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根据世界卫生组织的数据,2021 年交付的所有 Covid-19 疫苗剂量中只有 3% 流向了非洲,那里拥有世界五分之一的人口。 在全球疫苗不平等的巨大崩溃中,随着大流行病的肆虐,非洲被落在了最后面,而且在谈判合同方面的影响力最小。
非洲领导人发誓要确保不再发生这种情况。 高收入国家和慈善团体承诺帮助资助使疫苗获取更加公平的努力。 一连串新的合作伙伴关系和投资公告:计划对非洲现有的少数制药企业进行现代化改造; 计划建造新的; 计划从欧洲发送带有弹出式设施的集装箱来生产新的 mRNA 疫苗; 计划建立一个 mRNA 生产孵化器,该孵化器将在整个非洲大陆分发开源技术。
现在,一些炒作已经平息,并且有一些真正进展的迹象。 但障碍有多大也变得显而易见。
在长达数十年的发展复杂生物技术产业的过程中,没有多少捷径可以制造出用于出口的常规疫苗,更不用说开发一种预防新病原体的疫苗了。
非洲联盟设定了一个目标,即到 2040 年,非洲国家生产的所有疫苗中有 60% 是非洲国家生产的——高于现在的 1%——考虑到目前的生产形势,这一计划看起来雄心勃勃。
一如既往,最大的问题是钱。 制造疫苗的多步骤过程需要高度的生物安全性和严格的质量控制。 全部到位的费用意味着在非洲生产的疫苗的成本将远远高于印度制药业生产的疫苗,而印度制药业是非洲使用的常规疫苗的主要供应商。
全球最大的疫苗生产商印度血清研究所等制造商已经实现了巨大的规模经济,并占据了欧洲生产商占据的大部分市场份额。 但 Covid 疫苗的推出清楚地表明,尽管印度制造的疫苗价格低廉,但非洲领导人不能依赖它们。 2021 年 3 月,当数百万剂血清制成的阿斯利康疫苗运往非洲时,印度政府实施了出口禁令,并将这些疫苗重新分配给本国民众。
非洲疾病控制和预防中心表示,非洲大陆现有的疫苗市场价值估计为 13 亿美元,预计到 2030 年将增长到约 24 亿美元。但许多从事全球卫生工作的人表示,买家将不得不支付“弹性溢价” — 非洲制造的疫苗价格更高,其生产有助于建立非洲产业。 关于谁愿意支付更高的价格,还不太清楚。
显而易见的候选人是 Gavi,该组织使用高收入国家和主要慈善机构捐赠的资金为低收入和中等收入国家购买常规和紧急疫苗。 Gavi 购买了当今非洲使用的一半疫苗。
Gavi 的首席项目战略官 Aurélia Nguyen 表示,该组织已准备好与发展中国家的新疫苗制造商签署预购合同,以确保企业主获得可支付扩张投资的收入流。
“让我们在亚洲和拉丁美洲拥有强大的发展中国家制造商的传统市场经济不会让我们在非洲大陆拥有区域性参与者,”她说. “Gavi 有能力弥合市场失灵。”
如果 Gavi 能够提供这种缓冲,专家认为这些项目最有可能帮助非洲大陆实现为非洲的非洲人生产大部分疫苗的目标。 大多数人至少需要三年时间才能运行装瓶和包装生产线。
在塞内加尔
在 Covid 之前,达喀尔巴斯德研究所每年生产 100 万剂黄热病疫苗,但其业务正在萎靡不振。 但它最近成为新投资的主要目标,并且几乎完成了现有生产工厂的大规模扩建。 它的目标是将黄热病疫苗的产量提高到每年 5000 万剂。 第二个站点将为非洲市场生产低成本风疹和麻疹疫苗,生产目标为 3 亿剂。
它将使用来自比利时初创公司 Univercells 的全新生物制造生产平台,旨在更快地在更小的空间内制造疫苗成分。
“达喀尔的进展是我在世界任何地方看到的最快的,”全球发展中心的医疗供应链专家 Prashant Yadav 说,他在过去一年中多次访问该研究所。
在南非
Aspen Pharmacare 是 Covid 之前非洲为数不多的严肃制药公司之一,它收到了 3000 万美元的慈善资金注入,用于建立四种主要儿童疫苗的生产流程,包括肺炎和轮状病毒疫苗。
2021 年,世界卫生组织在开普敦一家名为 Afrigen Biologics and Vaccines 的小型生物技术公司设立了一个“mRNA 生产中心”,目标是对 Moderna Covid 疫苗进行逆向工程,然后在全球南部共享 mRNA 生产知识. Afrigen 将于 2024 年初将其 Covid 疫苗投入临床试验。 Covid 疫苗不再有市场,但希望设计、测试和生产该产品的过程将积累技术知识,以制造其他产品,包括用于结核病的 mRNA 注射,这是 Afrigen 的优先事项。
Afrigen 的生产合作伙伴是附近的 BioVac Institute,该公司为南非生产儿童疫苗。 BioVac 签署了一项协议,将辉瑞公司的 Covid 疫苗装入瓶中(这一过程称为灌装完成),并与韩国非营利组织国际疫苗研究所签订了一项新的许可和技术转让协议,以生产口服霍乱疫苗。
在卢旺达
六个海运集装箱于 3 月中旬抵达该国,组成了第一个“BioNTainer”,这是一条包装在集装箱中的弹出式 mRNA 疫苗生产线,由辉瑞 Covid 疫苗中 mRNA 技术的制造商 BioNTech 捐赠。 模块化站点旨在形成新疫苗制造中心的核心。 据 BioNTech 称,前五年将由欧洲人担任员工。
Yadav 博士指出,这里的一个关键挑战是该网站没有疫苗可以生产:没有对 Covid 疫苗的需求,BioNTech 目前不生产任何其他产品。 可能对卢旺达和该地区有用的疟疾或肺结核 mRNA 疫苗很可能需要十年时间。 该国的新增产能仅用于生产; 与大多数其他非洲国家一样,在卢旺达,没有生物技术产业能够进行对新病原体做出反应所必需的那种研究和开发,无国界医生组织的疫苗专家 Alain Alsalhani 说。活动。
超越
另外两家公司——埃及的 Biogeneric Pharma 和摩洛哥的 SENSYO Pharmatech 将获得 Afrigen 的 mRNA 技术转让——已获得大量投资以扩大生产。 在肯尼亚,政府正在让肯尼亚 BioVax 研究所从生产动物疫苗转向生产人类疫苗。 它聘请了曾在英国阿斯利康公司担任高级管理人员的外籍肯尼亚人迈克尔·卢西奥拉 (Michael Lusiola) 博士回国运营。
Nguyen 女士说,拥有大量生产疫苗的能力将有助于在发生另一场大流行病时为非洲提供安全保障。 她说,非洲大陆可以在为非洲市场生产常规疫苗的同时建立这种能力。
在大多数情况下,这将意味着从现有疫苗的灌装完成协议开始——将在别处生产的散装疫苗装入小瓶中。 然后,公司可以开始生产实际的原料药,并最终进行研究并开发针对已知病原体或新病原体的疫苗。
各国将需要更强大的监管机构,以便他们的疫苗能够迅速获得出口批准。 他们还需要更好的疫苗供应链。 非洲疾病预防控制中心希望创建区域性的,其中一些国家生产玻璃瓶,另一些国家生产药物,作为确保未来大流行病公平获取的一种方式。
Nguyen 女士说,她对非洲采用新技术的举措数量感到鼓舞,这些新技术将使他们能够“跨越式发展”。 过去,制造疫苗需要巨大的物理足迹,因此这意味着需要大量生产才能支付费用。
“拥有一个可以启动并运行并进行 5 或 1000 万剂然后切换到其他东西的小单元——我认为这确实改变了既定市场,”她说。
许多新举措严重依赖慈善资金,其中大部分来自比尔和梅琳达盖茨基金会和流行病防范创新多边联盟,以及低成本双边贷款。 目前尚不清楚这种热情会持续多久。 世卫组织疫苗研究部门负责人马丁·弗里德 (Martin Friede) 预测,“Covid 的负罪感将在今天下午结束。” 他补充说:“我只是认为南非不会同意以高于印度或欧洲疫苗的价格从尼日利亚购买疫苗——这是一个艰难的要求。”
Patrick Tippoo 是开普敦 Biovac 的首席科学家,也是非洲制造商网络的主要参与者,他说这与他和他的同事在会议上听到的内容相似。 “发展融资机构有很多善意,”他说, 但担心制造商如何偿还贷款。 “这取决于产品数量和市场准入,”他继续说道。 “所以我们有点绕圈子。”
BioVac 的新型霍乱疫苗是这种新制造能力的前景及其面临的障碍的典型例子。 这种疫苗在全球严重短缺,而且在几个撒哈拉以南国家爆发疫情。 这将是几十年来非洲制药商首次开发战略性疫苗,使其通过完整的临床开发链,进入制造、监管授权以及 BioVac 希望获得 WHO 全球使用资格预审。 但这将是一个多年的过程——并且需要建造昂贵的新设施。
“很多事情都取得了进展,如果其中一半成功,我们就会做得很好,”蒂普先生说。 “它会让我们离得更近——问题是,它会让我们离得足够近吗?”
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