pfizer-BioNTech 的数据库都没有标记这个安全问题,并补充说它需要更多的调查。
“尽管目前的全部数据表明,VSD(疫苗安全数据链)中的信号不太可能代表真正的临床风险,但我们认为与公众分享这些信息很重要,”卫生当局说。
辉瑞和 BioNTech 在一份声明中表示,他们已获悉有限的 65 岁及以上人群在接种更新疫苗后发生缺血性中风的报告。
“辉瑞和 BioNTech、CDC 或 FDA 都没有在美国和全球的许多其他监测系统中观察到类似的发现,也没有证据表明缺血性中风与使用这些公司的 COVID-19 疫苗有关,”公司补充道。
尚未确定此安全问题 现代 (纳斯达克:)的二价疫苗以及 CDC 和 FDA 继续建议所有 6 个月及以上的人及时接种 COVID-19 疫苗。
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