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A乔·拜登总统在国情咨文演讲中向全国发表讲话 瞄准 触及大多数美国人生活的不公正现象——处方药的高得离谱。 正如总统所说，美国是世界上毒品成本最高的国家。 拜登誓言要采取行动，这无疑将导致制药业的游说者、律师和有偿盟友加倍努力破坏新颁布的药品定价改革，以保护该行业的权力和利润。 尽管这些定价改革很重要，但它们只针对制药业复杂的盈利难题中的某些部分。
为了充分了解制药商对任何降低药品价格的强烈抵制，重要的是揭开该行业正在进行的反竞争行为的帷幕，看看还有什么真正处于危险之中。 美国最畅销药物中的 10 种中有 7 种的专利垄断将在本十年内到期。 这意味着如果——以及何时——市场上允许低价仿制药替代品，制药商将损失数十亿美元。 但除非美国对行业的秘密专利游戏有所了解，否则制药商将继续自由发挥，延长专利保护，延迟竞争，并使救命药物的成本居高不下。
今天，四分之一的美国人无力按处方服药。 在下一次社会保障检查到来之前，太多的老年人不得不配给他们的治疗。 与行业游说者所说的相反，飙升的药品价格并不是将突破性药物推向市场的研发成本的必然结果。 是时候停止这个被广泛揭穿的借口了。
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我们国家药品定价危机的根源是该行业对破损的药品专利制度的严重滥用。 美国专利制度最初旨在通过授予创造者有限的垄断期来促进独创性和突破性发明。 当系统按照宪法的预期运行时，行业和消费者都会受益。 然而，在此过程中的某个地方，制药商开始操纵流程以确保对现有药物进行简单调整的专利，例如改变药物的递送或调味方式。 大型制药公司使用专利制度不是为了奖励发明，而是为了阻止竞争和扩大有利可图的垄断。
这不是发明——这是一种合法的游戏技巧，旨在弯曲和扭曲规则，将利润置于患者之上。 制药商已经意识到，与投资和发明突破性的新疗法来挽救生命相比，扩大对现有药物的专利垄断以阻止专利到期造成的损失要容易得多。 几十年来，制药公司被授予全权通过系统性地博弈系统，在许多重磅炸弹药物上悄悄地获得一项又一项无聊的专利——通常被称为“专利丛林”。 这种狡猾的策略使他们能够将其垄断延伸到法律规定的 20 年专利保护期限之外，并阻止低价竞争者进入市场。 它还使他们有权从拥有仿制药或生物仿制药产品的公司的诉讼中获得数百万美元的和解金。
Regeneron 的产品 Eylea 是不值得专利的完美典范，它治疗一种影响老年人的称为黄斑变性的眼部疾病。 Eylea 于 2011 年获得美国食品和药物管理局的批准，并且由于获得了 90 多项专利——包括一项对其无菌包装进行微调的专利——该药物在未来几年内不太可能出现任何仿制药竞争者。 如今，单剂 Eylea 在美国的标价超过 1,800 美元，而在英国的价格约为该价格的一半。
最近的一份国家报告显示，平均而言，美国 10 种最畅销药物中的每一种都有 140 项专利申请和 74 项专利授权。 这些专利申请中有 66% 已提交 后 FDA 批准——许多是针对非常小的产品修改。 伴随该报告的是一本新的药品专利手册，它提供了第一个可公开访问、用户友好的药品专利数据库，强调了制药商对专利制度的不懈滥用。 专利独占期每增加一天，就可能意味着一种药物的收入达到数千万美元：治疗癌症的 Revlimid 和 Keytruda 每天分别赚取 2380 万美元和 2680 万美元； 治疗衰弱性关节炎的 Humira 在第一个竞争对手上周进入市场之前每天带来 4750 万美元的收入。
允许 Medicare 就一些高成本药物进行价格谈判是向前迈出的重要一步。 但两党的政策制定者必须停止对大型制药公司的药物专利计划视而不见，这些计划对数百万美国家庭的健康和钱包产生了深远影响。
前进的道路涉及对美国专利制度进行的三项早该进行的改革。 首先，国会必须与美国专利商标局 (USPTO) 和美国食品和药物管理局 (FDA) 合作，提高获得专利的门槛，并消除制药商通过获得无聊专利来玩弄该系统的动机。 其次，我们需要在整个专利制度中加强公共利益和私人利益的平衡，以确保更大的透明度和问责制。 这可以通过美国专利商标局变得更容易获得公众的意见，以及让更多的公众成员加入其咨询委员会来实现。 最后，必须改进挑战不当专利的流程，以降低成本和复杂性，以鼓励更广泛的公众——承受高药价负担的患者和消费者——提供更广泛的意见。 一旦授予专利权，现行规则就很难质疑其有效性并减轻其危害。 这些改革将大大有助于确保美国专利制度更好地为公众服务。
国会中越来越多的两党支持降低药品价格和实施早就应该进行的专利改革。 但制药公司正试图说服公众专利改革会以某种方式扼杀救生药物的发明。 国会必须抵制制药商的欺骗性、反竞争策略，并将专利制度恢复到其初衷：一个使所有美国人受益的突破性发现的引擎——而不是为少数强大的公司确保前所未有的利润的工具。
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