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2022 年 11 月 1 日，在洛杉矶的肯尼斯威廉姆斯博士健康中心，获得执照的职业护士 Denise Saldana 为个人和企业捐赠副主任 Pri DeSilva 接种了第四剂辉瑞 COVID-19 疫苗助推器。
达米安Dovarganes /美联社
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2022 年 11 月 1 日，在洛杉矶的肯尼斯·威廉姆斯博士健康中心，获得执照的职业护士 Denise Saldana 为个人和企业捐赠副主任 Pri DeSilva 接种了第四剂辉瑞 COVID-19 疫苗助推剂。
达米安Dovarganes /美联社
美国东部时间上午 10:30 更新
美国食品和药物管理局正在考虑对国家的 COVID-19 疫苗战略进行重大转变。
目标是简化针对 COVID 的疫苗接种，并可能采用类似于流感疫苗的方法，每年更新一次以匹配正在传播的任何病毒株。 这是一位不愿透露姓名的联邦官员的说法，因为他们无权公开发言。
NPR 周一早上报道了拟议的转变，周一晚些时候 FDA 在发布的一组文件中公开概述了这一点 在该机构的疫苗和相关生物产品咨询委员会 (VRBPAC) 周四召开会议之前。 委员会将 对该机构的提案进行投票。
目前，想要完全接种 COVID 疫苗的人必须首先接种初级疫苗——间隔数周注射两针原始疫苗。 至少两个月后，再注射一次助推器，目前是专为防止 omicron 而设计的二价疫苗。
根据新方法，建议大多数人每年秋天只接种最新版本的疫苗，就像流感疫苗一样。 他们不必担心已经拍摄了多少次以及何时拍摄了哪一次。 那些最初仍需要接受两剂的人，例如年幼的儿童和老年人，将对所有三针使用相同的配方。
疫苗制造商将通过每年春季开始的流程更新年度疫苗，以尝试使疫苗尽可能接近即将到来的冬季可能占主导地位的任何变种。 每年的流感疫苗就是这样配制的。
FDA 在其简报文件中写道：“FDA 预计至少每年对 SARS-CoV-2 毒株进行一次评估，并在每年 6 月初左右就秋季的毒株选择与 VRBPAC 进行接触，”并补充说，更新后的疫苗将是每年 9 月准备投入使用。
该机构指出，如果出现更危险的 COVID 变体，它可能会在一年中的其他时间“根据需要和紧急情况”重新考虑疫苗株
一些免疫学家和疫苗研究人员表示，在流感大流行的此时此刻，按照流感疫苗的思路简化流程是合适的。 然而，关于新兴的助推器策略仍然存在许多问题。
亚利桑那大学免疫学家 Deepta Bhattacharya 说：“就我们目前拥有的工具而言，我认为计划每年更新尽可能接近当前流行的变体是最有意义的。” “所以我认为 FDA 正在考虑的所有事情都很有意义。”
关于更新镜头功效的问题
关于定期更新 COVID 疫苗以尝试匹配新变种是否明智，存在激烈的争论。 一些研究人员质疑这是否真的能让疫苗更有效。 他们还争辩说，对最新加强剂的低需求表明公众对继续使用疫苗加强剂的兴趣不大，即使他们已经更新了新毒株。
梅奥诊所的疫苗研究员 Gregory Poland 博士说：“如果你愿意，公众正在用他们的手臂投票，并说，‘不。我不会得到这个。这对我们来说没有意义，’” .
虽然支持继续为高危人群（例如老年人）提供助推器，但一些人质疑目前针对 omicron 更新的二价疫苗与原始疫苗相比是否具有更强的保护作用。 他们说，大多数人凭借他们已有的免疫力仍然可以很好地预防严重疾病。
“我们没有可靠的数据 关于二价助推器的性能，”威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰摩尔说。“缺乏确凿的证据，现有的证据至少是不确定的，对我来说倾向于说二价助推器如果没有更好的话，也很少。”
摩尔和其他人认为，这种病毒变化如此之快，以至于不断尝试将疫苗与最新变种相匹配是毫无意义的。
宾夕法尼亚大学的 Paul Offit 博士是 FDA 的顾问之一，他说：“我们真的不应该追逐这些变种，它们会转瞬即逝，而且通常会在你研制出疫苗时消失。”
Offit 和其他人还质疑是否每个人都需要定期加强免疫，或者只是那些高危人群，如老年人。
替代疫苗策略的争论
FDA 提议的新战略的批评者认为，最好投资于开发可能对人们更具吸引力的更好的疫苗，并开展让更多人接种疫苗的运动。 更好的疫苗可能包括那些首先可以防止人们感染病毒而不仅仅是患上重病的疫苗——例如鼻腔喷雾疫苗。 或者可能提供更长时间保护或以药丸形式给药的疫苗，以使它们更容易被厌恶针头的人接受。
凯撒家庭基金会高级研究员 Celine Gounder 博士说：“特别是现在国会没有为应对 COVID 拨款新资金时，我们必须特别审慎地花钱，以及如何花钱最划算。” . “目前尚不清楚更新加强剂配方和反复加强人员是否是现阶段控制 COVID 的最有效方法。”
一些研究人员担心的另一个问题是，FDA 继续依赖抗体水平来测试疫苗功效。
“我认为我们需要提高标准，需要更多的临床疗效证据，”哈佛大学免疫学和传染病教授埃里克鲁宾博士说，他也是咨询委员会的成员。 例如，鲁宾说，FDA 应该要求证明更新的疫苗确实降低了感染、生病、住院和死亡的风险。
其他人表示，在研究人员继续尝试开发新疫苗的同时，更新疫苗是有意义的，以确保人们得到尽可能好的保护。
北卡罗来纳大学的免疫学家大卫马丁内斯说：“即使你没有匹配 100% 循环的助推器，你也会有匹配 75% 到 80% 到 90% 循环的助推器，”教堂山。 “这就足够了。我可能会让大多数人受益。”
FDA 展望地方性 COVID
一些研究人员认为现在依赖年度助推器还为时过早。 他们指出，COVID 并没有像流感那样完全进入季节性模式，SARS-CoV2 病毒的变化速度比流感病毒快。 他们说，因此人们可能需要更频繁地加强免疫，特别是因为针对严重疾病的保护可能只持续大约四到六个月。
“我们将很快与像我一样的二价助推器的早期采用者一起实现这一目标，”贝勒医学院疫苗研究员 Peter Hotez 博士说。 “我不知道年度战略是否会削减它。”
FDA 的计划出台之际，COVID 似乎正朝着成为地方病的方向发展。 这并不意味着它会消失或不再是威胁。 健康专家说，在可预见的未来，这种疾病将继续构成威胁，使许多人患病，甚至可能每天造成数百人死亡，使其成为一个主要的公共卫生问题和主要死因。
但是，除非突然出现某种更危险的病毒版本，否则世界可能最终会进入一种更可预测的与病毒的共存状态。 美国国家公共广播电台采访的联邦官员表示，新疫苗战略的目标是使作为保护我们自己的主要武器的疫苗变得更简单，并希望因此更具吸引力。 最新的助推器很少有人接受。
他们的想法是，在大流行的这一点上，绝大多数人都具有显着的免疫力水平，要么是因为接种了疫苗和加强免疫，要么是感染了多次，或者两者兼而有之。 虽然这种免疫力似乎可以保护大多数人免受严重疾病的侵害，但这种保护似乎会随着时间而消退。
FDA 也在考虑让这些镜头可以互换。 这样人们就不必担心他们得到的是哪个品牌。 同样，这一变化旨在使 COVID 疫苗更像流感疫苗。 人们通常不会担心他们接种的流感疫苗的品牌。
疫苗仍将以不同的剂量针对不同的年龄进行接种。 非常年幼的儿童和老年人每年仍会接种两次疫苗，就像流感疫苗一样。
如果 FDA 咨询委员会周四批准该方法，FDA 将与疫苗公司和疾病控制与预防中心合作，最终确定细节。 FDA 顾问将在春季再次开会，以挑选新疫苗应该针对的特定病毒株。
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