[ad_1]
安娜摇钱树/盖蒂图片社
一项新的美国法律取消了开发中的药物在提供给参与者进行人体试验之前必须经过动物试验的要求。
长期以来,动物权利倡导者一直在推动这一举措,制药行业的一些人认为,动物试验可能效率低下且成本高昂。
肯塔基州共和党参议员兰德保罗发起了 FDA 现代化法案 2.0,他在一份声明中表示,新法律将有助于结束“动物试验对象不必要的痛苦和死亡”,并将“将更安全、更有效的药物推向市场通过减少当前科学不支持的繁文缛节来更快。”
PETA 为新法律欢呼,称其为新药和治疗方法的“根本转变”。
拜登总统于 12 月签署了一项更大的支出计划,该法律并未完全禁止在动物身上测试新药。
相反,它只是取消了制药公司在人体试验之前使用动物测试新药的要求。 如果公司愿意,他们仍然可以在动物身上测试药物。
制药商还采用许多其他方法来评估新的药物和治疗方法,例如计算机建模和“芯片上的器官”,拇指大小的微芯片可以模拟药物对器官功能的影响。
但爱荷华大学药学院教授 Aliasger Salem 告诉 NPR,选择使用这些替代测试方法代替动物测试的公司必须了解这些方法的局限性,以确保他们的药物安全。
“公司需要意识到这些技术的局限性以及他们识别或不识别潜在毒性的能力,”Salem 说。
“你不想转向可能无法捕捉到过去所见的所有类型毒性的系统,而不能确保你拥有的方法能够捕捉到这些毒性。”
FDA 的一位发言人告诉 NPR,它将“实施综合中的所有适用条款,并继续与利益相关者合作,鼓励开发替代测试方法。”
这位发言人说,今年的联邦预算还包括 500 万美元用于 FDA 的一项新计划,该计划旨在通过帮助开发和鼓励行业采用新的产品测试方法来减少动物测试。
支持在动物身上测试药物的国家生物医学研究协会表示,动物测试与人体试验相结合“仍然是检查药物复杂的生理、神经解剖学、生殖、发育和认知影响以确定它们是否安全有效的最佳方式市场审批。”
新法律修订了最初于 1938 年通过的美国联邦食品、药品和化妆品法案。
[ad_2]
Source link