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Detect 是一家健康技术公司，该公司在周一在美国食品和药物管理局网站上发布的公告中表示，该公司正在自愿召回部分 COVID-19 家用检测产品。 该公司表示，测试可能会给出假阴性结果的“可能性增加”。
此次召回影响了 Detect 在 2022 年 7 月 26 日至 8 月 26 日期间发货的非处方分子测试。召回了三个批号：HB264、HY263 和 HY264，总共包括约 11,000 个测试。 所有的“使用截止日期”均为 2023 年 1 月 1 日。
大多数在家测试都是抗原测试，可在大约 15 分钟内为您提供结果。 这种在家检测测试是分子测试，需要大约一个小时才能得到结果。 该公司将其测试描述为“PCR 质量”，或由医疗专业人员提供的测试的同等准确性，这些测试被送到实验室以获取结果。
Detect 表示，到目前为止，它还没有收到任何假阴性报告，并且“出于谨慎考虑”发出召回通知。 该公司正在调查假阴性几率较高的原因。
Detect 说，阳性测试结果仍然被认为是可靠的，但是任何有未使用过的测试的人都应该把它扔掉。 该公司将对经过验证的购买进行退款。
假阴性——COVID-19 检测结果为阴性，而检测者确实感染了病毒——在家庭快速抗原检测中很常见。 然而，假阴性在分子测试中不太常见，比如被召回的检测测试。
由于家庭测试不太可靠（具体来说，阴性结果并不总是可信的，尤其是当有人出现 COVID-19 症状时），FDA 建议重复进行 阴性结果后进行检测无论症状如何。
根据 Detect 的网站，显然与召回无关，Detect 不再销售其 COVID-19 测试。 该公司引用了对 COVID-19测试的需求下降及其对其他健康家庭测试的关注。
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本文中包含的信息仅用于教育和信息目的，不作为健康或医疗建议。 如果您对医疗状况或健康目标有任何疑问，请务必咨询医生或其他合格的健康服务提供者。
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