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©路透社。 文件照片:2023 年 3 月 30 日,美国马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院阿尔茨海默病研究与治疗中心 (CART) 的 PET 扫描显示,Seth Gale 博士指出了阿尔茨海默病的证据。路透社/Brian Snyder/文件照片
作者:朱莉·史汀海森
芝加哥(路透社)——Acumen Pharmaceuticals 周日表示,该公司开发的一种实验性阿尔茨海默病药物通过了早期安全测试,将进入更大规模的试验,该药物针对大脑中一种新型有毒蛋白 β 淀粉样蛋白。
该公司表示,该药物 ACI193 在首次人体试验中具有良好的耐受性。 在阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默病协会国际会议上公布了对 62 名早期阿尔茨海默病患者进行的随机、安慰剂对照研究的结果。
Acumen 首席医疗官埃里克·西默斯 (Eric Siemers) 博士在接受采访时表示,Acumen 的药物靶向并结合β淀粉样蛋白寡聚体,β淀粉样蛋白寡聚体是淀粉样蛋白的一种有毒的可溶性版本,可形成与记忆剥夺疾病相关的脑斑块。
该目标与百健(Biogen)(纳斯达克:)和卫材最近批准的 Leqembi 类似,后者作用于大脑中另一种可溶性、有毒的蛋白质形式。 Leqembi 本月早些时候获得了美国的标准批准,因为它显示出它可以去除淀粉样斑块并减缓早期患者阿尔茨海默病的进展。
在 Acumen 试验中,10.4% 的治疗参与者(5 人)出现了与淀粉样蛋白靶向治疗相关的称为 ARIA-E 的脑肿胀状况。 其中,只有一名出现症状,停药后症状消失。
另外 8.3% 的患者出现与治疗相关的脑出血,称为 ARIA-H。
Siemers 说:“因为这种抗体针对的是寡聚体,但并不是针对斑块,所以我们不知道我们是否会得到任何 ARIA。”他补充说,ARIA 病例可能表明该药物正在发挥作用。
该公司表示,服用较高剂量药物的人在 6 至 12 周后也发现淀粉样斑块减少。 Acumen 表示,该研究表明该药物可以每月静脉注射一次。
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