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梯瓦制药工业有限公司 （纽约证券交易所： 梯瓦; TASE： 梯瓦) 和 MedinCell（欧洲证券交易所代码：MEDCL）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 UZEDY（利培酮）缓释注射混悬液用于治疗成人精神分裂症。 UZEDY 是利培酮的第一个皮下长效制剂，它利用 SteadyTeq，一种控制利培酮稳定释放的 MedinCell 专有共聚物技术。 单次给药后 6-24 小时内可达到治疗血药浓度。
Teva 总裁兼首席执行官 Richard Francis 说：“UZEDY 体现了 Teva 致力于为患者带来创新进步，并为精神分裂症患者提供一种重要的新治疗选择，旨在应对某些治疗挑战并可能降低复发风险。批准UZEDY 是 Teva 和 MedinCell 为将这一重要治疗推向市场而进行的多学科努力的结晶。这一里程碑证明了我们正在推进我们强大的创新药物生物制药管道，旨在支持更多患有精神疾病和神经系统疾病的人未来几年。”
MedinCell 首席执行官 Christophe Douat 补充说：“第一个采用我们技术配制的产品获得批准是 MedinCell 和许多将从中受益的患者的关键时刻。我们致力于通过创新的治疗方案来支持患者。这将继续是一段美好的旅程Teva 是发挥 UZEDY 全部潜力的理想合作伙伴。我们的技术进入商业阶段标志着 MedinCell 一个激动人心的新时代的开始，我们非常自豪能够与我们所有的员工和股东分享这一非常特殊的时刻。”
UZEDY 的批发采购成本从每月 1,232 美元到 3,080 美元不等，具体取决于剂量强度。 预计个别患者的实际费用低于 WAC，因为 WAC 不考虑可能适用的额外回扣和折扣。 Teva 致力于帮助开出 UZEDY 处方的患者获得他们的药物，并提供患者支持专家来帮助获得和报销、处方通过和患者援助。 自付费用的节省可能会有所不同，具体取决于患者的保险提供商和参与共付额援助计划的资格。
UZEDY 将在未来几周内在美国上市。
Teva 的股价昨日在 TASE 上涨 4.86%，并进一步上涨 0.76%。 在华尔街，该股周五上涨 2.46% 至 8.43 美元，市值为 96.97 亿美元。 股价在盘前交易中进一步上涨 0.92%。
由 Globes 出版，以色列商业新闻 – en.globes.co.il – 2023 年 5 月 1 日。
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