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伊波巴
交易和融资
诺华 (NVS) 签署了一项价值 10 亿美元的协议,收购 DTx Pharma,这是一家位于圣地亚哥的临床前公司,开发用于神经科学适应症的 siRNA 疗法(见报道)。 DTx由中国圣地亚哥Viva BioInnovator投资孵化 在中国和美国开发生物技术初创企业的 CRO/孵化器。 该孵化器是上海维亚生物科技有限公司(OTCPK:VBIZF),提供全方位的 CRO/CDMO 服务。 DTx 的主导项目是针对 1A 型腓骨肌萎缩症 (CMT1A) 的临床前 siRNA。 DTx Pharma 股东将获得 5 亿美元的预付款和最多 5 亿美元的里程碑付款。
四川科伦生物科技(HK:6990)上周在香港联交所完成了 1.74 亿美元的首次公开募股,发行定价为每股 66 港元,处于拟议区间的中间位置。 此次 IPO 对该公司的估值为 7.75 亿美元。 2022年,科伦生物与默克(MRK)签署了三项ADC协议,一举成名。)总价值高达120亿美元,创纪录。 该公司开发新型生物制剂(声称在 ADC 方面拥有长期的专业知识)以及用于肿瘤、自身免疫、炎症和代谢适应症的小分子药物。 科伦生物是四川科伦药业的子公司。
珠海百泰斯与德国新冠病毒 mRNA 疫苗公司 BioNTech SE (BNTX) 建立了影响深远的研究/许可合作关系,该公司目前正在开发针对癌症和其他疾病的新疗法(见报道)。 Biotheus 将向 BioNTech 授予针对癌症适应症的临床前阶段双特异性抗体和临床阶段单克隆抗体的全球选择权。 该公司还将向现有的 VHH 结合剂小组授予 BioNTech 许可证,用于多个目标,并针对 BioNTech 选定的目标提供新的 VHH 结合剂选项。 作为交换,BioNTech 将支付预付款,在行使期权后,Biotheus 将有资格获得里程碑和个位数的特许权使用费。
CASI Pharmaceuticals (CASI) 是一家在北京和马里兰州开展业务的中国授权公司,已从 Cleave Therapeutics 获得了新型 VCP/p97 抑制剂的全球权利(见报道)。 CB-5339 已在美国完成针对急性髓性白血病和骨髓增生异常患者的 I 期试验,是一种口服小分子含缬洛新蛋白 (VCP)/p97 抑制剂,旨在破坏蛋白质稳态、DNA 损伤反应和其他细胞应激途径。 CASI将承担Cleave的CB-5339美国IND以及全球知识产权的所有责任。 Cleave 还宣布将其临床前资产出售给 Eikon Therapeutics。
苏州吉量子向上海临床阶段生物技术公司 InxMed 授予其新型生物共轭技术的非独家许可。 InxMed 将利用 Gene-Quantum 的位点特异性聚糖缀合技术、稳定连接子小分子技术和智能连续缀合生产技术。 GeneQuantum 将收到预付款,此外还将有资格获得里程碑付款和销售特许权使用费。 InxMed 成立于 2018 年,开发针对基质微环境以及实体瘤耐药和转移,特别是对 PD-1/PD-L1 药物耐药的创新疗法。 该协议的具体细节并未披露。
试验和批准
上海复星凯特生物科技有限公司获批在中国推出其CAR-T产品益凯达®,作为成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的二线疗法。 患者必须一线免疫化疗失败或在 12 个月内复发。 此前,中国首个用于二线rr/LBCL治疗的CAR-T产品益凯达获批作为三线治疗。 2017年,复星与洛杉矶Kite Pharma成立合资公司,为中国开发Kite的CAR-T免疫肿瘤药物,协议金额为9500万美元,其中包括2000万美元的中国开发费用。
南京 Triastek 报告称,其针对溃疡性结肠炎的 3D 打印口服药物的首次人体试验达到了将药物仅输送到预定目标结肠的目标。 Triastek 将活性药物包裹在外壳中以防止过早分娩,然后在活性药物中添加了延时释放机制,从而延长了其治疗时间。 美国试验招募了中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者。 Triastek 认为,T21 可以避免以前口服药物的安全问题,因为口服药物会在胃肠道早期释放一些活性成分。
杭州海田生物制药是一家采用免疫脂质体治疗癌症的临床阶段免疫肿瘤公司,已启动 HF1K16 治疗复发性和难治性胶质瘤的中国 Ib/II 期试验。 HF1K16 是一种药物封装的免疫调节脂质体,含有全反式视黄酸 (ATRA),这是维生素 A 的小分子代谢物。HighField 开发下一代药物封装的免疫调节脂质体和癌症靶向免疫脂质体,有望比现有的免疫肿瘤药物毒性更低、更有效。 该公司表示,脂质体结构也更有效,有可能降低成本。
上海德琪医药(HK:6995)在其小分子 ERK1/2 抑制剂 (ATG-017) 和纳武单抗(一种百时美施贵宝 (BMY) PD-1 抑制剂,以 Opdivo 上市)的美国 I 期联合试验中为首例患者进行了给药。 该试验将招募晚期实体瘤患者。 ATG-017 是一种口服选择性小分子细胞外信号调节激酶 1 和 2 (ERK1/2) 抑制剂。 在临床前研究中,Antengene 发现,将其 ERK1/2 抑制剂与免疫检查点抑制剂相结合,可提高临床前 ICI 耐药体内小鼠模型的疗效。
杭州启函生物科技已获准启动 QN-019a 治疗 CD19 阳性复发/难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的中国试验,这是中国批准的第一个基因编辑 iPSC 衍生细胞疗法的 IND。 启函利用多重基因组编辑技术来修饰人类诱导多能干细胞 (iPSC),并将其分化为针对 CD19 阳性 B 细胞淋巴瘤的自然杀伤 (NK) 细胞治疗产品。 启函利用其多重基因组编辑技术来创建细胞疗法并推进器官移植。 其目标是提供具有长期疗效的现成细胞疗法。
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编者注: 本文的摘要要点是由 Seeking Alpha 编辑选择的。
编者注:本文讨论不在美国主要交易所交易的一种或多种证券。 请注意与这些股票相关的风险。
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