[ad_1]
开发双重用途诊断测试的 Lucira Health 表示,它可以在 11 分钟内提供阳性结果,并在大约 30 分钟内提供阴性结果。
卢西拉健康
隐藏标题
切换字幕
卢西拉健康

开发双重用途诊断测试的 Lucira Health 表示,它可以在 11 分钟内提供阳性结果,并在大约 30 分钟内提供阴性结果。
卢西拉健康
美国食品和药物管理局周五发布了一项紧急使用授权,用于首次在家进行可同时检测 COVID-19 和流感的检测。
使用浅鼻拭子,一次性试剂盒可以在 30 分钟内提供结果,表明一个人对 COVID 以及甲型和乙型流感这两种常见流感病毒株呈阳性还是阴性。

FDA 说,14 岁及以上的人通常可以对自己进行测试。 2 至 13 岁的人可以在成人的帮助下获得结果。
FDA 设备和放射健康中心主任 Jeff Shuren 博士称该测试为“重大里程碑”。
“我们渴望继续推进更多的家庭传染病检测,以最好地支持公共卫生需求,”舒仁在一份声明中说。
该测试由位于加利福尼亚州的 Lucira Health 公司开发,该公司也是 2020 年第一家获得 FDA 批准在家进行 COVID 快速测试的公司。

据 FDA 称,在出现症状的人群中,Lucira 家用试剂盒准确检测出 88.3% 的 COVID 感染和 90.1% 的甲型流感感染。 FDA 说,该测试可以在实验室研究中识别乙型流感。 但官员们表示,由于在现实环境中没有足够多的病毒病例在传播,因此需要进一步检测。
FDA 还警告说,与所有快速诊断测试类似,存在假阳性和假阴性结果的风险。 该机构表示,对 COVID 或流感检测呈阳性的个人应采取适当的预防措施并与医疗保健提供者进行跟进,而对 COVID 或 B 型流感检测呈阴性结果的人应通过在实验室进行的分子检测进行确认.
FDA 表示,测试呈阴性但继续出现发烧、咳嗽或呼吸急促症状的个人也应与他们的医疗保健提供者进行跟进,以防感染其他呼吸道病毒。

去年秋天,COVID、流感和呼吸道合胞病毒(简称 RSV)激增,使全国各地的医院不堪重负,之后进行了双重用途的测试。
“COVID-19、流感和 RSV 的共同影响凸显了呼吸道病毒诊断测试的重要性,”FDA 在一份声明中说。
根据疾病控制和预防中心的最新数据,过去几周,与 COVID 相关的死亡和住院人数开始下降。 同样,疾病预防控制中心发现,流感和 RSV 相关的住院率一直在下降。
[ad_2]
Source link