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用于呼吸道合胞病毒 (RSV) 检测的血液样本
贾伦011 | 股票 | 盖蒂图片社
食品药品监督管理局周一批准 阿斯利康 和 赛诺菲的镜头可保护婴儿和幼儿免受 呼吸道合胞病毒，这是美国婴儿住院的主要原因
尼瑞单抗 是 FDA 批准的第一种保护所有人的疫苗 婴儿 对抗 RSV，无论他们是否健康或有健康状况。
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FDA 批准以 Beyfortus 品牌销售的 nirsevimab 在今年秋季 RSV 季节到来之前获得批准。 美国疾病控制与预防中心的独立专家小组将于八月举行会议，就医生如何注射疫苗提出建议。
另一种名为帕利珠单抗的疫苗已经上市，但它主要用于早产儿或患有肺部和先天性心脏病的婴儿，这些疾病使他们面临严重疾病的高风险。 Nirsevimab 也以单次注射的形式给药。 与帕利珠单抗相比，这是一个主要优势，帕利珠单抗在整个 RSV 季节每月给药一次。
Nirsevimab 在婴儿第一个 RSV 季节之前或期间施用。 两岁以下仍然脆弱的幼儿也可以在第二个 RSV 季节期间接受注射。
根据去年发表在医学杂志 JAMA Open Network 上的一项研究，RSV 是一种主要的公共卫生威胁，每年导致近 100 名婴儿死亡。 根据《传染病杂志》发表的一项研究，该病毒是导致一岁以下儿童住院的主要原因。
去年秋天，呼吸道合胞病毒感染激增，美国各地的儿童医院不堪重负，人们呼吁拜登政府宣布进入公共卫生紧急状态。
根据 FDA 的审查，Nirsevimab 在预防婴儿需要医疗护理的下呼吸道感染方面的有效性高达 75%，在预防住院方面的有效性高达 78%。
尽管其他单克隆抗体与皮疹等过敏反应有关，但 FDA 在对 nirsevimab 的审查中并未发现任何安全问题。
Nirsevimab 是一种单克隆抗体，具有与疫苗类似的功能。 疫苗刺激免疫系统产生保护性抗体，而像 nirsevimab 这样的注射剂则将这些抗体直接输送到血液中。
事实上，尼瑞单抗作为药物受到监管，这给联邦儿童疫苗计划是否会向面临经济困难的家庭免费提供疫苗带来了一些不确定性。 疾病预防控制中心顾问预计将在八月份的会议上讨论这个问题。
今年秋天，家庭可能有两种选择来保护他们的婴儿。 辉瑞公司开发了一种 疫苗 通过在母亲怀孕期间注射疫苗来保护婴儿。 FDA 的独立顾问在五月份推荐了辉瑞的疫苗。 该机构预计将在八月份就是否批准此次注射做出最终决定。
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