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阿兹曼L
曼金德 (纳斯达克：MNKD) 表示，氯法齐明吸入悬浮液 (MNKD 101) 将进入适应性 2/3 期研究。
此外，该公司指出，一篇论文发表在美国 微生物学会 杂志 抗菌剂和化疗 检查通过将吸入的氯法齐明直接输送到肺部来治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 感染的潜力，克服口服治疗中出现的全身毒性。
MannKind 说，将氯法齐明直接输送到肺部可能为 NTM 肺部疾病提供一种治疗选择，它有可能克服全身毒性并减轻副作用。
“我们对临床前和 1 期数据感到鼓舞，吸入氯法齐明如何最终解决这些问题，最重要的是，为患者提供可能改进的 NTM 疗法，”MannKind 首席执行官迈克尔卡斯塔尼亚说。
一项为期 28 天的临床前毒理学研究包括第 29 天、第 56 天和第 84 天的毒代动力学分析。据该公司称，数据显示肺组织中有大量残留药物，并且在所有三种剂量水平下给药后肺部滞留时间较长。
该公司指出，肺中的药物浓度在所有时间点都远高于平均 NTM 最低抑制浓度，在给药后 28 天和 56 天可测量氯法齐明水平。
第一阶段研究被称为 MKC-CI-001，是一项评估 MNKD-101 的安慰剂对照、单次（SAD）和多次递增剂量（MAD）试验。
公司 说 氯法齐明吸入溶液被认为在每日剂量高达 90 mg 时通常具有良好的耐受性。
据 MannKind 称，未发现实验室异常、QT 延长或严重不良事件。
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