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回来时 梯瓦制药工业有限公司 （纽约证券交易所： 梯瓦; 塔斯： 梯瓦）正在从以 400 亿美元收购艾尔建 (Allergan) 的 Activis 的灾难性收购中恢复过来时，时任新任首席执行官卡雷·舒尔茨 (Kare Schultz) 宣布，这家以色列公司将专注于仿制药，而放弃创新药。 舒尔茨的重组计划包括大规模裁员，甚至出售梯瓦的部分创新产品，成功减少了公司的巨额债务，这也是他掌舵期间努力实现的主要目标。
但梯瓦的增长引擎又如何呢？ 奥本海默研究分析师 Omri Efroni 回忆道，增长主要来自于生物仿制药、生物药品领域的仿制药，但这种方法仍未得到证明，主要是由于前景光明的 Humira 生物仿制药产品的上市一再推迟，本来应该是该公司的下一个重磅炸弹。
因此，2022年第四季度，即舒尔茨领导下的最后一个季度，营收为38.8亿美元，比舒尔茨上任时的2017年第三季度下降了31%。 这是预料之中的。 旗舰药物 Copaxone 专利的丧失以及需要减少活动以应对债务导致收入收缩。
现在梯瓦希望改变方向。 该公司新任首席执行官理查德·弗朗西斯（Richard Francis）推出了 Teva 的战略计划：增长的引擎将是创新产品，而不是仿制药、生物仿制药，甚至不是增强型仿制药。
持续存在的身份问题
自 Copaxone 诞生以来，Teva 一直存在对其身份以及其是否是仿制药公司或创新/品牌制药公司的形象问题。 前任首席执行官对于两种药物的正确组合有不同的想法。
Cantor Brokerage 的外部顾问 Ori Hershkovitz 表示：“Teva 从来没有真正以有组织的方式开发自己的药物。成为一家创新型制药公司很困难，你需要在很多新产品上投入大量资金，因为你知道“他们中的大多数都会失败，并且随着时间的推移一次又一次地这样做。Copaxone 为公司提供了这样做的资金，但我们犹豫不决，这让我们陷入了目前的境地。”
在舒尔茨担任首席执行官的初期，梯瓦（Teva）忍受了品牌药物开发失败的苦涩滋味，开发了用于治疗疼痛的 NGF，该药物是与再生元（Regeneron）共同开发的，这无疑影响了公司继续发展的愿望。 为了偿还债务，舒尔茨致力于出售创新资产，而不是购买它们。 赫什科维茨坚持说：“但今天，梯瓦必须这样做，并且必须加强其创新能力，才能生存并证明其存在的合理性。”
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新任首席执行官相信 Teva 具有创新性，这是一种可能的情况，而且他在这一领域拥有丰富的经验。 在他最近的职位上，虽然他是仿制药公司 Sandoz 的首席执行官，但在此之前，他曾在创新药物开发公司 Biogen 担任高级职务。 如果梯瓦公司朝这个方向发展，它将与拥有数千名员工的药物开发和临床试验以及不同领域药物营销网络的大公司竞争。 Teva 已经通过 Copaxone 成功地做到了这一点，并且目前在市场上拥有一些有趣的品牌产品的管道。 问题是它是否可以通过更有条理的方法来改变偶尔的成功。
精神分裂症的巨大潜力
随着弗朗西斯的战略转变，梯瓦全球研发部门的地位有望得到大幅提升。 Eric Hughes 博士被选为该部门的负责人。 他是感染性疾病和免疫学领域备受尊敬的科学家，最近担任福泰制药公司 (Vertex Pharmaceuticals) 临床开发和转化医学高级副总裁，此前曾担任诺华 (Novartis) 免疫学、肝病学和皮肤病学全球开发部门负责人。 他告诉《环球报》，他对 Teva 的现有资产及其开发团队充满热情，主要是在以色列和澳大利亚。
从休斯的角度来看，梯瓦的最初武器是已经在药物管道中的产品。 目前美国市场上的主导产品是用于治疗亨廷顿病不自主运动（舞蹈病）的 Austedo，该产品 2022 年在美国的销售额将接近 10 亿美元。Teva 希望通过扩大对欧洲的销售，使 Austedo 的年收入达到 25 亿美元和其他国家及其用于其他非自愿运动的用途，尽管这需要临床试验。 分析师告诉《环球报》，他们认为这是该产品的一个雄心勃勃但可以实现的目标。
Efroni表示，“Austedo完全是Teva的市场，其进入欧洲预计将贡献收入和利润，并且Teva在欧洲的商业实力正在变得更强。”
休斯本人对几个月前获得的批准以及即将推出的用于治疗精神分裂症患者的 Uzedi 缓释药物感到特别兴奋。 这是 Teva 与 MedinCell 合作开发的一种药物，是利培酮的一种版本，利培酮是常用于治疗精神分裂症的药物之一。 该药物每月或两个月注射一次，这种方案极大地方便了患者的治疗，并显着降低了反复发作的风险。 市场上已经有利培酮的缓释版本，Teva 正在进入一个 2022 年规模约为 40 亿美元的市场。 很难说服患者改变有效的注射方案，因此 Teva 将主要针对尚未使用长期注射的患者。 预计初始年收入将达到数亿美元，甚至可能更多，具体取决于其营销质量。
事实上，分析师们对梯瓦（Teva）版本的奥氮平更感兴趣，这种药物用于治疗利培酮无法帮助的精神分裂症患者。 休斯解释了它的优势。 “在使用缓释药物奥氮平时，有人担心该物质会意外进入静脉，造成严重的副作用。我们的产品是皮下注射，不会造成这种现象，因此在品类中非常有竞争力。”我们的目标是在 2025 年获得临床结果。当临床试验快速招募患者时，这通常是一个好兆头，这就是我们在该产品上看到的结果。”
Evercore 分析师 Umer Raffat 多年来一直关注 Teva，他认为该产品对于这家以色列制药公司来说是一个巨大的机会。 他警告说，仍然存在一些不确定性，但如果被证明没有副作用，梯瓦将在几年内准备好冲击市场。
可能提升 Teva 价值的产品
另一种引起市场兴趣的 Teva 产品是 Anti TL1 A。The3 公司目前正在测试其治疗结肠炎和克罗恩病等炎症性肠病的功效。 赫什科维茨表示，美国默克公司以 110 亿美元的价格从 Prometheus 购买了类似产品，如果以类似的方式评估梯瓦的产品，梯瓦的价值应该会增加约 50%。 “该产品的工作原理与市场上其他产品不同。这意味着它可以工作得更好、相同或较差。这一切都取决于结果，”赫什科维茨解释道。
赫什科维茨和拉法特都声称，如果该产品被证明是成功的，梯瓦将面临两难境地：要么出售它，从而大幅减少债务，要么继续进行第三阶段试验，这意味着在增加营销之前还要再投资 200-3 亿美元成本。 如今，Teva 拥有专注于神经病学的营销能力，如果它想自己营销该产品，就必须建立一个针对炎症性疾病的新营销网络。 赫什科维茨说：“我确信梯瓦管理办公室的灯会长时间亮着，当他们讨论如何使用该产品的问题时，当然如果它成功的话。”
另一种处于早期试验阶段的产品是一种抗体，旨在预防麸质对乳糜泻患者的负面影响。 对此很有信心的梯瓦公司将邀请乳糜泻患者参加一项“挑战试验”，在试验中他们会吃麸质并接受药物治疗，希望它确实能完成任务。
休斯说：“我们正在测试这种药物，既针对当今在避免麸质时保持平衡的患者，也针对那些无法保持平衡的患者。” “我们雄心勃勃的目标是那些使用这种药物的人将能够吃任何他们想吃的东西。”
以色列商业新闻 Globes 发布 – 环球网 – 2023 年 7 月 4 日。
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