[ad_1]
华盛顿——周五,拜登政府和一家药品制造商要求最高法院在法律斗争仍在继续的同时,让堕胎药物的使用不受下级法院裁决的限制。
在上诉法院对德克萨斯州的一起案件作出裁决后不到两天,司法部和 Danco Laboratories 向高等法院提出了紧急请求,该案件收紧了药物米非司酮的处方和配药规则。
除非法院在此之前采取行动,否则新限制将于周六生效。
在保守派法官推翻罗伊诉韦德案并允许十几个州彻底禁止堕胎后不到一年,最高法院就米非司酮展开了斗争。
法官们被要求发布临时命令,以维持食品和药物管理局关于米非司酮的规定。 这样的命令将使他们有时间更充分地考虑双方的论点,而没有最后期限的压力。
周三晚些时候,美国第五巡回上诉法院的一项裁决将禁止在没有亲自去看医生的情况下邮寄或开处方这种最常见的堕胎方法中使用的药丸。 它还将撤销美国食品和药物管理局对米非司酮在怀孕第七周后使用的批准。 FDA 说它在 10 周内是安全的。
尽管如此,上诉法院并没有完全撤销 FDA 对米非司酮的批准,而关于它的争论仍在继续。 第五巡回法院缩小了美国地区法官 Matthew Kacsmaryk 4 月 7 日的裁决,其影响深远且几乎前所未有的命令将阻止 FDA 批准该药丸。 他给政府一周时间提出上诉。
总检察长梅里克加兰周四表示,第五巡回法院在“保护美国人获得安全有效的生殖保健方面”做得还不够。
米非司酮在二十多年前获得 FDA 批准,并与第二种药物米索前列醇联合使用。
阅读更多: 批准堕胎药的 FDA 专员仍在为之奋斗
增加了不确定性的是,华盛顿的另一位联邦法官周四澄清了他自己上周的命令,明确表示 FDA 不会做任何可能阻止米非司酮在 17 个民主党领导的州的可用性起诉以保持其在市场上的可用性。
目前尚不清楚 FDA 如何在这两种情况下遵守法院命令。
得克萨斯州的诉讼是由保卫自由联盟提起的,该联盟是一个保守的法律团体,也主张推翻罗伊诉韦德案,并代表反堕胎医生和医疗组织。
ADF 律师周四表示,他们不打算寻求可能恢复得克萨斯州法院此时的全部裁决的上诉,这表明他们对上诉结果感到满意。
“第五巡回法院的决定对于我们所代表的医生、女性健康以及每一个值得在法律范围内行事的负责任的联邦政府来说都是一次重大胜利,”捍卫自由联盟的律师艾琳霍利说。
库尔特·恩格尔哈特 (Kurt Engelhardt) 和安德鲁·奥尔德姆 (Andrew Oldham) 两位投票收紧限制的法官都是前总统唐纳德·特朗普的任命。 第三位法官凯瑟琳娜·海恩斯是前总统乔治·W·布什任命的。 她说她会暂时完全搁置下级法院的裁决,以便在案件中进行口头辩论。
在周三的裁决中,上诉法院的多数法官指出,拜登政府和米非司酮的制造商“警告我们,如果根据下级法院的裁决将米非司酮完全撤出市场,将会产生重大的公共后果”。
阅读更多: 堕胎药的裁决如何限制 FDA 的权力
但法官们建议 FDA 自 2016 年以来使米非司酮更容易获得的变化不如其在 2000 年首次批准该药物那么重要。很难说这些变化“对公众如此重要,因为国家运作 – 并且米非司酮被施用于数百万女性——16 年来没有她们,”评委们写道。
根据支持堕胎权利的研究小组古特马赫研究所收集的数据,在 2016 年规则扩大后,药物流产的使用大幅增加。 2017 年,药物流产占流产的 39%,但到 2020 年已成为最常见的方法,占所有流产的 53%。
专家表示,自法院推翻 Roe 案以来,药物流产的使用有所增加。
当药物最初被批准时,FDA 将其使用限制在怀孕七周内。 它还需要三次亲自到办公室就诊:第一次使用米非司酮,接下来使用第二种药物米索前列醇,第三次处理任何并发症。 它还需要医生的监督和药物任何严重后果的报告系统。
如果上诉法院的行动成立,这些将再次成为米非司酮目前可以分配的条款。 得克萨斯州诉讼的核心是指控 FDA 最初批准米非司酮存在缺陷,因为该机构没有充分审查安全风险。
在过去的 23 年里,数百万女性使用了米非司酮。 虽然没有完全推翻该药物的批准那么激烈,但最新的裁决仍然是对 FDA 监督美国处方药使用方式的权威的严峻挑战。经过多年的科学审查,专家组推翻了 FDA 监管机构做出的多项决定。
米非司酮的常见副作用包括痉挛、出血、恶心、头痛和腹泻。 在极少数情况下,女性可能会出现需要手术止血的出血过多。
尽管如此,在放宽对米非司酮的限制时,FDA 监管机构称“严重不良事件的发生率极低”。 据 FDA 称,截至 2022 年 6 月,美国有超过 560 万女性使用过该药。 在此期间,该机构收到了 4,200 份关于女性并发症的报告,不到服用该药物的女性的十分之一 1%。
___
德克萨斯州奥斯汀的美联社撰稿人保罗韦伯和华盛顿的林赛怀特赫斯特为本报告做出了贡献。
来自 TIME 的更多必读
[ad_2]
Source link