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阴险的疫苗崩溃似乎无处不在，但几十年来制药和监管腐烂一直在加剧。
常见的胃灼热药 Zantac 的故事既糟糕又美好——之所以糟糕，是因为市场上最常见的药物之一可能已经致癌 40 年了。 这很好，只是因为这个故事终于被讲述了，而且有 70,000 人正在起诉葛兰素史克 (GSK)。 这里的“好”是希望最终可以伸张正义，因为公众可能会发现工业制药章鱼到底有多可怕，以及它在系统中的焊接程度如何。
是时候烧毁大制药公司和大政府的邪恶帝国并重新开始了。
这不是系统中只有一个坏蛋的案例，而是一个虚拟地创造坏蛋的系统的故事
葛兰素史克是 70 年代的一家小公司，它采用市场上最流行的药物之一， 泰佳美对其进行足够的调整以获得“更好版本”的专利，然后积极地在市场上超越它，并最终收购了制造 泰佳美 成为市值 700 亿美元的葛兰素史克巨头。
“到 1989 年，Zantac 价值 20 亿美元。 它占葛兰素史克销售额的一半，占处方溃疡药市场的 53%。”
但是推动他们获利的常见胃灼热药物 Zantac 或雷尼替丁也分解成 NDMA，这是一种已知的致癌物质，1981 年和 1982 年曾有过这方面的警告，但直到 2019 年 9 月才出现 独立实验室对 NDMA 进行了测试，发现它存在于每个样本中，而且含量处于惊人水平。 到 2020 年 4 月，FDA 强制所有制造商完全停止生产和销售该药物。 现在，法庭案件已经开始。
彭博社的大部分报道——值得全文阅读——都集中在葛兰素史克公司隐藏早期数据四十年的行为有多糟糕。 但葛兰素史克也选择不做更多应该做的测试； 它没有尝试以减少污染的方式运输和储存药物，也没有建议公众在饭后服用药片。 没有人认为客户健康很重要。
对我来说，从来没有问过的更大问题是，为什么像这样的药物没有经过公共资助的团体测试 前 他们获得批准集体推出？ 最终在 2019 年完成的测试并不是涉及数千人的为期两年的研究，它们只是针对污染的实验室测试。 如果所有的公共卫生资金、监管机构和公立大学都不是用来保护公众的，那么它们有什么意义呢？
如果 FDA 有批准或禁止药物的合法权力，那么它是否应该在错误时承担责任？
在法律质证下，研发主管承认他们知道 将近 40 年 那 雷尼替丁在高温和潮湿的条件下会降解……。
Zantac 的制造商对癌症风险保持沉默 40 年
葛兰素史克表示胃灼热药物不会导致肿瘤。 但该公司被自己的科学家和独立研究人员警告了潜在的危险。
安娜·埃德尼、苏珊·伯菲尔德和杰夫·菲利 彭博社G
2023 年 2 月 15 日
2019 年，该药物被发现被高浓度的可能致癌物质污染。 在几批中不是偶然或错误的。 毒药是由雷尼替丁本身产生的。 Zantac 的制造商和世界各地的卫生监管机构召回了该药物，并在 2020 年春季，FDA 强制将其完全下架。 没有公司可以制造它； 没有人应该摄取它。 这种名为 NDMA 的致癌物质曾被添加到火箭燃料中，现在仅用于在实验室老鼠身上诱发癌症。 美国食品和药物管理局表示，食用极少量是无害的。 但测试显示雷尼替丁中含有过量的 NDMA，并且随着时间的推移会产生更多的 NDMA。 没有版本似乎是安全的。
从雷尼替丁的开始到结束，葛兰素史克一直被自己的科学家和独立研究人员警告潜在的危险。 这四个十年的记录出现在数百份文件中，数千页，其中许多从未公开过。 彭博商业周刊 审查了法庭文件，许多仍处于密封状态，以及研究、FDA 成绩单和通过信息自由法请求获得的新药申请。 他们表明，FDA 在批准雷尼替丁时考虑了癌症风险。 但葛兰素没有分享一项重要的研究。 多年来，该公司还支持旨在尽量减少担忧的有缺陷的研究，并选择不以本可以缓解问题的方式定期运输和储存药物。 葛兰素史克出售一种可能对人有害的药物，试图淡化相关证据，并且从未给任何人丝毫警告。
原告律师： 在 Zantac 上市将近 50 年的任何时候，葛兰素史克是否让任何人测试其销售给美国消费者的名为 Zantac 的产品中是否存在 NDMA（一种可能的人类致癌物）？
葛兰素史克高级医学顾问： 据我所知不是。
– 沉积，2021 年 6 月
NDMA是N-亚硝基二甲胺的简称，是一种溶于水的黄色液体。 它没有气味或味道。 它于 1956 年首次与癌症联系在一起，对肝脏的毒性最大。 它是一组称为亚硝胺的化学物质中的一种，到 1970 年代，亚硝胺被认为是迄今为止发现的最有效的致癌物。 它们在每一种被测试的动物身上都引起了癌症。 单剂量不到 1 毫克的 NDMA 就可以使小鼠细胞发生变异并刺激肿瘤，2 克可以在几天内杀死一个人。
许多人最终会服用 Zantac 数月，有时数年，甚至数十年。
©维基共享资源
葛兰素史克隐藏的 1981 年内部研究：
葛兰素史克要求其中一位科学家进行他自己的测试：在生化药理学部门工作的理查德·坦纳 (Richard Tanner)。 他得到了相同的结果。 他在一些样品中鉴定出多达 232,000 纳克的 NDMA。 当 FDA 后来认为在任何药物中都可以接受微量的 NDMA 时，这个量是 96ng。 当 Tanner 使用较低的亚硝酸盐水平时，他没有发现 NDMA，该公司现在表示这更接近实际人胃中的条件。 但法庭文件显示，早在 1982 年，葛兰素史克就对这项研究保密。 美国临床研究副主任从未被告知坦纳的报告。 胃肠研究高级医学顾问对此毫不知情。 FDA 也是如此。
他们制造 Tagamet 的竞争对手甚至在 1982 年进行了一项研究，告诉他们他们的药物会形成 NDMA。
一切都是为了钱，葛兰素史克一度成为世界上最大的制药公司：
Zantac 第一年在美国的销售额约为 1.25 亿美元，这使其成为有史以来最好的药物之一。 ”
那一年，Tagamet 成为第一个十亿美元的药物。 第二年，Zantac 超越了 Tagamet。
1995 年，葛兰素史克完成了对另一家英国制药公司 Wellcome 的敌意收购。 五年后，即 2000 年，葛兰素威康收购了其长期竞争对手，当时被称为 SmithKline Beecham。 这是该行业历史上最大的合并，并创建了世界上最大的制药公司葛兰素史克。
GSK 被罚款 30 亿美元“美国历史上最大的医疗保健欺诈和解协议”
这与 Zantac 无关，这是为了他们接下来的两部畅销作品。 发现规律了吗？
2012 年，该公司同意认罪并支付 30 亿美元的罚款，罪名是营销药物用于不当用途、无视安全数据和欺骗医疗补助计划。 这些药物是继 Zantac 之后公司最受欢迎的药物之一：Paxil、Wellbutrin 和糖尿病药物文迪雅。 美国司法部称这是美国历史上最大的医疗保健欺诈和解案，也是制药公司支付的最大一笔款项。 两年后，中国对葛兰素史克处以 5 亿美元的罚款，并以贿赂医生开药方为由驱逐了一名高管。 该公司告诉 BBC，它已“向中国政府和人民发表道歉声明”。
甚至发现问题似乎是随机事件：
2019 年 9 月，FDA 收到了一份长达 19 页的文件，其中对雷尼替丁做出了一些令人震惊的声明。 独立于 FDA 运营的私人实验室 Valisure 表示，它在 Zantac 和几种雷尼替丁仿制药中发现了极高水平的 NDMA。 Valisure 在前一年开始测试 NDMA，当时 FDA 首次召回了一批血压药物缬沙坦，因为它们被污染了。 这种情况似乎更糟。 Valisure 在其测试的每个版本的雷尼替丁中都发现了 NDMA，并得出结论，该问题是分子本身固有的。
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作为很少有人知道 Zantac 可能有多糟糕的标志，它的“新”版本称为法莫替丁正在上市 “以 Zantac 品牌既定的历史和传统为基础。”
参考
Gerald McGwin (2020) 雷尼替丁使用与胃肠道癌症之间的关联，癌症（巴塞尔）。 2021 年 1 月； 13(1): 24. 2020 年 12 月 23 日在线发布。doi: 10.3390/cancers13010024
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