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伊夫在这里。 Aiee，我不知何故错过了这个案例，该案例质疑 FDA 对米非司酮的授权，米非司酮是一种通过阻断黄体酮起作用的堕胎药物，然后导致子宫内膜破裂。
我想知道 FDA 是否可以在原始药物上获得明显过分薄弱的安全批准，然后再批准仿制药，这依赖于广泛的使用安全数据。 换句话说，品牌名称版本被淘汰但不是通用版本。
这篇文章跳过了一个事实，即仅限于仅使用 1-2 化学流产鸡尾酒中的第二种药米索前列醇，它可以有效地诱导流产，可能会被一项综合支出法案阻止，该法案包括一项允许FDA 阻止批准药物的“标签外”使用。 米索前列醇未被批准用于诱导流产，除非与米非司酮联合使用。 不难想象共和党政府中的 FDA 会禁止该申请。
另外，我还想知道为什么生殖自由倡导者不定期提醒女性使用事后避孕药（非处方药），如果她们有过无保护措施的性行为并且不想怀孕的话。
作者：Kaiser Health News 高级通讯员 Sarah Varney，她定期为 PBS NewsHour 制作片段，并在纽约时报、华盛顿邮报、洛杉矶时报和 KHN 的其他印刷合作伙伴上发表过故事。 最初发表于凯撒健康新闻
得克萨斯州的联邦法官一次又一次地为反对堕胎的人做出判决。
他们支持一项州法律，允许任何帮助妇女堕胎的人悬赏 10,000 美元； 裁定基于宗教信仰反对堕胎的人可以阻止联邦计划向青少年提供节育措施； 并确定急诊室医生必须同等权衡孕妇及其胚胎或胎儿的生命。
现在是堕胎权利倡导者——受到逆转的鼓舞 罗伊诉韦德案 – 正在等待德克萨斯州法庭的另一项决定，该决定可能迫使 FDA 从全国范围内的药房和医生办公室撤下一种广泛使用的堕胎药。
由一个保守的基督教法律团体提起的范围广泛的诉讼辩称，二十多年前 FDA 的批准程序在授权使用米非司酮时存在缺陷，米非司酮可以阻止妊娠的发展，并且是两种药物的一部分用于药物流产的方案。
“FDA 有一项工作，就是保护美国人免受危险药物的侵害，”捍卫自由联盟的高级顾问 Denise Harle 说，该联盟是在德克萨斯州阿马里洛的联邦地方法院提起诉讼的保守联盟的一部分。 “我们要求法院取消该化学药物治疗方案，直到且除非 FDA 确实通过了它需要做的适当测试。”
预计最快将于周五对该案作出裁决。 如果成功，该诉讼将迫使联邦官员撤销米非司酮的批准，制造商将无法将该药物运送到美国任何地方，包括加利福尼亚、马萨诸塞州、伊利诺伊州和纽约等堕胎仍然合法的州。
堕胎权的支持者和医疗团体对诉讼的主张进行了反驳。 包括美国医学协会和美国妇产科医师学会在内的 12 家主要医疗组织表示，药物流产既有效又安全。
事实上，数十年的研究表明，服用堕胎药引起严重并发症的风险低于 0.4%——比泰诺或伟哥等常用药物更安全。
“我们在国内拥有 23 年的数据，显示药物流产的安全性，而且它已在国际上使用了几十年，”在多个州设有诊所的医疗组织 Whole Woman’s Health 的首席执行官艾米·哈格斯特罗姆·米勒 (Amy Hagstrom Miller) 说。 “这比有人被迫违背自己的意愿怀孕要安全得多。”
联邦数据显示，美国约有 500 万女性——全世界还有数百万女性——安全地使用了堕胎药。 它们可以在怀孕 10 周内服用，妇产科医生也可以使用它们来控制早期流产。 总而言之，根据古特马赫研究所的研究，美国超过一半的堕胎是药物而非医疗程序的结果。
药物流产涉及服用两种药片：米非司酮，可阻断妊娠激素黄体酮； 和米索前列醇，会导致流产。 这两种药物都有长期和安全的记录：米索前列醇于 1988 年被批准用于治疗胃溃疡，米非司酮于 2000 年获得批准用于终止早孕。
通过在阿马里洛提起诉讼，捍卫自由联盟几乎可以保证吸引美国地区法官马修卡斯马里克，他是唐纳德特朗普总统任命的，曾在第一自由研究所担任副总法律顾问，这是一个倡导宗教自由的保守派非营利组织，在被确认之前2019 年的联邦司法机构。
民权组织普遍反对提名 Kacsmaryk 进入德克萨斯州北区。 来自缅因州的共和党参议员苏珊柯林斯在确认过程中表示，Kacsmaryk 表现出“对 LGBTQ 美国人的令人担忧的偏见，并且无视最高法院的先例”。
德克萨斯大学奥斯汀分校的法学教授伊丽莎白塞珀说：“他发表了反对生殖权利的声明，将生殖与女权运动联系起来并发表了反女权主义言论，”并补充说最高法院去年夏天在 多布斯诉杰克逊妇女健康组织案， 推翻了 鱼子, 允许对 FDA 的诉讼继续进行。 “之前 多布斯, 堕胎权会阻碍这场诉讼。 但现在保守的法律运动感到有力量了。”
这起诉讼是反对堕胎权的人为阻止使用堕胎药而做出的最新努力，许多寻求堕胎的人更喜欢使用堕胎药，因为它可以让他们控制自己的医疗保健，并为涉及痉挛和出血的过程提供隐私，类似于流产。
“当你进行药物流产时，部分过程是在家里进行的。 很多人都喜欢这样，”Whole Woman’s Health 的 Hagstrom Miller 说。 “人们可以在家里和他们所爱的人在一起，并且可以根据他们的工作时间表或他们的育儿时间表来安排怀孕的时间。”
然而，Harle 表示，FDA 使用了一项条款来批准只能用于治疗疾病的药物，并且怀孕不是一种疾病，而是一种状况。
“他们不符合联邦法律的标准，”她说。
米非司酮的批准在 2008 年——在乔治·W·布什 (George W. Bush) 的共和党政府期间——由国会监管机构政府问责办公室进行了调查，发现该过程符合 FDA 的规定。
“很难想象有一种药物比米非司酮受到更多审查，”哈佛大学法学院教授 I. Glenn Cohen 说，他是 FDA 的 19 名学者之一，他们提交了反对诉讼的法庭之友简报。 “我们不认为这里有法定或医学上的问题。 允许坐在阿马里洛的一名法官基本上命令一种被美国许多女性使用的药物退出市场，这将是非常危险的。”
但 Harle 表示，没有多少科学数据足以让她相信米非司酮应该上市。
“我认为化学流产对妇女和她们未出生的孩子有很大的伤害，”她说。 “这就是这场诉讼的真正意义所在。”
像 Hagstrom Miller 这样的堕胎护理提供者正在为裁决做准备。 “我认为人们知道德克萨斯州发生的事情不会留在德克萨斯州，”她说。 “如果这起诉讼成功，该国一些最进步的州将面临限制。”
如果真是这样，她在全国各地的诊所和妇产科诊所将被迫仅使用米索前列醇进行流产和早期流产护理，这将降低该方法的疗效：同时服用这两种药片可达到 99.6% 的终止流产效果早孕，单独使用米索前列醇——尽管仍然非常安全——大约有 80% 的有效性。
Hagstrom Miller 还指出，米索前列醇的副作用可能更严重，包括恶心、腹泻以及严重的痉挛和出血。
“那很重要，对吧？” 她说。 “人们应该能够获得最高水平的医疗服务。”
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