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Pfizer Inc. 保护新生儿免受 RSV 感染的疫苗获得了美国监管顾问的支持，可以在孕妇身上使用以保护其新生儿，这使制药商在主导该病毒免疫接种的竞赛中取得了胜利。
为食品和药物管理局提供建议的委员会的所有 14 名成员都推荐该疫苗对孕妇有效。 在另一个关于安全性的问题中，10 名小组成员投了赞成票，4 名投了反对票，表示他们担心参与者会早产。 FDA 不需要遵循其顾问的建议，但通常会这样做。
呼吸道合胞病毒通常会在其他方面健康的人身上引起感冒，但对老人和幼儿来说可能是危险的。 其竞争对手 GSK Plc 的 RSV 疫苗已获准用于老年人，预计辉瑞公司将在本月晚些时候为该人群开绿灯。
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辉瑞是唯一一家为孕妇寻求并获得小组认可的公司。 为了弥补因 COVID-19 疫苗销量下降而损失的收入，辉瑞公司正在与其他制药商竞争 RSV 市场，该市场预计每年将增长到超过 100 亿美元。
该疫苗的作用是刺激孕妇产生称为抗体的免疫蛋白，然后传播给胎儿。 它旨在保护极易感染 RSV 的新生儿。
虽然葛兰素史克击败辉瑞公司获得了针对老年人的 RSV 疫苗的监管批准，但由于仍在研究的早产率增加，这家英国公司停止了针对孕妇的 RSV 试验。
FDA 工作人员在咨询会议前发布的一份报告中说，辉瑞还报告说，接种疫苗的孕妇早产率高于接种安慰剂的孕妇，但这种差异在统计学上并不显着。
在星期四的全天会议上，几位咨询委员会成员提出了早产问题。 费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特 (Paul Offit) 的一名成员说，葛兰素史克关于早产的数据“笼罩着”辉瑞的疫苗。 专家组主席兼贝勒医学院教授 Hana Mohammed El Sahly 表示，缺乏关于将 RSV 疫苗与其他疫苗联合接种的数据也令人担忧。 出于安全原因，两人都投票反对推荐疫苗。
RSV 是婴儿呼吸系统疾病的常见原因，可能危及生命。 在全球范围内，它每年导致超过 100,000 名儿童死亡，其中绝大多数在发展中国家。 多年来，疫苗制造商一直在努力开发针对该病毒的有效免疫方法。
在孕妇中，辉瑞公司报告称，在新生儿出生后的头 90 天内，针对 RSV 重症病例的疫苗效力为 81.8%，在头六个月内为 69.4%。
赛诺菲 (Sanofi) 和阿斯利康 (AstraZeneca) Plc 也在寻求 FDA 批准其用于新生儿和婴儿的 RSV 注射剂，但它将直接注射给儿童，而不是孕妇。 它已经在欧洲、英国和加拿大获得批准。 FDA 顾问小组将在 6 月对其进行审查。
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