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Dilok Klaisataporn/iStock 来自 Getty Images
爱立信 (纳斯达克股票代码：ACRV) 开发精准癌症药物，然后使用其专有的基于蛋白质组学的患者反应识别平台 Acrivon Predictive Precision Proteomics 或 AP3 来匹配肿瘤对该药物敏感的患者。 这导致药物特异性 称为 OncoSignature 的伴随诊断。 主要候选药物是 ACR-368，一种靶向 CHK1 和 CHK2 的选择性小分子抑制剂。 ACR-368目前正在进行针对多种肿瘤类型的潜在注册2期试验。 其他项目是临床前的。
ACR-368已通过全股权交易从礼来公司（LLY）获得许可。 它是一种具有临床活性的 2 期损伤反应 (DDR) 抑制剂，经过测试的 ORR 为 15-20%。 Acrivon 的目标是使用其 OncoSignature 诊断和患者选择平台来改善这些 ORR 数据。 他们正在进行第 2 阶段试验，目的是在可能的情况下将其转化为注册试验。 有 在铂类耐药卵巢癌、子宫内膜癌、膀胱癌和 HPV+ SCC（肛门癌、头颈癌和宫颈癌）中对 OncoSignature 阳性患者进行 ACR-368 单一疗法的 2 期试验。 在 OncoSignature 阴性患者中，有 ACR-368 联合低剂量吉西他滨或 LDG 的探索性 1b/2 期单臂试验。
Acrivon 是去年 11 月在生物技术最糟糕的时期推出的最近一次 IPO，该时期永远被称为生物技术冬天。 ACR-368 起源于 Array Biopharma 和 Icos 自 2001 年以来合作进行的研究，当时它被称为 prexasertib。 在礼来收购 Icos、辉瑞 (PFE) 收购 Array 之后，礼来继续进行 prexasertib 的试验，就像罗氏继续试验另一种 CHK-1 抑制剂 RG7741 一样，后者也在 Array 开始使用。 试验的 ORR 为 15-20%，但罗氏在 2018 年停止了与 RG7741 的合作，礼来在一年后紧随其后。
在约 30% 对 prexasertib 敏感的卵巢癌患者中观察到药物活性，但正如我们所见，ORR 相对较差。 根据 Acrivon 的说法，“在 NCI 的单中心 2 期卵巢癌试验中，29% 的意向治疗或 ITT 人群，以及在大型 2 期多中心国际试验中的铂耐药卵巢癌队列中约 12%由礼来赞助的试验。” Acrivon 的想法是将这种旧分子与其 OncoSignature 平台一起使用，并尝试确定可以提高 ORR 率的患者。 数据应该在 2023 年中期到来。 然而，重要的是要记住，prexasertib 没有真正的专利保护，我们可以期待的唯一保护是通过混合方法和 Oncosignature 专利。
这个想法很有趣，而且可能可行。 许多有前途的药物在 2 期试验中失败了，因为患者是根据适应症和先前的治疗方式等来选择的，而不是通过他们是否对受试药物敏感来选择的。 如今，患者会接受某些遗传情况的检测，比如他们是否有 BRAF 突变，并给予针对这些突变的精准药物。 Acrivon 正在将这一概念扩展到遗传学之外，并使用他们专有的测试方法，他们在患者参加试验之前对其进行测试。 如果患者对测试敏感，则包括在内； 如果不是，他们将被排除在外。 根据首席执行官的说法，这是一种避免对这些晚期患者进行过度治疗的方法，以及通过仅包括那些对受试药物更有可能产生反应的患者来改善试验结果。
关于 AP3 平台的详细信息不多。 在他们的 S1 中，公司声明：
我们的 ACR-368 OncoSignature 测试尚未获得监管批准，已在临床前研究中得到广泛评估，包括两项独立的、盲法的、前瞻性设计的研究，研究对象是从接受 ACR-368 治疗的卵巢癌患者中收集的治疗前肿瘤活检样本礼来公司 (Eli Lilly and Company) 或礼来公司 (Lilly) 以及美国国家癌症研究所 (NCI) 进行的过去 2 期临床试验表明，通过我们的方法可以有效地丰富反应者。
因此，虽然这并没有准确透露 AP3 的工作原理，包括用于选择患者反应者的 3 种生物标志物是什么，但它告诉我们该平台已经在 ACR-368 上进行了彻底测试，并发现在临床前和其他模型研究中很有用。 由于 ACR-368 已在 400 多名患者身上进行了测试，出现了包括 CR 在内的持久反应，并且总体上耐受性良好，因此该公司能够在 FDA 的支持下直接进入可能注册的 2 期试验。
该公司还利用其平台来识别某些肿瘤的耐药机制。 该公司发现，低剂量吉西他滨可以克服其中一些耐药性，并通过诱导增加的 DDR 压力进一步使这些肿瘤对 ACR-368 敏感。 该公司将把这些想法纳入 OncoSignature 阴性患者的进一步试验中。
金融
ACRV 是最近的 IPO，市值为 2.73 亿美元，股价为 13 美元，现金储备为 1.7 亿美元。 这里有 2022 年 9 月的财务报表，其中显示的现金约为 7700 万美元。 加上 IPO 资金，截至 2022 年 12 月，我们有 1.7 亿美元。R&D/G&A 来自 IPO 之前，分别约为 800 万美元和 200 万美元。 然而，这些数字并不可靠，因为该公司将很快启动 2 期试验，并且还会有相当大的其他费用。 公司指导现金跑道到 2024 年第四季度，所以我们将不得不这样做。
该股在 IPO 后上涨了 30%，但在 2 月至 3 月 7 日期间，它在单日成交量非常大的情况下暴跌了 30%。 没有消息。 这很可能是早期投资者离开的声音。
底线
这家公司很有趣，一切都基于我们知之甚少的 AP3 平台。 该公司选择不透露。 他们拥有该平台的专利覆盖范围，以及一些未经许可的分子的覆盖范围。 他们的现金余额还可以，但需要补充。 他们的逻辑是合理的——有人需要让临床试验更有效率——但我们真的需要等待更长的时间才能看到他们的主张得到证实。 按照我一贯的风格，我会选择不要太早兴奋。
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