辉瑞公司在 RSV 疫苗竞赛中获得 FDA 小组的支持 路透社

作者：Khushi Mandowara 和 Mariam ESunny

（路透社）——美国卫生监管机构的一个外部顾问小组周二建议 辉瑞公司 Inc（纽约证券交易所股票代码：）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，使其更接近成为美国首批批准的针对老年人的 RSV 疫苗之一。

美国食品和药物管理局 (FDA) 咨询委员会以 7-4 票赞成该疫苗，称该公司研究的数据表明，该疫苗可有效且安全地预防 60 岁及以上人群因 RSV 引起的下呼吸道疾病. 一名成员在投票时弃权。

葛兰素史克 (GSK) 是第一个 RSV 疫苗开发竞赛中的另一个先行者，周三将面临专家小组对 FDA 的审查。

强生公司 (NYSE:)、 现代 （纳斯达克：）公司和默克公司也即将出现。

虽然小组成员支持辉瑞的疫苗，但有人对该公司针对最需要疫苗的 80 岁及以上成年人的研究中的有效性数据不足表示担忧，并建议需要进行详细的上市后安全监测，以解决任何严重不良事件的问题。

“疫苗可能产生最大影响的人群在这项研究中的代表较少，”12 名 FDA 小组成员之一的 Hana Sahly 说。

据分析师称，该病毒每年导致美国约 14,000 名老年人死亡，首批获得批准的疫苗可能有助于这些公司在价值 50 亿至 100 亿美元的市场中站稳脚跟。

FDA 计划在 5 月之前就疫苗做出决定，通常会遵循其独立专家小组的建议。

辉瑞的疫苗在预防与 RSV 相关的具有两种以上症状的下呼吸道疾病方面的有效性为 66.7%，而葛兰素史克的疫苗在预防 60 岁及以上人群的下呼吸道疾病方面的有效性为 82.6%。