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Roman Didkivskyi/iStock 来自 Getty Images
可及药物贸易组织协会 (AAM) 的最新行业报告显示，2021 年美国人收到的 6.4B 处方中，仿制药和生物类似药占 91%，但仅占医药支出的 18% 左右。
仿制药和生物仿制药是更实惠但高度相似的品牌药版本。 虽然仿制药是由化学品制造的小分子，但生物仿制药产品通常是由生命系统合成的更大、更复杂的化合物。
作者写道：“事实上，尽管品牌药开出的处方总数有所下降，但归属于品牌药的支出份额却有所上升。”
该出版物的标题为“2022 US Generic & Biosimilar 药物储蓄 报告”是基于超过 1,200 种仿制药分子的到期前品牌价格及其年度销售和数量数据。
AAM 代表仿制药和生物仿制药市场的主要利益相关者，例如 Teva (纽约证券交易所：梯瓦), Amneal 制药 (AMRX), 雷迪博士的 (RDY), 诺华的山德士部门 (NVS), 美国资源卑尔根 (美国广播公司), Premier Inc. (PINC), 费森尤斯 (FMS) 和 Amphastar 制药 (安普）。
市场上其他著名的参与者包括 Viatris (VTRS), 安进 (AMGN), 辉瑞 (聚四氟乙烯), 礼来 (LLY), 赛诺菲 (纽约证券交易所) (OTCPK:SNYNF) (GCVRZ) 和欧加农 (OGN)
据 AAM 估计，非专利药物在 2021 年为美国医疗保健系统节省了超过 373B 美元，过去十年节省的费用达到了 2.6T 美元，年增长率持续 7-10%。
2021 年的节省估计，这意味着比 2020 年增加 33B 美元和生物仿制药的 7B 美元贡献，包括分别为医疗保险和商业健康计划节省 119B 美元和 178B 美元。
同时，根据该报告，尽管新仿制药和生物仿制药的采用面临挑战，但在 2021 年为美国医疗保健系统节省了 93B 美元。
“虽然这些节省很重要，但它们也比可能的要少。由于健康计划覆盖面的延迟，新仿制药和生物仿制药越来越多地面临采用挑战，”作者写道。
研究人员认为，在仿制药上市后，超过一半的医疗保险计划需要大约三年时间才能覆盖治疗。 在超过一半的私人保险公司选择在上市后的一年内承保此类药物之后，即使是第一仿制药的承保范围也随着时间的推移而停滞不前。
“至关重要的是，雇主和政策制定者必须确保健康计划处方尽快涵盖并优先考虑低成本仿制药，”作者指出。
根据该报告，自 2015 年首次批准以来，FDA 批准了 11 种分子的 39 种生物仿制药，同时 22 种产品进入市场，节省了超过 13B 美元。 关于生物仿制药竞争的影响，研究人员认为，新产品可以降低参考产品和山寨版的成本。
鉴于强大的生物仿制药管道，未来还有进一步的节省。 根据该报告，目前有超过 95 种生物仿制药正在开发中，在过去四年中增长了约 50%。
作者还指出，计划于 2023 年和 2024 年推出针对 Humira 和 Stelara 的生物仿制药，这是由艾伯维（AbbVie）开发的重磅炸弹自身免疫药物。ABBV) 和强生公司 (江南）， 分别。
他们补充说：“这些市场进入者的成功将受到健康计划鼓励在品牌上使用低成本生物仿制药的程度的影响。”
与此同时，Seeking Alpha 撰稿人 Macrotips Trading 认为，投资者“过度惩罚”了 AbbVie (ABBV) 对于即将在美国出现的 Humira 专利悬崖 作者将公司的患者支持计划 Humira Complete 视为捍卫 Humira 市场的工具 共享低成本生物仿制药。
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