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jetcityimage/iStock 社论来自 Getty Images
礼来（Eli Lilly）的肿瘤部门（纽约证券交易所：莉莉) 周五宣布，FDA 批准其 Bruton 酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂 Jaypirca 作为某些套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的晚期选择，这是一种罕见的血癌。
FDA 已加速批准 Jaypirca，这意味着该公司必须在确认试验中证明其临床益处才能继续获得批准。
根据标签信息，Jaypirca（也称为 pirtobrutinib）适用于至少接受过两线全身治疗（包括 BTK 抑制剂）的复发性或难治性 MCL 成人患者。
FDA 的决定基于参与该公司 BRUIN 1/2 期试验的一部分患者的数据。 单臂研究表明总反应率为 50%，其中接受 Jaypirca 治疗的患者的完全反应率为 13%。
“到目前为止，不能再接受 BTK 抑制剂治疗的 MCL 患者几乎没有其他选择，”淋巴瘤研究基金会首席执行官梅根古铁雷斯说。
“Jaypirca 的批准带来了新的治疗选择，同时也为复发或难治性 MCL 患者带来了新希望。” 公司预计推出 Jaypirca 在未来几周内。
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