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一家开发出可检测数十种癌症的血液测试的公司承认,上个月约有 400 名客户被错误告知他们可能患有这种疾病。
该公司 Grail 在周日的一份电子邮件声明中表示,由于“软件配置问题”已得到解决,与其合作的一家供应商发送了数百封测试结果不正确的信件。
这些信件发给了最近购买了 Grail 的 Galleri 测试的客户,该测试使用抽血来检测 50 种癌症共有的癌症信号,并且只能通过处方获得。
Grail 说,问题不是由不准确的测试结果引起的。 该公司表示,在错误收到这封信的人中,有一半以上尚未抽血进行检测。
Grail 在其声明中表示,供应商 PWNHealth 于 5 月 19 日通知 Grail,从 5 月 10 日至 5 月 18 日期间,已向大约 400 名客户发送了一封“不准确的格式信函”。 英国《金融时报》报道了这些不准确的信息。
Grail 表示,在得知该问题后,它通过电话和电子邮件联系了受影响的客户。 “由于这个问题,没有患者的健康信息被披露或泄露,也没有患者伤害或不良事件的报告,”它说。
PWNHealth 在一份电子邮件声明中表示,在了解到该问题后,它发现用于向人们发送模板消息的系统存在“配置错误”。 该公司没有具体说明它是如何了解到这个问题的。
该公司表示:“我们在意识到这一问题后的一小时内解决了潜在问题,并实施了额外的流程以确保它不会再次发生。” “与 Grail 合作,我们开始在 36 小时内联系受影响的个人。”
在美国与 Grail 的母公司 Illumina(基因测序仪的领先制造商)之间的监管斗争中,测试结果信件被错误地发出。 Illumina 于 2021 年 8 月收购了 Grail。
4 月,联邦贸易委员会命令 Illumina 剥离 Grail,因为收购可能会“扼杀癌症检测领域的竞争和创新”,提高价格并减少消费者的选择。
Illumina 表示将对联邦贸易委员会的裁决和欧盟提出的类似监管挑战提出上诉。 该公司在 4 月份表示,赢得两项上诉将使其能够更广泛地使用 Galleri 测试,以及更实惠和有利可图。
该公司表示,如果上诉失败,Illumina 将“迅速采取行动剥离”Grail。
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