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华盛顿——周五,美国卫生监管机构批准了一种新型药物,用于治疗更年期引起的不适潮热的女性。
美国食品和药物管理局批准了 Astellas Pharma 每天一次的药丸,用于治疗中度至重度症状,包括出汗、潮红和发冷。
Astellas 的药物 Veozah 使用了一种新方法,针对有助于控制体温的大脑连接。 FDA 在一份声明中表示,该药物将为“女性提供额外的安全有效治疗选择”。
FDA 指出,超过 80% 的女性在更年期会出现潮热,因为身体在 45 岁至 55 岁之间会逐渐产生较低水平的生殖激素。
最常见的治疗包括旨在提高雌激素和孕激素水平的激素药丸。 但这种疗法并不适合某些女性,包括那些有中风、血栓、心脏病发作和其他健康状况病史的女性。 大量研究发现,激素会增加这些问题再次发生的几率,尽管风险因许多个体因素而异。
新药丸不是激素。 它带有 FDA 关于潜在肝损伤的警告。 根据 FDA 的标签,女性在获得处方前需要筛查肝损伤或感染,然后每三个月进行一次血液检查,持续九个月,以监测安全问题。
Astellas 表示,这种药物一个月的供应量将花费 550 美元。 这是在保险范围和通常由保险公司和药房福利经理协商的其他折扣之前的价格。
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