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数以百万计的人服用他汀类药物来降低心脏病发作的风险，但对某些人来说，这种药物会导致虚弱的副作用。
数字视觉。/盖蒂图片社
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数以百万计的人服用他汀类药物来降低心脏病发作的风险，但对某些人来说，这种药物会导致虚弱的副作用。
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早在 2020 年，当 FDA 批准以 Nexletol 品牌销售的 bempedoic acid 时，很明显该药物有助于降低低密度脂蛋白——“坏” 胆固醇。 该药物适用于因肌肉疼痛而不能耐受他汀类药物的人，据报道，多达 29% 的服用他汀类药物的人会出现这种副作用。
迄今为止未知的是，bempedoic acid 是否也降低了心血管事件的风险。 现在，一项随机对照试验的结果发表在 这 新英格兰医学杂志 指向重大利益。 该研究包括大约 14,000 人，他们都对他汀类药物不耐受。
“最大的影响是心脏病发作，”克利夫兰诊所的研究作者史蒂文尼森博士说。
与服用安慰剂的人相比，连续三年以上每天服用 bempedoic acid 的人患心脏病的风险降低了约 23%。 冠状动脉血运重建术也减少了 19%，冠状动脉血运重建术是恢复心脏血流的程序，例如旁路手术或支架置入术以打开动脉。
杜克大学心脏病专家兼教授约翰·亚历山大博士说，有了这些发现，药物的好处现在就更加清楚了。 “Bempedoic acid 现已进入基于证据的他汀类药物替代品清单，”Alexander 在与该研究一起发表的一篇社论中写道。
密歇根州兰伯特维尔市 55 岁的詹妮弗·克鲁钦斯基 (Jennifer Kluczynski) 曾尝试过多种他汀类药物，但出现了很多肌肉酸痛。 “我觉得我得了流感”，但没有发烧，她解释说。 有几天她只想回去睡觉。 大约两年前，她的医生给她开了 Nexletol，她说她感觉好多了，没有“疼痛”。
而且她的胆固醇水平仍然受到药物的良好控制。
“这对我来说效果很好，而且我没有任何副作用，”Kluczynski 说。
Bempedoic acid 是一种前体药物，这意味着它在药物进入体内后被酶激活。 而且，与他汀类药物不同，bempedoic acid 主要在肝脏中代谢，而不是在肌肉等外周组织中代谢，因此亚历山大说它“几乎没有与肌肉相关的副作用”。 在临床试验中，与服用 bempedoic acid 的人 (5.6%) 相比，服用安慰剂的人 (6.8%) 报告的肌痛是肌肉酸痛或疼痛。
研究人员说，在试验中，bempedoic acid 总体上被人们很好地耐受，但也有一些报告的风险，包括痛风的发病率增加，据报道，在 bemepedoic acid 组中有 3% 的人患痛风，而在安慰剂组中这一比例为 2%。 并且该研究还发现患胆结石的人数略有增加（bempedoic 组为 2%，安慰剂组为 1%）。 但服用这种药物的好处“远远超过我们在试验中观察到的小风险，”研究作者尼森告诉 NPR。
该研究部分由药物制造商 Esperion Therapeutics 资助，但 Nissen 解释说他的团队独立工作。 “我的统计学家生成了手稿中的所有数字，”他说。 “我们自己进行分析，并非常仔细地报告不良事件，因为每种药物都有好处和风险。”
Nissen 说，需要指出的是，数百万人对他汀类药物的耐受性非常好，并且“有大量证据表明它们可以降低心脏病发作、中风和心血管原因导致的死亡风险。”
他汀类药物也相对便宜，许多患者每月支付不到 10 美元，因为有很多选择，包括仿制药。 Kluczynski 的保险计划涵盖了 Nexletol 的费用，但对于不在保险范围内的人来说，每月的费用约为 400 美元。 Nexletol 目前没有仿制药。
Nissen 说，他汀类药物将“继续成为预防心血管事件的治疗基石”。 但对于那些根本无法耐受他汀类药物的人，他说，“我们为他们提供了替代方案。”
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