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美国食品和药物管理局批准了第一种非处方避孕药。 每日口服避孕药称为 Opil,无需处方即可购买。
玛丽·路易丝·凯利,主持人:
美国食品和药物管理局批准了第一种非处方避孕药。 每日口服避孕药称为 Opil。 NPR 制药记者 Sydney Lupkin 在这里为我们讲述这一切。 嘿。
西尼·卢普金连线:大家好。
凯莉:好的。 那么这是什么? 什么是奥皮尔? 与现有的避孕药有何不同?
卢普金:是的,所以最新的事情是,它无需处方即可使用,也就是说,无需先去看医疗保健提供者。 事实上,该药物本身最初在 50 年前就被批准用于处方用途,因此很好理解。 这是一种每日一次的药丸,具有相当标准的避孕副作用——头痛、痉挛、腹胀等。 这里最重要的是,在药店、便利店和超市的柜台上提供这种药物应该会让人们更容易获得它。
凯利:是的,鉴于去年堕胎法的变化,这具有了新的意义,对吧?
卢普金:对。 因此,自从去年多布斯案推翻了罗伊诉韦德案以来,一些州实际上已经将堕胎定为非法。 因此不想怀孕的人需要有更多的预防选择。 这种药丸旨在为那些无法去看医生、在医疗预约之间、青少年以及可能无法获得生殖保健的人减少激素避孕的障碍。 它也比避孕套等其他非处方药更有效。 这就是美国医学会和美国儿科学会等医学协会对 FDA 表示赞赏的原因。 然而,他们表示,这并不能取代堕胎作为医疗保健的需要。
凯莉:安全吗? 在柜台上销售避孕药有什么潜在的缺点吗?
卢普金:因此,FDA 于 5 月份召集了外部专家小组就此项批准提供建议,小组一致投票支持批准,称其好处大于风险。 他们说,仅标签就足以让人们能够在没有医生帮助的情况下正确使用 Opil。 它也是一种仅含孕激素的药丸,有时称为迷你药丸,因为它不含雌激素。 华盛顿大学医学院妇产科教授莎拉·普拉格博士表示,这使得它比其他节育措施更安全。
SARAH PRAGER:仅含孕激素的药丸具有极高的安全性,几乎没有人会因使用仅含孕激素的药丸而出现健康问题。
卢普金:她补充说,研究表明,人们可以通过查看标签(就像查看泰诺或布洛芬一样)来充分确定自己是否适合避孕。 当然,服用药丸的人有责任确保在用完药丸后得到新的一包,因为跳过剂量会降低药丸的效果。
凯莉:两个实际问题,悉尼——人们什么时候可以得到它,需要多少钱?
卢普金:制药商尚未公布其价格,并表示将接近药物实际上市的时间,即明年初。 显然,如果价格太高,人们就买不起,而无需处方即可获得的事实就有些没有意义了。 因此,特别是对于那些没有很多闲钱的人来说,价格是获得的关键。 一些已成为非处方药的处方药仍然相当昂贵。 该公司曾提到,它计划启动一项患者援助计划,以帮助那些无力承担 Opil 费用的人,但这些计划因让患者需要克服各种障碍而臭名昭著。 归根结底,公司是在做生意,需要赚钱,所以我们只能拭目以待。
凯莉:好的。 我想你听到了我的声音 – 我听到你回答第一个问题,当人们能够得到它时 – 听起来它会在明年初推出。
卢普金:没错。
凯莉:好的,多克。 非常感谢你,悉尼。
卢普金:你打赌。
凯莉:我是 NPR 制药记者 Sydney Lupkin。
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