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看看最近批准的药物和主要制药公司的产品线,不乏可能成为重要收入驱动因素的疗法。
分析公司 Clarivate 在其年度 Drugs to Watch 报告中确定 15种有可能成为重磅炸弹的药物。 预计到 2027 年,这些药物将达到重磅炸弹的地位——销售额达到 10 亿美元或更高。
这份名单上的制药商包括阿斯利康(AZN)、艾伯维(纽约证券交易所代码:ABBV), 百时美施贵宝 (纽约证券交易所代码:BMY)、礼来(LLY)、吉利德科学(GILD)、强生(JNJ)和辉瑞(PFE)。
鉴于 2022 年仅批准了 37 个新分子实体,为 2016 年以来的最低水平,该报告为制药和生物技术行业提供了信心。
Clarivate 表示,虽然 2023 年并不像在公园散步,但考虑到专利悬崖和资本投资挑战,制药和生物技术“正处于释放革命性技术的风口浪尖,这些技术可以极大地促进人类健康。”
以下是 Clarivate 估计具有重磅炸弹潜力的一些疗法。
1 月初获得美国 FDA 批准的 Leqembi,来自百健(Biogen)(纳斯达克股票代码:BIIB)和卫材(OTCPK:ESALY),有望成为早期至中期阿尔茨海默氏症的关键治疗药物。 单克隆抗体治疗靶向大脑中的淀粉样蛋白斑块,以减缓疾病的进展。
鉴于一个重要条件,Leqembi 几乎肯定会成为重磅炸弹:CMS 做出了积极的国家覆盖率决定,而该机构没有为公司的其他批准的阿尔茨海默氏症治疗药物 Aduhelm (aducanumab) 做这件事。 CMS 可能会在今年晚些时候做出该决定。 如果 Leqembi 获得完全批准——目前已加速批准——它可能有助于 CMS 做出积极的决定。
Leqembi 的标价是 2.65 万美元,基于每月两次输液。 高盛 (Goldman Sachs) 预计,到 2035 年,该疗法的全球销售峰值可能会达到 $15.7B。
Bristol-Myers Squibb 的 Sotyktu 于 2022 年 9 月获得批准,是列入名单的两种治疗斑块状银屑病的药物之一。 另一个是 UCB 的 (OTCPK:UCBJF)(OTCPK:UCBJY) Bimzelx (bimekizumab),一种双重 IL-17 A/F 抑制剂。
Sotyktu 是一种酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂,在没有“黑框警告”的情况下获得批准,许多分析师认为这是一个显着的积极因素。 他们还认为该批准夺走了安进 (AMGN) Otezla (opremilast) 的市场份额。
Bristol (BMY) 此前曾表示,假设有其他炎症性疾病的适应症,Sotyktu 的销售高峰期可能达到 4B 美元。
随着几项 3 期试验的进行,来自阿斯利康 (AZN) 的选择性 ATP 竞争性泛 AKT 激酶抑制剂 capivasertib 可能成为乳腺癌药物库中的一种新疗法。 2022 年,该公司报告称,与单独使用 Fasdolex 相比,将 capivasertib 添加到 Fasdolex(氟维司群)中可使疾病进展或死亡的风险降低 40%。
根据 GlobalData 的数据,到 2038 年,收入可能达到 $3.8B。
葛兰素史克的(纽约证券交易所代码:葛兰素史克) daprodustat 是一种 HIF 脯氨酰羟化酶抑制剂,用于治疗贫血透析患者的慢性肾病,FDA 的行动日期为 2 月 1 日。2022 年 10 月,一个机构咨询小组以压倒性多数投票支持该候选人。
该药物通过促进红细胞生成(也称为红细胞生成)起作用。
Daprodustat 已经在日本获得批准。 Jefferies 估计峰值销售额为 10 亿美元。
艾伯维 (ABBV) 正在开发帕金森氏症、卡比多巴/左旋多巴护理标准的新配方。 药物通过皮下泵输送。
Clarivate 表示,foscarbidopa/foslevodopa 比口服卡比多巴/左旋多巴具有更好的疗效,剂量更灵活,泵比当前和潜在的竞争对手更方便。
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