FDA 批准辉瑞 RSV 疫苗用于老年人

美国食品和药物管理局周三批准了一种由 辉瑞公司 保护 60 岁及以上的成年人免受 呼吸道合胞病毒，一种常见的病原体，每年导致成千上万的老年人死亡和住院。

辉瑞在周三的一份声明中表示，它预计在 RSV 季节之前的今年第三季度会有供应。 美国疾病控制与预防中心的独立顾问委员会将于 6 月 21 日召开会议，就疫苗的使用提出建议。

辉瑞疫苗的批准是在 FDA 批准的几周后 相似镜头 针对由 葛兰素史克.

FDA 在短短一个月内获得两项授权，代表了公共卫生领域的一个历史性里程碑，此前数十年的病毒疫苗开发工作均以失败告终。

RSV 会导致大多数人出现类似于感冒的轻微症状，但老年人患重病的风险更高。

根据联邦疾病控制和预防中心的数据，该病毒每年导致 6,000 至 10,000 名老年人死亡，其中 60,000 至 160,000 人住院。

RSV 还与 Covid 和流感同时传播。

去年年底，这三种病毒的共同负担给医疗保健系统带来了巨大压力。 辉瑞和葛兰素史克的两种新 RSV 疫苗可能有助于缓解今年秋天的部分压力。

辉瑞公司的注射剂为单次 120 微克剂量。

该疫苗对具有至少两种体征或症状的下呼吸道疾病的有效性约为 67%，对具有三种体征或症状的这种疾病的有效性约为 86%， 根据临床试验结果.

FDA 的独立顾问委员会在 2 月份批准了辉瑞的疫苗。 但该小组的几位成员 表达了安全担忧 关于镜头。

辉瑞临床试验的两名参与者开发了 吉兰-巴利综合征 接种疫苗后。 Guillan-Barre 是一种罕见的神经系统疾病，其症状从短暂的无力到瘫痪不等。

FDA 认为这两个 Guillain-Barre 病例可能与疫苗有关。 该机构已要求辉瑞公司进行一项批准后的安全性研究，以监测这种疾病。

辉瑞公司还开发了一种疫苗来保护 新生儿 来自 RSV。

FDA 的顾问在本月早些时候的一次会议上支持这一举措。 预计 FDA 将在 8 月对该疫苗做出最终决定。