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为何重要:老年人的风险更高。
FDA 估计,每年约有 60,000 名 65 岁及以上的成年人因 RSV 住院,约有 6,000 至 10,000 人死于该病毒。 美国疾病控制与预防中心估计,在一年内,该年龄段的 21,000 多人需要接种 GSK 疫苗以防止一例 RSV 死亡; 辉瑞注射剂的数量接近 25,000。
该病毒是冬季 Covid、流感和 RSV 的“三重病”的主要驱动因素,这种病对幼儿尤其严重,导致医院不堪重负。
婴幼儿也面临更高的风险; RSV 被认为是全球婴儿的主要杀手。 几种治疗方法,包括母体疫苗和针对婴儿的 RSV 单克隆抗体,正在接受机构审查。
背景:顾问们表达了对安全的担忧。
在 3 月 1 日关于这两种疫苗的咨询会议上,医生们审查了制药商提供的详细数据。
根据提交给 FDA 的数据,辉瑞公司名为 Abrysvo 的产品证明对具有两种症状的病毒病例有近 67% 的有效性,对具有三种或更多症状的病例有效率为 86% 葛兰素史克名为 Arexvy 的疫苗有近 83% 的有效性抗严重 RSV
但顾问小组也对一些疫苗接种者在接种疫苗后不久出现自身免疫综合征的案例表示担忧。
辉瑞公司对大约 34,000 名接受 RSV 疫苗的患者进行了一项研究,在注射一周后,一名患者患上了危及生命的格林-巴利综合征,这是一种免疫系统攻击神经系统的疾病。 第二名患者在接受注射后八天出现了该病症的一种亚型,称为 Miller Fisher 综合症。
这些病例使该病症的发病率约为 9,000 分之一——尽管在一般人群中通常以约 100,000 分之一的发病率出现。 一些顾问还注意到患者群体中严重 RSV 的发病率很低,发现这些数字令人不安。 FDA 顾问小组最终以 7 票对 4 票赞成辉瑞疫苗的安全性和有效性。该小组以 10 票对 2 票赞成 GSK 疫苗,该疫苗也与一个格林巴利病例和另外两个病例有关可能相关的障碍。
接下来是什么:这些镜头什么时候可用?
预计疾病预防控制中心的顾问将在下个月的会议上讨论向医疗保健提供者提供有关疫苗接种的建议。 到目前为止,他们已经表明来自葛兰素史克和辉瑞试验的数据支持在 65 岁及以上的人群中使用疫苗。
辉瑞公司发言人杰里卡皮茨表示,该公司已准备好运送疫苗。 她不知道疫苗的价格,但表示根据 Medicaid 和 Medicare 的规定,对于被认为具有医疗必要性的疫苗,无需支付共同费用。 葛兰素史克早些时候表示,其疫苗将在秋季上市。
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