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为了防止去年冬天呼吸道疾病的“三重流行”重演,我们将鼓励美国人卷起袖子,不仅要接种流感疫苗,还要接种另外两种疫苗,其中一种是全新的。
联邦卫生官员已经要求制造商生产重新配制的新冠疫苗,并于今年晚些时候分发。 最近,美国疾病控制与预防中心又采取了一项措施,批准为美国老年人接种两种针对呼吸道合胞病毒的新疫苗。
这三种疫苗——流感、新冠病毒和呼吸道合胞病毒——可能有助于减少今年晚些时候的住院和死亡人数。 但如何最好地接种疫苗、谁最有可能受益以及可能存在的风险还存在不确定性。
对于老年人和免疫功能低下的美国人来说,这三种疫苗都是“天赐之物”,波士顿儿童医院精准疫苗项目主任、美国食品和药物管理局顾问奥弗·利维博士说。
利维博士说:“每年冬天,在我们的重症监护病房,有时甚至在夏天,死于病毒感染的老年人人数都很大,有数万人。” “这些疫苗中的每一种都是巨大的胜利。”
但目前尚不清楚有多少美国人会选择注射疫苗。 去年冬天,约 71% 的 65 岁及以上成年人接种了流感疫苗,但只有约 43% 的人选择接种新冠疫苗。
去年冬天的痛苦可能有助于改变想法。 据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 称,流感可能已导致多达 58,000 人死亡,12 月达到顶峰,从 11 月到 3 月,新冠肺炎已导致约 50,000 人死亡。
RSV 每年导致多达 10,000 人死亡,其中大多数是老年人。 今年的感染人数在 11 月达到顶峰,导致住院人数(包括儿童)约为大流行前年份的两倍。
去年秋天只有新冠疫苗和流感疫苗可用。 用于成人的 RSV 疫苗是新型疫苗,临床试验证明对包括肺部在内的下呼吸道感染非常有效。
今年 5 月,FDA 批准了由辉瑞 (Pfizer) 和葛兰素史克 (GSK) 生产的针对老年人的前两个版本。 CDC 顾问建议 60 岁及以上的美国人在咨询医生后接种疫苗。 (辉瑞疫苗也正在评估用于孕妇作为保护新生儿的一种方式。)
利维博士说,将所有三种疫苗接种到一次诊所或药房可能会鼓励更多的人接种疫苗。 “另外,你想在冬季病毒性呼吸季节到来之前在手臂上注射这些疫苗,”他补充道。
但其他科学家对是否认可这一想法犹豫不决,理由是当这三者同时给出时,安全性和有效性的数据很少。
有时,同时接种的疫苗会相互产生作用。 根据向疾病预防控制中心顾问提供的数据,RSV 和流感疫苗同时接种时产生的抗体水平比单独接种时产生的抗体水平要低。
“我想说,如果可能的话,最好将它们分散开来,”马萨诸塞州总医院的医生、疾病预防控制中心科学顾问小组成员卡米尔·科顿博士说。
“我仍然在临床上感到担忧,特别是在流感疫苗不能产生我们希望的那么多保护的情况下,”她说。
感染这些病毒后面临患病和死亡风险的绝大多数人是 75 岁及以上的人。 科顿博士和其他专家表示,在该组中,每种疫苗的益处显然超过了任何安全问题。
据 CDC 称,近年来与流感相关的死亡中,高达 85% 的人年龄在 65 岁及以上。该机构建议老年人接种高剂量流感疫苗或含有佐剂的疫苗,佐剂是一种可以产生更强效流感疫苗的成分。免疫反应。
因新冠肺炎住院和死亡的人也主要发生在最年长的美国人身上,而新冠加强剂现在被认为主要对老年人和免疫系统较弱的人有益。
6 月,FDA 建议辉瑞 BioNTech、Moderna 和 Novavax 生产针对 XBB.1.5 的 Covid 疫苗,XBB.1.5 是 Omicron 变种,约占病例的 27%。 然而,该变体似乎正在消退,而更新的变体 XBB.1.16 正在兴起。
RSV 是美国婴儿住院的主要原因,也是低收入和中等收入国家幼儿的头号杀手。 直到最近,人们还没有充分认识到这种病毒对成年人的呼吸道威胁。
据 CDC 称,该病毒每年可能导致多达 16 万人住院和 1 万人死亡,而这些数字可能被低估了。 根据提交给该机构顾问的一项分析,每 100 万 65 岁及以上的成年人接种疫苗,就可以避免 25,000 例门诊就诊、2,500 例住院治疗和 130 例死亡。
几十年来,RSV 疫苗的设计被证明具有挑战性。 2013 年的突破激发了多家公司的努力。 在最近的一项试验中,葛兰素史克疫苗(将以 Arexvy 名义出售)在第二年保留了大部分效力,并且正在对其功效进行更长时间的研究。
辉瑞仍在评估其疫苗的耐久性,该疫苗将以 Abrysvo 的名称进行销售。 如果疫苗长期有效,则可能不需要每年注射 RSV。
这些公司的试验没有招募足够多的免疫功能低下、身体虚弱、住在长期护理机构或 75 岁及以上的人来评估这些群体的疗效。 这些人也是最容易感染 RSV 的美国人
尽管流感和其他疫苗带来自身免疫性疾病吉兰-巴利综合征的风险很小,但这些数字通常约为每百万例一到两个病例。 在评估新的 RSV 疫苗时,制造商各自报告了 3 例神经系统病例,其中包括在接种疫苗后 42 天内,约 40,000 人接种了吉兰-巴利综合征。
尽管如此,这些试验的规模还不足以确定这些病例是偶然发生的还是由疫苗引起的。 “在获得许可、推荐和推广之前,这些信息确实无法获得,”华盛顿大学的医生兼免疫学家 Helen Chu 博士说。
朱博士说,流感、新冠病毒和呼吸道合胞病毒感染本身会带来吉兰-巴利综合征和其他神经系统问题的风险,因此风险效益平衡仍然非常有利于疫苗接种。
尽管如此,有关 RSV 疫苗相关不良事件的报道使得一些 CDC 顾问不愿为那些没有面临高感染风险的人提供支持。
这就是为什么科学小组表示,任何 60 岁及以上的人“可以”在咨询医生后选择接种疫苗,而不是向所有 60 岁以上甚至 65 岁以上的成年人发出一揽子建议。
一些专家表示,这一决定可能会加剧疫苗接种方面的种族不平等。 许多有色人种往往面临严重疾病或死亡的不成比例的风险,他们很难获得可能帮助他们权衡 RSV 疫苗接种风险和益处的医疗保健提供者。
朱博士指出,该建议还让全科医生和其他医疗保健提供者有责任权衡风险和收益。
“委员会很难,”她指的是疾病预防控制中心的专家小组。 “对于全科医生来说,这肯定会更加困难”
疾病预防控制中心的建议确保大多数美国人不必自掏腰包购买疫苗。 今年秋天标志着新冠疫苗的分发首次不再由联邦政府管理,但保险公司将继续承担费用。
目前尚不清楚辉瑞和葛兰素史克对新型 RSV 疫苗收取多少费用。 辉瑞表示,其疫苗的价格仍在谈判中,但可能会下降到 180 美元至 270 美元之间。
据一位了解情况的 CDC 科学家透露,葛兰素史克在 CDC 顾问计划开会前两周将其初始价格 148 美元翻了一番,导致该机构工作人员几乎没有时间重新进行成本效益分析。 GSK 目前已确定价格范围为 200 至 295 美元。
该公司发言人艾莉森·亨特表示,葛兰素史克提高了价格,因为新数据显示第二季的有效性。
正在进行的研究可能会提供有关新型 RSV 疫苗的更多信息。 初步数据显示,第二剂葛兰素史克疫苗并未提高抗体水平,这让上周会议上的科学顾问们感到困惑。
辉瑞公司正在研究在第一剂疫苗一年后注射第二剂疫苗是否会增强免疫力。 这些结果预计将于明年初的某个时候公布。 这些公司还在研究免疫功能低下的人是否应该注射一剂或间隔一个月注射两剂。
“我们永远无法获得我们想要的所有信息,” FDA 顾问利维博士说。
“但我们确信的一件事是,每年冬天,人们都会因病毒而失去亲人、祖母、祖父,而现在我们有了更好的工具。 我们希望部署它们。”
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