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© 路透社。
(路透社)- KalVista Pharmaceuticals Inc 周二表示,由于安全问题,它已经结束了其药物的中期研究,以防止遗传性血管性水肿患者复发性肿胀发作,导致其股价下跌超过 40%。
药物开发人员引用了一些患者的肝酶水平升高的情况,如果不加以控制,可能会导致肝损伤,以终止治疗。
“目前的配方将无法满足我们对一流口服预防性治疗的要求,”首席执行官 Andrew Crockett 说。
去年,在美国药品监管机构寻求更多有关临床前研究的信息后,该试验暂停了几个月,并于 9 月恢复。
遗传性血管性水肿是一种罕见的疾病,其特征是反复发作的皮肤和粘膜严重肿胀。
武田制药、CSL (OTC:) Behring 和 Biocryst Pharmaceutical 的现有药物以两种方式发挥作用 – 要么预防这些攻击,要么在出现症状时对其进行治疗。
KalVista 表示,它现在将把资源集中在另一种“按需”药物 sebetralstat 上,该药物旨在在出现症状时治疗这种疾病。
它还在中期试验中测试另一种治疗糖尿病性黄斑水肿的药物。
这家总部位于马萨诸塞州剑桥的公司的股票在盘前交易中下跌至 7.74 美元。
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