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filadendron/E+ 来自 Getty Images
由百健（Biogen）的新疗法驱动（纳斯达克股票代码：BIIB)/ 卫材 (OTCPK:ESALF) 和礼来 (Eli Lilly)纽约证券交易所代码：LLY），数据分析公司 GlobalData 上周表示，到 2030 年，八个主要国家的阿尔茨海默病市场将达到 $13.7B。
这意味着复合年增长率 该研究公司预计，从 2020 年 AD 市场规模为 $2.2B 开始，增长率为 20%，并在其预测中考虑了美国、英国、法国、德国、意大利、西班牙、日本和中国。
GlobalData 在其题为“阿尔茨海默氏病：八个市场药物预测和市场分析——更新”的报告中表示，预计 23 种新管道产品的推出将推动这一势头，包括疾病缓解疗法 (DMT)。
2021 年之前，AD 市场主要由旨在缓解阿尔茨海默病症状的乙酰胆碱酯酶抑制剂主导。 GlobalData 的神经病学分析师 Philippa Salter 表示：“这些药物效果一般，主要是专利到期，因此为 AD 市场的新进入者创造了重要机会。”
最近，药物开发人员已经看到针对阿尔茨海默病药物的淀粉样蛋白取得了成功。 FDA 于 2021 年批准了第一个 DMT Aduhelm（aducanumab），这是一种来自百健（BIIB）/卫材（OTCPK：ESAIY）的抗淀粉样蛋白单克隆抗体（mAb），尽管是在有争议的情况下。
本周，该机构的一个顾问小组在今年早些时候加速批准后，以压倒性多数赞同完全批准二人组的新抗淀粉样蛋白药物 Leqembi (lecanemab)。 预计在几周内转向完全批准可能为其在某些限制下的医疗保险覆盖面铺平道路。
Aduhelm、Leqembi 和礼来 (LLY) 即将推出的抗淀粉样蛋白单克隆抗体 donanemab 和 remternetug 的市场推广可能是 AD 市场增长背后的重要因素。
然而，Aduhelm 的销售额预计会很低。 “该药物的推出因围绕 FDA 决定的争议而受到损害，这与其顾问委员会的意见相矛盾，即没有足够的证据支持 Aduhelm 是否可以有效减缓认知衰退，”Salter 指出。
相比之下，礼来 (LLY) 打算在本季度提交上市申请以定期批准的 Leqembi 和 donanemab 将在 2030 年成为最畅销的 AD 药物，分别产生 $3.5B 和 $2.0B 的销售额。
“在 III 期临床试验中，Leqembi 和 donanemab 都证明了它们可以减少认知能力下降，”Salter 解释说。
然而，治疗的采用将面临挑战，包括整个疾病谱的低诊断率。 因此，对用于患者分类和治疗反应评估的准确、方便的诊断测试和生物标志物的需求尚未得到满足。
Salter 总结道：“随着试验设计和生物标志物在试验中的应用得到改进，并且可以在有症状的 AD 人群中进行测试，未来希望进入 AD 市场的玩家的机会将会增加。”
其他阿尔茨海默氏症药物开发商：Cassava Sciences (SAVA)、Anavex Life Sciences (AVXL)、Annovis Bio (ANVS)、Alnylam Pharma (ALNY)、Prothena (PRTA)、Alector (ALEC)、AC Immune (ACIU)、INmune Bio (INMB) ). Athira Pharma (ATHA), BioVie (BIVI) and Roche (OTCQX:RHHBF) (OTCPK:RHHVF), Acumen Pharma (ABOS)
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